Ad hoc: Biofrontera AG: Klinische Studie belegt Wirksamkeit von BF-derm1 bei schwerer
chronischer Urtikaria

(Thomson Reuters ONE) - Biofrontera AG / Sonstige Inhalte / Ad hoc: Klinische Studie belegt Wirksamkeit von BF-derm1 bei schwererchronischer Urtikaria Ad hoc Meldung nach §15 WpHG verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. ------------------------------------------------------------------------------------Leverkusen, den 27. Juli 2009 - Die Biofrontera AG gibt bekannt, dasssie die Ergebnisse der adaptiven Phase II-Studie mit BF-derm1 zurBehandlung von bisher nicht ausreichend therapierbarer chronischerUrtikaria (Nesselsucht) erhalten hat.Die Studie konnte die gute Wirksamkeit und Sicherheit, des alsTablette dargebotenen Präparats BF-derm1 bei der Behandlung vonschweren Urtikariaformen, die nur unzureichend mit den verfügbarenMedikamenten therapiert werden können, belegen.Die adaptive Studie bestand aus drei Abschnitten, wobei Biofronterafür die ersten beiden Abschnitte bereits positive Zwischenberichteerhalten hat. In diesen beiden Studienabschnitten wurde die Dosierungfestgelegt, mit der im letzten Studienteil die Wirksamkeit undSicherheit von BF-derm1 gezeigt wurde. Da die beiden höherenKonzentrationen während der 8-wöchigen Behandlungszeit den gröÿtentherapeutischen Effekt zeigten, wurde der dritte Studienteil mit derhöchsten Konzentration durchgeführt.Die Studie hat insgesamt belegt, dass BF-derm1 die Symptome derschweren Nesselsucht deutlich lindert und gleichzeitig die Einnahmeermüdender Antihistaminika erheblich reduziert. Im Gegensatz dazunahmen Patienten, die mit einer Placebo-Medikation behandelt wurden,zur Linderung ihrer Symptome im Verlauf der Studie zunehmende Mengenvon Antihistaminika ein. Die am häufigsten beobachtetenNebenwirkungen waren Müdigkeit und Kopfschmerzen, die jedoch nichtdosisabhängig waren und auch in der Placebogruppe auftraten.Biofrontera plant, auf der Basis dieser positiven Ergebnisse, einenLizenzpartner für den Produktkandidaten BF-derm1 zu finden. Dieweitere klinische Entwicklung dieses vielversprechenden Präparatssoll dann gemeinsam durchgeführt werden.Biofrontera AG, Hemmelrather Weg 201, 51377 LeverkusenISIN: DE0006046113WKN: 604611Kontakt:Anke zur MühlenBiofrontera AGTel.: +49 (0214) 87 63 222Fax.: +49 (0214) 87 63 290E-mail: a.zurmuehlen@biofrontera.com --- Ende der Mitteilung ---Biofrontera AGHemmelrather Weg 201 Leverkusen DeutschlandWKN: 604611; ISIN: DE0006046113; Notiert: Freiverkehr in Börse Berlin, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse Stuttgart, Open Market in Frankfurter Wertpapierbörse, Regulierter Markt in Börse Düsseldorf;

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Datum: 27.07.2009 - 15:46 Uhr
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