MorphoSys nimmt ersten Patienten in die klinische Phase 1b/2a-Studie seines MOR103-Programms auf
MorphoSys AG / MorphoSys nimmt ersten Patienten in die klinische Phase 1b/2a-Studie seines MOR103-Programms auf verarbeitet und ?mittelt durch Hugin. F?en Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
MorphoSys ver?ntlicht Prognose f?orschungsinvestitionen in 2010
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX) gab heute
bekannt, dass der erste Patient in die klinische Phase 1b/2a-Studie ihres am
weitesten fortgeschrittenen Wirkstoffs MOR103 aufgenommen wurde. Bei dem
firmeneigenen Entwicklungsprogramm MOR103 handelt es sich um einen vollst?ig
menschlichen HuCAL-Antik?r, der gegen den Botenstoff GM-CSF
(Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor) gerichtet ist und zur
Behandlung entz?icher Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis entwickelt
wird, bei denen bestehende Behandlungsmethoden nicht ausreichen.
"Wir freuen uns sehr, dass die Phase 1b/2a-Studie an Patienten mit rheumatoider
Arthritis nun plangem? begonnen hat", kommentierte Dr. Arndt Schottelius,
Entwicklungsvorstand von MorphoSys. "Dieser Schritt ist von gro?r Bedeutung f?orphoSys, da wir hiermit erstmals einen Antik?r aus unserer firmeneigenen,
wachsenden Pipeline an Patienten testen werden. Wir haben damit einen
entscheidenden Fortschritt gemacht, um ein potenzielles Medikament mit einem
vielversprechenden neuen Wirkungsmechanismus n?r Richtung Patient zu bringen.
Im vergangenen Jahr hat MorphoSys sein Entwicklungsteam deutlich ausgebaut und
seine Entwicklungskompetenz gesch?t. Die heutige Meldung belegt deshalb auch,
dass wir gut vorangekommen sind mit dem Aufbau einer ausgezeichneten
Entwicklungsorganisation, die in der Lage ist, wertvolle Medikamentenkandidaten
hervorzubringen und weiterzuentwickeln."
Die randomisierte, doppelt-verblindete und Placebo-kontrollierte Studie mit
einer steigenden Dosis des Antik?rs soll insgesamt 135 Patienten umfassen und
wird in mehreren klinischen Zentren in verschiedenen europ?chen L?ern
durchgef?. Patienten, die trotz vorangegangener Behandlung mit
nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs), Corticosteroiden, Antirheumatika der
DMARD-Klasse und/oder anti-TNF-alpha-Wirkstoffen unter aktiver rheumatoider
Arthritis leiden, erhalten jeweils vier Infusionen des HuCAL-basierten
Antik?rs MOR103 oder Placebo, in drei von Probandengruppe zu Probandengruppe
ansteigenden Dosierungen. Die Patientenrekrutierung f?r die Studie wird
voraussichtlich im ersten Halbjahr 2011 abgeschlossen sein. Endg?ge
Ergebnisse der Studie werden im ersten Halbjahr 2012 erwartet.
Der prim? Endpunkt der Studie ist die Evaluierung der Sicherheit und
Vertr?ichkeit des Wirkstoffes MOR103 in Patienten mit aktiver RA, bei
mehrfacher Dosierung von bis zu 1,5 mg/kg. Als weitere Zielvorgaben werden die
pharmakokinetischen Eigenschaften und die Immunogenit? des Wirkstoffes
untersucht sowie sein Potenzial, die klinischen Anzeichen und Symptome wie
Gelenkentz?ngen und Knochen?e bei RA-Patienten zu verbessern. Zus?lich
werden die gezeigten Therapieerfolge anhand der Kriterien des American College
of Rheumatology (ACR) und der European League Against Rheumatism (EULAR28)
bewertet sowie Therapiebeurteilungen aus Patientensicht einbezogen.
