Neue Systemlösung beschleunigt die Validierung von automatisierten Liquid-Handling-Prozessen
09.06.2011 - 15:28 | 422236
Die Eppendorf epMotion® GxP-Systemlösung umfasst ein automatisches Pipettiersystem, epBlue™ GxP-Software und Zertifikate sowie spezielle Zertifizierungs- und Validierungsservices (z. B. IQ/OQ und Benutzertrainings). Das neue automatische Pipettiersystem epMotion GxP erfüllt die gesetzlichen Anforderungen in Europa und den USA und ermöglicht es Ihnen, die Validierung von automatisierten Liquid-Handling-Prozessen wesentlich zu beschleunigen.
(firmenpresse) - Für Biomedizin- und Pharmaunternehmen sowie entsprechende Forschungsinstitute, die in einem regulierten Umfeld arbeiten, kann die Validierung und Qualifizierung ihrer Pipettiervorgänge nach 21 CFR Teile 11, 58, 211 und 820, GLP, GMP und GCP mit einem großen Zeit- und Arbeitsaufwand verbunden sein. Mit dem nach GAMP® 5 entwickelten epMotion GxP System ist ein Großteil der Systemvalidierungen schon von Eppendorf erfolgt, so dass der Benutzer viel Zeit spart und sich auf seinen Teil der Validierung seiner Anwendung fokussieren kann.
Das neue epBlue GxP Softwaremodul bietet eine breite Palette an leistungsstarken Funktionen. Hierzu zählt beispielsweise eine strikte Zugangskontrolle mit 5 verschiedenen Benutzerebenen (Admin, Admin Lab, User 1, User 2, Guest), die das Erstellen oder Ausführen einer Anwendung sowie Zugriff auf elektronische Datensätze nur mit gültiger Benutzer-ID und Passwort ermöglicht.
Die epBlue GxP ermöglicht die Erstellung von digital signierten PDF-Dokumenten, generiert automatisch einen Audit Trail, in dem zeitgestempelte Aufzeichnungen aller Benutzeraktivitäten gespeichert werden, und schützt diesen in einer Datenbank. Exportierbare digitale Zertifikate können schnell und einfach auf externen Computern überprüft werden. Optionales ID-Tracking für die Verwendung von Labware mit Barcodes oder ID-Listen ist ebenfalls verfügbar.
Carsten Buhlmann, PhD, International Product Manager Automated Liquid Handling, Eppendorf AG, sagt über die epMotion GxP-Systemlösung: „Dies ist ein Komplettpaket, das alles beinhaltet, die epMotion-Hardware für automatisches Pipettieren sowie die Software, Services und Zertifikate. Sie wurde nach dem GAMP 5-Standard entwickelt, und ich bin überzeugt, dass ihre hohe Qualität und umfassenden Funktionen unseren Kunden aus der Pharmaindustrie helfen werden, ihre Prozessvalidierung und -qualifizierung extrem zu verkürzen.“
Eppendorf ist ein Unternehmen der Biotechnologie, das Systeme für alle Bereiche der Biowissenschaften entwickelt, produziert und vertreibt. Das breite Angebot des Unternehmens an hochwertigen Produkten und Systemen wird von Forschern weltweit genutzt, um ihre Aufgaben effizient zu erledigen.
Das Sortiment umfasst Pipetten, Dispenser und Zentrifugen sowie Verbrauchsmaterial wie Reaktionsgefäße und Pipettenspitzen. Darüber hinaus stellt Eppendorf Instrumente und Systeme für das automatisierte Liquid Handling bereit. Auch ein komplettes Sortiment an Geräten für die DNA-Vervielfältigung für Standard-PCR oder Echtzeit-PCR sowie Systeme zur Zellmanipulation und Elektroporation sind im Angebot. New Brunswick Scientific, Edison, USA, steht für Fachkenntnis und Spitzenprodukte im Bereich Zellwachstum, -detektion und –lagerung innerhalb der Eppendorf Group.
Eppendorf richtet sich mit seinem Produktprogramm an wissenschaftliche und kommerzielle Forschungseinrichtungen ebenso wie an Industrieunternehmen im Bereich der Biotechnologie und anderen Branchen, in denen biotechnologische Forschungsprozesse Anwendung finden. Innovative Ansätze in der Forschung machen Miniaturanwendungen mit einem beschleunigtem Probendurchsatz für die Diagnose und Therapie der Zukunft erforderlich. Dies schließt einen Trend hin zur Automatisierung und einem Grad der Reproduzierbarkeit ein, wo das Technologieniveau und Expertenwissen des Unternehmens am Markt gefragt sind.
Eppendorf ist weltweit auf allen wichtigen Märkten vertreten. Obwohl Nordamerika den regionalen Schwerpunkt für das Unternehmen darstellt, weist Asien ein hohes Potenzial mit dynamischen Zuwachsraten auf.
Eppendorf wurde 1945 in Hamburg gegründet und beschäftigt mehr als 2.500 Mitarbeiter weltweit. Das Unternehmen besitzt Tochtergesellschaften in 18 Ländern und wird auf vielen weiteren Märkten durch Vertriebspartner repräsentiert.
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