Thema medizinprodukte

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PresseMitteilungen zu dem Schlagwort medizinprodukte

OVG Münster entscheidet zur E-Zigarette: Wer dampft, konsumiert kein Arzneimittel

Mit Rücksicht auf die Berichterstattung in den Medien zur Verkehrsfähigkeit der E-Zigarette spreche Überwiegendes dafür, dass die streitigen Äußerungen des Ministeriums wie ein Verbot wirkten, so das Gericht. Deshalb sei die rechtliche Einschätzung des Ministerium ...

24.04.2012

Homöopathische Arzneimittel und Werbung mit Anwendungsgebieten-rien ne va plus?

Umgehungsversuchen dieses Werbeverbots hat der Bundesgerichtshof (BGH) in einer aktuellen Entscheidung weitgehend einen Riegel vorgeschoben. Im dortigen Fall hatte der Vertreiber eines homöopathischen Arzneimittels Angaben zu den Anwendungsbereichen der im Präparat enthaltenen Einzelsub ...

18.04.2012

Gesundheitsbezogene Werbung weiter unter Beschuss

In einem vom Oberlandesgericht (OLG) Düsseldorf zu entscheidenden Fall ging es um ein aus Hyaluronsäure und Granatapfelpulver zusammengesetztes Nahrungsergänzungsmittel. Das Produkt wurde mit diversen Anti-Aging-Aussagen beworben. Nach Auffassung des Gerichts konnte das Unternehmen je ...

16.04.2012

Damit die eigene Wohnung länger"passt"

Sind Anziehen und die selbstständige Körperpflege mühsam oder die Bewegungssicherheit eingeschränkt, muss das Wohnen in den eigenen vier Wänden den neuen Gegebenheiten angepasst werden. Ein kompletter Wohnungsumbau ist jedoch oft zu kostenintensiv und daher nicht umsetzbar. ...

11.04.2012

Alles Himbeere und Vanille oder was? Irreführende Aufmachung eines Früchtetees

Der Kläger, ein Abmahnverein, war der Ansicht, das werbende Lebensmittelunternehmen verstoße mit der Verpackungsaufmachung gegen die Verbote irreführender Werbung aus § 11 Abs. 1 Nr. 1 LFGB und § 5 UWG. Der Verbraucher erwarte beim Anblick der Verpackung einen Tee, der Best ...

30.03.2012

Vitalpilze, Abwehrkräfte und Körperfett – neue Rechtsprechung zu Health Claims

Das Produkt wurde unter anderem mit Aussagen wie „Zur Unterstützung eines gesunden Herz-Kreislaufs verbessert dieser Vitalpilz die Konzentrations- und Leistungsfähigkeit bei Stress“ oder „Vitalpilze zur Unterstützung einer gesunden Verdauung“ beworben. Das Oberlandesgericht Frankfur ...

29.03.2012

BSI und WMDO mit neuen Online-Trainings für Med Tech-Fachleute

Durch die neue Vereinbarung mit der WMDO wird BSI für Medizinprodukte-Professionals in Kürze uneingeschränkten Zugang zu einem breiten Programm von E-Learning-Trainings für die Med Tech-Sparte bereitstellen; die Online-Kurse ergänzen das bestehende BSI Angebot der Präse ...

26.03.2012

Damit die eigene Wohnung länger"passt"

26.03.2012

Cola-Farbstoff, Krebsgefahr und Verbraucherverantwortung

4-MEI ist Bestandteil des auch in Deutschland zugelassenen Farbstoffs Zuckercouleur (E 150 d) und steht aufgrund entsprechender Versuche im Verdacht, zumindest bei Nagetieren Krebs auslösen zu können. Vieles spricht allerdings dafür, dass es sich um einen Sturm im Cola-Glas handelt. ...

20.03.2012

Biozid-Produkte: Eine bloß mittelbare Wirkung reicht aus!

Der EuGH ist damit einem entsprechenden Votum des Generalanwalts gefolgt: http://www.juravendis.de/ratgeber-recht/web-blog/2011/11/09/594-biozidrecht-fuehrt-eine-mittelbare-wirkung-zu-einem-biozid-produkt.html Gegenstand des Verfahrens war ein Algenbekämpfungsmittel, das bei Eingabe in Wasser ...

13.03.2012

Groupon-Werbung: Vorsicht vor Massenabmahnungen

Als aktuelles Beispiel ist die Fett-weg-Werbung mit Ultraschall und Kavitation zu nennen, die zurzeit von einigen Abmahnvereinen beanstandet wird. Auch einige Ärzte haben in letzter Zeit wegen angeblicher Verstöße gegen deren Berufsordnungen Abmahn-Post bekommen. Besondere Vorsicht i ...

12.03.2012

Deutschland und die E-Zigarette: Willkommen in Absurdistan

Ganz anders sieht dies bei manchem Händler von elektronischen Zigaretten aus, der schon freundlichen Besuch von den Hilfsbeamten der Staatsanwaltschaft begrüßen durfte, weil er sich mit dem Vorwurf eines Vergehens gegen das Arzneimittelgesetz konfrontiert sieht. Und auch wer E-Zigar ...

07.03.2012

Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller nach DIN EN ISO 13485

Die Prosystem AG, Berater und Dienstleister im Gesundheitswesen, aus Hamburg und Kompetenzpartner der Healthcare Knowledge GmbH veranstaltet am 21. und 22. März 2012 in Stuttgart das Seminar "Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller nach DIN EN ISO 13485". Teilneh ...