Prognose der erwarteten Forschungsinvestitionen in 2010
Die Kosten der Phase 1b/2a-Studie f?OR103 stellen einen erheblichen Teil der
f? 2010 anvisierten Forschungsinvestitionen in die firmeneigene
Medikamentenentwicklung dar, die MorphoSys auf insgesamt 26 - 29 Mio. EUR
beziffert. Zus?lich zur Phase 1b/2a-Studie in der Indikation Rheumatoide
Arthritis und den Vorbereitungen zum Start einer Phase 2-Studie f?OR103 in
einem zweiten Krankheitsgebiet beabsichtigt MorphoSys, den Ausbau der
firmeneigenen Medikamentenpipeline in den kommenden 12 Monaten weiter
fortzusetzen und zu beschleunigen. Das Unternehmen plant, seinem Portfolio bis
zu vier weitere firmeneigene Entwicklungsprogramme inklusive der Nutzung seiner
Co-Development-M?chkeiten hinzuzuf?. MorphoSys best?gte heute erneut
seine Absicht, profitabel zu bleiben und erwartet, dass sich die solide
Unternehmensentwicklung und das Umsatzwachstum der vergangenen Jahre auch in
2010 fortsetzen werden. Seine detaillierte Finanzprognose f?010 wird das
Unternehmen anl?lich der Bilanzpressekonferenz am 25. Februar 2010 in
Frankfurt am Main bekannt geben.
MorphoSys in K?:
Die MorphoSys AG ist ein unabh?iges Biotechnologie-Unternehmen, das innovative
Antik?r f?herapeutische, diagnostische und Forschungszwecke entwickelt.
Die firmeneigene HuCAL-Technologie z?t weltweit zu den leistungsst?sten
Methoden zur Herstellung vollst?ig menschlicher Antik?r. Durch den
erfolgreichen Einsatz dieser und anderer firmeneigener Technologien ist
MorphoSys f?nd im Bereich therapeutische Antik?r, einer der am schnellsten
wachsenden Medikamentenklassen in der pharmazeutischen Industrie. Im Rahmen von
Partnerschaften mit einigen der weltweit gr?n Pharmakonzerne hat MorphoSys
eine Pipeline mit mehr als 60 Medikamentenkandidaten aufgebaut. Das Unternehmen
erweitert seine Wirkstoff-Pipeline zum einen durch neue Partner-Programme, zum
anderen durch ein wachsendes Portfolio an firmeneigenen therapeutischen
Antik?rn. Bei seinem firmeneigenen Portfolio konzentriert sich MorphoSys auf
die Bereiche Onkologie und entz?iche Erkrankungen. Sein am weitesten
fortgeschrittenes Programm ist MOR103, ein vollst?ig menschlicher Antik?r
gegen GM-CSF, befindet sich derzeit in einer Studie der Phase 1b/2a in Patienten
mit rheumatoider Arthritis. Mit Hilfe seiner Gesch?seinheit AbD Serotec weitet
MorphoSys den Einsatz seiner Technologien auf den Diagnostik- und
Forschungsmarkt aus. Der Hauptsitz von MorphoSys befindet sich in Martinsried
bei M?en. Das Unternehmen ist an der Frankfurter B? unter dem Symbol
"MOR" notiert. Weitere Informationen erhalten Sie unter http://www.morphosys.de
?er MOR103 zur Behandlung der Rheumatoiden Arthritis:
Rheumatoide Arthritis (RA) wird traditionell als chronische,
entz?ngsf?rnde Autoimmunerkrankung beschrieben, die das Immunsystem
veranlasst, die Gelenke anzugreifen. Sie betrifft vor allem eine Membran namens
Synovium, die jedes bewegliche Gelenk umfasst. Es ist ein die K?rfunktionen
l?ender und schmerzhafter Entz?ngszustand, der aufgrund von Schmerzen und
der Zerst?g der Gelenke zu einem erheblichen Beweglichkeitsverlust f?n
kann. Als eine systemische Krankheit sch?gt RA oftmals extra-artikul? Gewebe
im gesamten K?r, einschlie?ich Haut, Blutgef?n, Herz, Lunge und Muskeln.
