KMmaster® Life Science Edition mit qualifizierter elektronischer Signatur bei CellTrend im Produktivbetrieb
ID: 371419
Pumacy Technologies AG installiert KMmaster Life Science Edition mit qualifizierter elektronischer Signatur für den Produktivbetrieb bei der CellTrend GmbH.
KMmaster® Life Science Edition mit qualifizierter elektronischer Signatur bei CellTrend im Produktiv(firmenpresse) -
Berlin, 21.03.2011 - Die Pumacy Technologies AG hat bei der CellTrend GmbH (Luckenwalde, Brandenburg) die KMmaster Life Science Edition (http://www.intakt-lifesciences.de/) für den Produktivbetrieb eingerichtet. Die KMmaster Life Science Edition wird als vollelektronisches System mit qualifizierter elektronischer Signatur genutzt. Ab sofort erstellt, verwaltet und trainiert CellTrend seine qualitätsrelevanten Dokumente (wie SOPs, Formblätter und Vorlagen) mit der webbasierten Branchenlösung von Pumacy.
Dr. Kai Schulze-Forster, Mitinhaber und Abteilungsleiter Qualitätsmanagement der CellTrend GmbH, betont: "Mit der KMmaster Life Science Edition haben wir eine Softwarelösung gefunden, die alle relevanten Dokumente vollständig digital verwaltet. Durch die Nutzung haben wir so einen stets aktuellen Überblick über alle Dokumente von der Entstehung bis zur Revision, die durchgeführten Schulungen und alle verbindlichen Unterschriften. Durch die Life Science Edition und deren integrierte qualifizierte elektronische Signatur verfügen wir damit über ein langfristig sicheres System, in dem alle Mitarbeiter Zugriff auf die Daten haben. Der KMmaster entlastet uns von Routinetätigkeiten, Formfehler werden vermieden, unser Erstellungsprozess beschleunigt. Darüber hinaus wurden wir von Pumacy durch inhaltliche Beratung, bei der Installation und Einführung der Software praxisnah und kompetent unterstützt."
Dr. Tobias Müller-Prothmann, Bereichsleiter Innovationsmanagement bei Pumacy und Projektleiter für die Entwicklung der KMmaster Life Science Edition, hebt die Vorteile der Branchenlösung hervor: "Die Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie ist mit einem großen Dokumentationsaufwand verbunden, von dem auch kleine Unternehmen nicht verschont bleiben. So können gerade kleinere und mittelgroße Unternehmen besonders von einer schlanken, webbasierten Lösung wie dem KMmaster profitieren, ohne in ein umfassendes Dokumentenmanagementsystem investieren zu müssen. Unsere Life Science Edition integriert sich leicht in die Abläufe auch von kleinen Biotechnologie-Unternehmen und hilft bei einem effizienten SOP-Management und damit verbundener Prozesse. Der Anwender wird durch ein bewährtes System in seinem Dokumentations- und Verwaltungsaufwand spürbar entlastet und kann sich voll auf seine innovativen Kerngeschäfte konzentrieren."
Die Nutzung der qualifizierten elektronischen Signatur durch CellTrend ermöglicht ein vollständig elektronisches Arbeiten, das sich in die laufenden Arbeitsprozesse komplett integriert und gleichzeitig die gesetzlichen Signaturanforderungen erfüllt. Das Unterschreiben ist sicher, rechtsverbindlich und einfach; darüber hinaus wird ein beweisbar rechtsverbindlicher Ausdruck ermöglicht. Der GMP-konforme Workflow bindet alle beteiligten Personen in den Erstellungsprozess ein. So werden notwendiges Wissen und unternehmensrelevante Informationen von allen Mitarbeitern, dem Management und dem Qualitätsbeauftragten geteilt. Der Anwender greift stets auf die aktuellen Dokumente zu, die Reviewzyklen der Dokumente werden eingehalten. Besonders das angegliederte Trainingsmanagement rationalisiert die organisatorischen Aufgaben und Aufwände von CellTrend erheblich. Das integrierte Audit Trail bietet zudem eine durchgängige Überprüfbarkeit des Erstellungsprozesses und gewährleistet die lückenlose Nachverfolgbarkeit, auch ffür externe Auditoren und Inspektoren.
Die CellTrend GmbH (http://www.celltrend.de/) arbeitet als Auftragsforschungs-Institut (CRO) im Auftrag der pharmazeutischen Industrie. Es werden zellbasierte Bio-Assays zur Wirkstoffforschung und für toxikologische Untersuchungen durchgeführt. Der zweite Schwerpunkt sind Immuno-Assays. Es werden neue Biomarker etabliert und Immuno-Assays entwickelt, produziert und vertrieben. Im Jahr 2000 wurde ein Qualitätsmanagementsystem eingeführt und somit kann CellTrend Produkte mit CE-Kennzeichnung in Verkehr bringen. CellTrend ist zertifiziert nach ISO 9001, ISO 13485 und erfüllt die Richtlinien der guten Herstellungspraxis (GMP) gemäß FDA.
KMmaster®
Der KMmaster (www.kmmaster.de) ist eine Wissensmanagement-Plattform zum prozessgestützten Verwalten von Informationen und Dokumenten.
Auf Grundlage des KMmaster lassen sich branchenspezifische oder individuelle Lösungen zur Unterstützung von Kommunikation und Kollaboration in verteilt arbeitenden Unternehmen realisieren. Der systematische Umgang mit Wissen, trägt zu deutlich effizienteren Arbeitsweisen und einer erheblichen Verbesserung der Unternehmensprozesse bei.
