EANS-Adhoc: SYGNIS Pharma AG / SYGNIS gibt Ergebnisse ihrer Phase-II-Studie mit
AX200 in akutem ischämischem Schlaganfall bekannt
15.12.2011 - 19:34 | 541305
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Forschung/Entwicklung
15.12.2011
Ad-hoc Mitteilung
SYGNIS gibt Ergebnisse ihrer Phase-II-Studie mit AX200 in akutem ischämischem Schlaganfall bekannt
Heidelberg, 15. Dezember 2011 - SYGNIS Pharma AG (Frankfurt: LIOK; ISIN DE000A1E9B74; Prime Standard) gibt heute Schlüsselergebnisse der klinischen Phase-II-Studie (AXIS 2) mit AX200 zur Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls bekannt. Diese Ergebnisse zum entsprechenden primären Endpunkt, gemessen anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS), sowie zum sekundären Endpunkt, gemessen an der National Institutes of Health Stroke Skala (NIHSS), zeigen keine Verbesserung der Schlaganfallsymptome im Vergleich zu den mit Placebo behandelten Patienten. Die Endpunkte der Studie wurden damit nicht erreicht.
Als Primärparameter wurde der funktionelle Status der mit AX200 behandelten Patienten, im Vergleich zu placebo-behandelten Patienten, anhand der mRS bewertet. Der Unterschied war zwischen den beiden Patientengruppen klinisch nicht relevant und erreichte keine statistische Signifikanz. Der sekundäre Endpunkt einer Verbesserung nach NIHSS im Vergleich zu Patienten, die mit Placebo behandelt wurden, zeigte ebenfalls weder einen klinisch relevanten noch einen statistisch signifikanten Unterschied. An der randomisierten, doppelt- verblindeten AXIS 2-Studie nahmen 328 Patienten in 78 Zentren aus ganz Europa teil.
Nach einer detaillierten Analyse der Studiendaten werden die
vollständigen Ergebnisse im ersten Quartal 2012 vorliegen.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Diese Veröffentlichung dient ausschließlich Informationszwecken und ist weder ein Angebot zum Verkauf noch eine Aufforderung zum Kauf von Wertpapieren. Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, bei denen es sich weder um ausgewiesene finanzielle Ergebnisse noch um andere historische Daten handelt, sind vorausblickender Natur. Es geht dabei insbesondere um Prognosen
künftiger Ereignisse, Trends, Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind nicht als absolut gesichert zu betrachten, da sie naturgemäß bekannten und unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen und durch andere Faktoren beeinflusst werden können, in deren Folge die tatsächlichen Ergebnisse und die Pläne und Ziele der SYGNIS wesentlich von den getroffenen oder implizierten prognostischen Aussagen abweichen können. SYGNIS verpflichtet sich nicht, diese Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, weder im Lichte neuer Informationen, künftiger Ereignisse noch aus anderen Gründen. ###
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