Von der Krankheit sind weltweit ungef? vier bis sechs Millionen Menschen
betroffen. Bei Patienten, die an RA leiden, dringen wei? Blutk?rchen von der
Blutbahn in das Synovium ein. Hier scheinen diese Blutk?rchen eine bedeutende
Rolle bei der Entz?ng der Gelenkmembran zu spielen. Der HuCAL-basierte
Antik?r MOR103 ist gegen den Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden
Faktor (GM-CSF) gerichtet, und hat dadurch das Potenzial,
Entz?ngskrankheiten wie etwa Psoriasis, Multiple Sklerose (MS), chronische
Bronchitis (COPD), Asthma und vor allem RA zu lindern. GM-CSF stimuliert
Stammzellen, damit diese Granulozyten und Makrophagen produzieren, und aktiviert
anschlie?nd diese differenzierten Immunzellen. GM-CSF ist Bestandteil der
nat?chen Immun- und Entz?ngskaskade, wurde jedoch auch als eine
Schaltstelle f? Entz?ngen bei autoimmunen Fehlsteuerungen wie RA
identifiziert. Diese f?n zu einer gesteigerten Produktion von
entz?ngsf?dernden Cytokinen, Chemokinen und Proteasen und dadurch
schlie?ich zu einer Zerst?g der Gef?. Durch die Neutralisierung von GM-CSF
konnte der HuCAL-basierte Antik?r MOR103 die unerw?hte Verbreitung und
Aktivierung von entz?ngsf?rnden Granulozyten und Makrophagen in
pr?inischen Modellen reduzieren und greift in einige pathophysiologische
Vorg?e ein. Weitere Informationen und Bildmaterial sind unter folgendem Link
verf?r: http://www.morphosys.com/de/mor103.
HuCAL(®), HuCAL GOLD(®), HuCAL PLATINUM(®), CysDisplay(®) und RapMAT(®) sind
eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.
Diese Ver?ntlichung enth? bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verh?nisse ?ern, so k?n die tats?lichen Ergebnisse und
Ma?ahmen von den erwarteten Ergebnissen und Ma?ahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
F?eitere Informationen wenden Sie sich bitte an MorphoSys:
Dr. Claudia Gutjahr-L?
Head of Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-122
Mario Brkulj
Senior Manager Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-454
Jessica Kulpi
Specialist Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-332
investors@morphosys.com
[HUG#1374603]
--- Ende der Mitteilung ---
MorphoSys AG
Lena-Christ-Str. 48 Martinsried / M?en Deutschland
WKN: 663200;ISIN: DE0006632003;Index:MIDCAP,TECH All Share,Prime All Share,TecDAX,HDAX,CDAX;
Notiert: Freiverkehr in B? Stuttgart,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierb? zu Hamburg,
Freiverkehr in B? Berlin,
Freiverkehr in B? D?ldorf,
Freiverkehr in Bayerische B? M?en,
Freiverkehr in Nieders?sische B? zu Hannover,
Prime Standard in Frankfurter Wertpapierb?,
Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierb?;
Pressemitteilung (PDF): http://hugin.info/130295/R/1374603/337036.pdf
Firma: MorphoSys AG
Kontakt-Informationen:
Stadt: Martinsried / München
Die PresseMitteilung stellt eine Meinungsäußerung des Erfassers dar. Der Erfasser hat versichert, dass die eingestellte PresseMitteilung der Wahrheit entspricht, dass sie frei von Rechten Dritter ist und zur Veröffentlichung bereitsteht. firmenpresse.de macht sich die Inhalte der PresseMitteilungen nicht zu eigen. Die Haftung für eventuelle Folgen (z.B. Abmahnungen, Schadenersatzforderungen etc.) übernimmt der Eintrager und nicht firmenpresse.de
