Aus Phase-II-Studie SELICA II wird SELICA V: Aufnahme älterer Kinder in Studie jetzt möglich
ID: 271654
Aus Phase-II-Studie SELICA II wird SELICA V: Aufnahme älterer Kinder in Studie jetzt möglich
Weinheim - Oktober 2010: Die klinische Phase-II-Studie SELICA (Safety and Efficacy of Liver Cell Application) II wird in Deutschland zu SELICA V: Ziel dieser offenen, prospektiv kontrollierten Multizenter-Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der Leberzelltherapie bei Kindern mit Harnstoffzyklusdefekt (UCD) darzulegen. Der Umbenennung liegt ein Antrag auf Änderung des Studienprotokolls zugrunde, der aktuell vom Paul-Ehrlich-Institut genehmigt wurde. Als eine der wichtigsten Änderungen können ab sofort auch ältere Kinder (15 Monate bis 5 Jahre), die an Ornithin-Transcarbamylase (OTC)-Mangel, Carbamoylphosphat-Synthetase (CPS) I Mangel oder Argininosuccinat-Synthetase (ASS)-Mangel (Citrullinämie) erkrankt sind, in die Studie aufgenommen werden.
Ãœber Harnstoffzyklusdefekte und die Leberzelltherapie
Harnstoffzyklusdefekte sind schwerwiegende und lebensbedrohliche Störun-gen des Ammoniak (NH3)-Stoffwechsels der Leber. Dazu gehören der Carbamoylphosphat-Synthetase I (CPS)-Mangel, der N-Acetylglutamat-Synthetase (NAGS)-Mangel, der Ornithin-Transcarbamylase (OTC)-Mangel, der Argininosuccinat-Synthetase (ASS)-Mangel - auch Citrullinämie genannt, der Arginino-succinat-Lyase (ASL)-Mangel und der Arginase 1-Mangel (Hyperargininämie). Die Harnstoffzyklusdefekte beruhen auf Fehlfunktionen verschiedener Enzyme, die an der NH3-Entgiftung beteiligt sind. Bei den Betroffenen wird das neurotoxische NH3 nicht zu Harnstoff verstoffwechselt und ausgeschieden. Es akkumuliert im Blut und Gewebe und führt - abhängig vom Schweregrad der Erkrankung - zu schweren Schädigungen der Nerven und des Gehirns, bis hin zum Tod. Kinder mit einem unbehandelten Harnstoffzyklusdefekt können sich kaum körperlich und geistig normal entwickeln. Da die Transplantation einer ganzen Leber bzw. eines Leberlappens als derzeit einzige kurative Maßnahme bei Neugeborenen äußerst problematisch ist und geeignete Spenderorgane zudem selten sind, wird seit einigen Jahren die Behandlung mit infundierten, aus nicht transplantablen Spenderlebern isolierten und aufbereiteten Hepatozyten erforscht und weiterentwickelt. Cytonet arbeitet dabei in enger Kooperation mit international führenden neonatologischen und pädiatrischen Stoffwechselzentren. Das generelle Ziel ist eine wirksame Kompensation des Stoffwechseldefektes durch die Infusion gesunder, stoffwechselkompetenter humaner Leberzellen in die Pfortader des erkrankten Kindes.
Ãœber Cytonet
Die Cytonet-Gruppe ist ein international tätiges Biotech-Unternehmen mit Standorten in Weinheim, Heidelberg und Durham (North Carolina, USA) mit derzeit 60 Mitarbeitern. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet zelltherapeutische Produkte, die unter Nutzung speziell aufbereiteter menschlicher Zellen bei vielen Erkrankungen schonende Alternativen zu bestehenden Therapieverfahren wie der Organtransplantation ermöglichen können. Bei dem von Cytonet entwickelten Verfahren werden aus Spenderlebern die Leberzellen in einem komplexen Verfahren schonend isoliert und aufgereinigt. Bei den verwendeten Organen handelt es sich um Lebern, die nicht zur Transplantation geeignet sind. Daneben liefert Cytonet Blutstammzell- und Knochenmarkpräparationen für die Therapie von Leukämien und weiteren Tumorerkrankungen. Geschäftsführer sind Dr. Dr. Wolfgang Rüdinger und Dipl.-Kfm. Michael J. Deissner. Gegründet wurde Cytonet durch die Ausgliederung des Bereiches Zelltherapie aus dem Roche Konzern im April 2000. Die maßgebliche Beteiligung hält die Familie Dietmar Hopp.