Mit der KMmaster Life Science Edition steht eine Branchenanwendung insbesondere für Biotechnologie- und Pharmaunternehmen zur Verfügung. Die Anwendung für das SOP-Management verfügt über grundlegende Features wie beispielsweise Trainingsmanagement, qualifizierte elektronische Signatur, 21 CFR Part 11 Konformität und integrierte Audit Trails.
Weitere Infos zu dieser Pressemeldung:
Themen in dieser Pressemitteilung:
pharmaindustrie
life-science
biotechnologie
qualit-tssicherung
qualifizierte-elektronische-signatur
qualit-t
kmmaster
forschung
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Pumacy Technologies AG
Pumacy Technologies AG ist ein führender Wissensmanagement-Lösungsanbieter. Auf Basis eines interdisziplinären Lösungsportfolios ist Pumacy ausgewählter Partner bei der Konzeption und Implementierung von Wissens-, Prozess- und Innovationsmanagement für zahlreiche Großunternehmen.
Pumacy Systems ist internes Softwarehaus von Pumacy. Mit der Software KMmaster steht hier eine Basistechnologie zum systematischen Entwickeln, Erfassen, Verteilen, Aufbewahren, Anwenden und Bewerten von Wissen bereit.
Pumacy zählt internationale Hersteller aus der Luftfahrt- und Automobilindustrie, dem Maschinen- und Anlagenbau sowie der Pharma- und Life Science-Branche zu ihren Kunden und kann auf Referenzen aus bedeutenden transnationalen Projekten verweisen.
Pumacy Technologies AG
Claudia Philipp
Liebknechtstraße 24
06406
Bernburg
claudia.philipp(at)pumacy.de
03471 346390
http://www.pumacy.de
Datum: 22.03.2011 - 08:31 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 371419
Anzahl Zeichen: 5161
Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner: Claudia Philipp
Stadt:
Bernburg
Telefon: 03471 346390
Kategorie:
Forschung und Entwicklung
Meldungsart:
Anmerkungen:
Diese Pressemitteilung wurde bisher 460 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"KMmaster® Life Science Edition mit qualifizierter elektronischer Signatur bei CellTrend im Produktivbetrieb"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Pumacy Technologies AG (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
Berlin, 27.10.2017 - So ärgerlich Schadensmeldungen für Unternehmen auch sind - in aufbereiteter Form sind sie die ideale Grundlage, um frühzeitig Korrekturmaßnahmen einzuleiten und künftige Schäden zu minimieren oder sogar ganz zu vermeiden. Zu den größten Herausforderungen gehört es dabei
Von der Idee zum Produkt - Top-Themen im Gesundheitssektor ...
Ideen für Innovationen trotz strenger Vorschriften und komplizierter Erstattungsmodi nachvollziehbar umzusetzen ist für Organisationen aus dem Life-Science und Health-Care-Bereich eine der größten Herausforderungen überhaupt. Eine durchgängige Kommunikation sowie Methoden und Werkzeuge für di
Macht Not erfinderisch? Zukunft für Krankenhäuser: Personal und Patienten tragen mit Wissen und Ideen zum Fortschritt bei ...
Veränderungsprozesse oder auch Changeprozesse bestimmen in kaum einer anderen betrieblichen Organisation den Alltag wie es in Krankenhäusern für alle Beteiligten häufig der Fall ist. Patienten, Pflegepersonal oder Ärzte, sie alle stehen im Zentrum beständiger Veränderungen, die meist durch ä
Weitere Mitteilungen von Pumacy Technologies AG
Elektrisch leitfähige Werkstoffe und einzigartige Heizbeschichtungen auf der European Coatings Show und JEC Composites ...
Gleich im Doppelpack präsentiert sich FutureCarbon vom 29.03.-31.03.2011 auf den Messen European Coatings Show in Nürnberg und JEC Composites in Paris. Gezeigt werden elektrisch leitfähige Spezialklebstoffe sowie hochflexible Heizbeschichtungen beispielsweise für Leder und Textilien. Ebenfalls m
Kunden übernehmen die Regie ...
Das FIR an der RWTH Aachen begrüßte am 17. und 18. März 2011 rund 140 Gäste im Novotel Aachen City auf dem 14. Aachener Dienstleistungsforum, um über aktuelle Trends im Dienstleistungssektor zu informieren und zu diskutieren. Schwerpunkt der Veranstaltung war das Thema „Kundenintegratio
Top-Teilnehmer treffen sich beim Trendgipfel 2011 ...
Hochrangige Teilnehmer von namhaften Unternehmen haben sich schon für den Trendgipfel 2011 am 11. und 12. April im Luxushotel "Kameha Grand" in Bonn angemeldet. Das Zukunftsforum für Entscheider lockt genau diese - vom CEO über Geschäftsführer bis zum Marketing-, Vertriebs- und Innova
Wie die Technik die Natur nachahmt ...
Bionik ist ein Wissenschaftszweig der Kybernetik, der sich mit der Erforschung biologischer Vorgänge und Systeme und ihre Umsetzung in technische Lösungen befasst. Aus gewonnenen Erkenntnissen von der belebten Natur werden Prinzipien entwickelt, z. B. gegliedert in die Bereiche Informatik, biolog
