Erfolgreiche Premiere: Diapharm veranstaltet Fortbildung zu Qualifizierung und Audits von Wirkstoff-Herstellern

(firmenpresse) - Münster, 16. Mai 2010. Mit dem Thema "Globale Lieferantenqualifizierung" hat die Diapharm GmbH (www.diapharm.de) direkt ins Schwarze getroffen: Das erste Fachseminar des Pharma-Dienstleisters zog 35 Fach- und Führungskräfte aus pharmazeutischen Unternehmen und Überwachungsbehörden nach Münster. "Die von den europäischen Behörden entzogenen oder ausgesetzten Eignungszertifikate für Arzneimittelwirkstoffe (CEPs) nehmen seit Jahren stetig zu - mit dem Ergebnis, dass nicht nur die Lieferanten der Wirkstoffe sondern auch ihre Abnehmer, die europäischen Arzneimittel-Hersteller, immer öfter in Schwierigkeiten geraten", berichtet Martin Vortkamp von Diapharm. Auf Einladung des Pharma-Dienstleisters gaben fünf renommierte Referenten am 8. Juni in Münster einen Überblick darüber, wie die Arzneimittel-Industrie ihre Wirkstoff-Zulieferer weltweit besser überwachen kann.

Die Anforderungen der Überwachungsbehörden und die gesetzlichen Rahmenbedingungen erörterte dabei Dr. Jürgen Hoose von der Behörde für Soziales, Familie, Gesundheit und Verbraucherschutz, Hamburg. Auf die Möglichkeit der Überwachung von Wirkstoffherstellern durch akkreditierte Third-Party-Audits ging Dr. Stefan Kettelhoit ein, Geschäftsführer der blue inspection body GmbH, Münster. Die praktische Umsetzung solcher Audits erklärte Martin Vortkamp, Head of Business Development & Regulatory Affairs der Diapharm GmbH, Münster. Von den Möglichkeiten und Grenzen analytischer Methoden berichtete Dr. Mona Tawab, wissenschaftliche Leiterin des Zentrallaboratoriums Deutscher Apotheker, Eschborn. Und die praktischen Folgen eines Entzugs des Eignungszertifikats (CEP) von Wirkstoffen beleuchtete Dr. Kerstin Brixius, Fachanwältin für Medizinrecht in der Kanzlei am Ärztehaus, Bonn.

"Dass das Thema 'Globale Lieferantenqualifizierung' auf Interesse stoßen würde, hatten wir angesichts der Arzneimittel-Skandale der jüngeren Vergangenheit, z.B. Heparin, zwar erwartet", bemerkt die Organisatorin Karin Müller, "aber von der Zahl der Anmeldungen waren wir dann doch überrascht - umso mehr, weil Diapharm zuvor noch nicht als Veranstalter von Fachseminaren in Erscheinung getreten ist". Offenbar besteht großer Informationsbedarf bezüglich der Qualifizierung von Wirkstoff-Lieferanten - wohl auch deshalb, weil die Lieferkette pharmazeutischer Produkte immer stärker in den Fokus der behördlichen Überwachung rückt.



ca. 2.380 Zeichen
Weitere Infos zu dieser Pressemeldung:

Themen in dieser Pressemitteilung:


Unternehmensinformation / Kurzprofil:
PresseKontakt / Agentur:
Bereitgestellt von Benutzer: Adenion
Datum: 16.06.2010 - 10:47 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 211069
Anzahl Zeichen: 2455

Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner: Nicole Sibbing
Stadt:

Münster

Telefon: +49 (0)251 60935-0

Kategorie:

Gesundheitswesen - Medizin

Meldungsart:
Anmerkungen:


Diese Pressemitteilung wurde bisher 312 mal aufgerufen.

Wachstum in Lübeck: Diapharm zieht um ...
Lübeck, 19. März 2012 - Der Diapharm-Standort Lübeck (www.diapharm.de) hat sich neuen Raum verschafft: Der Pharma-Dienstleister ist auf dem MFC-Gelände nahe der Fachhochschule Lübeck umgezogen. "Spätestens mit den ersten beiden Neueinstellungen in diesem Jahr war uns im alten Büro schlic

Diapharm erweitert Team für Medizinprodukte um Dr. Uwe Schwenk ...
Lübeck, Münster, 25. Januar 2012 - Der Pharma-Dienstleister Diapharm stockt sein Medical-Devices-Team in Lübeck auf. Dr. Uwe Schwenk begleitet seit Januar die Entwicklung und Markteinführung innovativer stofflicher Medizinprodukte und berät Medizinprodukte-Anbieter in regulatorischen Fragen. Di

Diapharm verstärkt Team für Arzneimittelfreigaben und pharmazeutisch-technische Beratung ...
Bielefeld, Münster, 13. Januar 2012 - Der Pharma-Dienstleister Diapharm (www.diapharm.de) erweitert sein Team für GMP Services um Dr. Alwin Sobe. Als Senior Manager GMP Services verantwortet er künftig unter anderem Chargenfreigaben von Arzneimitteln für verschiedene pharmazeutische Unternehmen.

Weitere Mitteilungen von Diapharm GmbH

Geballtes Know-how für OP, Intensivstation und Röntgen ...
Das umfassende Programm des soeben erschienenen OP-Kataloges basiert auf dem langjährigen Know-how der GEFA Hygiene-Systeme GmbH & Co. KG in den Bereichen Dekubitus, Druckentlastung und Hygieneschutz. In dem nun vorliegenden Umfang kann die Fachwelt erstmals auf dieses Angebot zugreifen. Die

essentis präsentiert Dr. Ruediger Dahlke ...
15. Juni, 2010. Im September und Oktober 2010 veranstaltet der Berliner Seminaranbieter essentis eine Vortragsreihe mit Dr. Ruediger Dahlke. In zehn deutschen Großstädten stellt der bekannte Arzt, Bestsellerautor und Trainer seine beiden neuen Bücher "Schicksalsgesetze - Spielregeln fürs Le

femmestyle ist Schrittmacher in der plastischen Chirurgie ...
Auch die bereits seit vielen Jahren erfolgreich angewandte plastische Chirurgie zur bewährten Fettabsaugung wird weiterentwickelt. Die Chirurgen von femmestyle setzen neuerdings Kälte und einen Laserstrahl ein, um die Fettzellen zu frosten und zu zerstören. Der Körper selbst absorbiert die Zelle

Oberberg Stiftung Matthias Gottschaldt ...
Die Oberberg Stiftung erweitert die inhaltlichen Schwerpunkte von der reinen Suchtmedizin hin zur Entwicklung, Unterstützung und Untersuchung innovativer Konzepte Integraler Heilkunst. Es werden Projekte gefördert, die krank machende Muster in unserem gesellschaftlichen Alltag offenlegen und Wandl