Kontakt
Sina Oelenheinz
Albert-Ludwig-Grimm-Str. 20
69469 Weinheim
Telefon: 0 6201 ? 2598 133
Telefax: 0 6201 ? 259828
E-Mail: presse@cytonet.de
http://www.cytonet.de
Datum: 07.10.2010 - 21:16 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 271654
Anzahl Zeichen: 4089
pressrelations.de – ihr Partner für die Veröffentlichung von Pressemitteilungen und Presseterminen, Medienbeobachtung und Medienresonanzanalysen
Diese Pressemitteilung wurde bisher 320 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Aus Phase-II-Studie SELICA II wird SELICA V: Aufnahme älterer Kinder in Studie jetzt möglich"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Gesundheit Adhoc (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
Tübingen - Seit April 2013 können die Versicherten der hkk aus Bremen ihre Leistungs- und Abrechungsdaten bequem über den Internetauftritt der Krankenkasse abrufen. Ermöglicht wird das über die elektronische Patientenquittung des Tübinger IT-Unternehmens careon. Die hkk ist damit die vierzeh
SoMa-Tec's PoDi als BEST OF 2013 des INNOVATIONSPREIS-IT 2013 ausgezeichnet ...
Berlin - Das Pulsoxymeter-Display "PoDi" - unsere neuartige und einmalige Lösung zum effizienten Patientenmonitoring im fachärztlichen und pflegerischen Praxisalltag - hat die unabhängige Fachjury aus Professoren, Wissenschaftlern, Branchenvertretern und Fachjournalisten besonders üb
Schwangerschaft und Rheuma. Zwischen Bangen und freudiger Erwartung ...
Bonn/Köln/Düsseldorf - Neun Monate ohne Medikamente - viele Frauen, die an Rheuma erkrankt sind, können sich kaum vorstellen, während einer Schwangerschaft auf ihre Arzneimittel zu verzichten. Die Rheuma-Liga bietet Frauen mit Kinderwunsch und schwangeren Rheumatikerinnen kostenlos Rat: Ein On
Weitere Mitteilungen von Gesundheit Adhoc
Diagnose Krebs - und nun? ...
Telefon-Ratgeberaktion zum Thema Vorsorge und Behandlung bei Brust- und Prostatakrebs (rgz) Jedes Jahr erkranken weit über 400.000 Menschen in Deutschland an Krebs. Die Betroffenen erleben die Krankheit meist als tiefen Einschnitt in ihr Leben. Zuerst der Schock der Diagnose, dann erste Behandlu
Keine Politik auf Kosten chronisch Kranker! Deutsche Rheuma-Liga fordert Bundesregierung zur Kurskorrektur auf ...
Bonn - Die Deutsche Rheuma-Liga wehrt sich gegen die geplante Entsolidarisierung mit den Kranken und Schwachen in der Gesellschaft und startet zum Welt-Rheuma-Tag, 12.10.2010, eine bundesweite Unterschriftenaktion. Rheumakranke Menschen fordern Bundeskanzlerin Angela Merkel auf, die Ausrichtung ih
Dr. Walter Schwerdtfeger wird neuer Präsident des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte ...
Berlin - Neuer Präsident des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) wird Priv.-Doz. Dr. Walter Schwerdtfeger. Dem entsprechenden Vorschlag von Bundesminister Dr. Rösler hat das Bundeskabinett am 29. September 2010 zugestimmt. Der neue Präsident übernimmt das Amt am 1. N
?Raubbau an Apotheken sehen wir nicht tatenlos zu? / DAV-Vorsitzender Becker eröffnet EXPOPHARM mit Appell an Politik ...
München - Die unverhältnismäßigen Belastungen der Apotheken durch das geplante Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) lehnen die Apotheker entschieden ab. "Einem derart unverhältnismäßigen Raubbau an den Apotheken sehen wir nicht tatenlos zu", sagte Fritz Becker, Vorsitzender