28.02.2012

Das Problem der „Implied Health Claims“ - – “enthält” = wirkt?

Beispielsweise wird voraussichtlich die Aussage, dass Glucosamin die Gelenkfunktionen unterstützt, künftig nicht mehr zulässig sein. Da die Wirkweise von Glucosamin jedoch umfangreich im Internet beschrieben wird, könnte die Strategie lauten, zumindest die Aussage enth& ...

23.02.2012

Körperwaagen, Fitnessgeräte & Co.: In Zukunft Medizinprodukte?

Dies könnte sich nun durch eine aktuelle Entscheidung des Bundesgerichtshofs (BGH) ändern.Die Medizinproduktedefinition erfasst an sich auch solche Gegenstände und Stoffe, die der Untersuchung, der Ersetzung oder der Veränderung des anatomischen Aufbaus oder eines physiologischen ...

16.02.2012

Wachstum bei der Prosystem AG

Dipl.-Ing. Randolph Stender wurde am 01.02.2012 als drittes Mitglied in die Geschäftsführung berufen. Als Chief Operating Officer (COO) betreut er ab sofort das gesamte operative Geschäft der Prosystem AG weltweit. Der Vorstand, Oliver P. Christ, teilte in einer Pressekonferenz am 13. ...

15.02.2012

Melatonin und der Widerspruch zwischen der HCVO und dem Arzneimittelrecht

Künftig dürfte danach ein melatonin-haltiges Lebensmittel in einer bestimmten Dosierung mit der Aussage „contributes to the alleviation of subjective feelings of jet lag“ („leistet einen Beitrag zur Linderung der subjektiven Gefühle von Jetlag“) beworben werden dürfen. Ein solc ...

15.02.2012

Das neue Verbraucherinformationsgesetz kommt! Betriebsgeheimnisse werden weiter eingeschränkt

Verbraucheranfragen an Behörden sind dabei bis zu einem Aufwand von 250 Euro und im Falle eines Rechtsverstoßes bis zu einem Betrag von 1.000 Euro umsonst. In verfahrensrechtlicher Sicht wird vieles zu Lasten der betroffenen Unternehmen einfacher, damit Verbraucher schneller und umfasse ...

15.02.2012

Das Ende des Kosmetik „Instituts“?

Konkret ging es um den Verein "Deutsches Institut für Iranische Politik- und Wirtschaftswissenschaften e.V." Die Richter in Berlin sahen darin eine Irreführung, da von einem Institut eine wissenschaftliche Einrichtung erwartet werde, die über ein entsprechend geschultes Fach ...

14.02.2012

„Von Dermatologen empfohlen“: Vorsicht, Irreführungsgefahr!

Im zu entscheidenden Fall wurde für ein Haarfärbemittel unter anderem mit den Aussagen geworben: „Empfohlen von unabhängigen Dermatologen“ und „Von Dermatologen empfohlen“. Das OLG Düsseldorf hielt diese Claims unabhängig von der Art, dem Inhalt und der Anzahl der vorliegend ...

09.02.2012

Skandalurteil aus Karlsruhe – Nur Studien „objektiver Dritter“ reichen

Worum geht es? Ein Kosmetikstudio hatte für ein kosmetisches Ultraschallverfahren mit Aussagen zur Hautverjüngung geworben. Der Hersteller der Ultraschall-Geräte hatte durch externe Ärzte eine fundierte multizentrische placebo-kontrollierte Studie mit einer ausreichenden Probande ...

06.02.2012

VG Düsseldorf: Einstufung von E-Zigaretten als Arzneimittel „nicht abwegig“

Aus diesen geht hervor, dass sich das Gericht recht ausführlich mit der Frage beschäftigt hat, ob die in elektronischen Zigaretten eingesetzten nikotinhaltigen Liquids als Arzneimittel eingestuft werden können, wie die nordrhein-westfälische Gesundheitsministerin Steffens meint. ...

01.02.2012

„Die Vitamin-Lüge“ – Unsere Meinung zum Spiegel-Artikel

In Bezug auf den Nutzen der Produkte verkennen die Autoren, dass die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit EFSA und auch das EU-Parlament den meisten Vitaminpräparaten die ausgelobten positiven Wirkungen zuschreiben. So beziehen sich die meisten der rund 200 Angaben, ...

30.01.2012

Verschreibungspflichtige Arzneimittel: Weg frei für 1-Euro-Rabatte?

Festgestellt hat der BGH zwar, dass solche Boni-Modelle nicht nur faktisch, sondern auch rechtlich eine Umgehung der Arzneimittelpreisverordnung (AmPreisV) darstellen und damit unzulässig sind. Dies war allerdings angesichts der Instanzrechtsprechung und der jüngsten Rechtsprechung des BGH ...

30.01.2012

Streit um „Sparkling Tea“ – Innovative Erfrischungsgetränke auf dem Prüfstand

Ein Teehersteller macht geltend, damit werde der unzutreffende Eindruck erweckt, das Getränk basiere nicht nur auf Tee-Extrakten, sondern auf aufgebrühtem Tee im Sinne der Leitsätze des Deutschen Lebensmittelbuches. Das Gericht hat die Klage abgewiesen. Entgegen der von der Klä ...

25.01.2012

Brustimplantate-Skandal: Strengere Regeln für Medizinprodukte?

Reflexhaft werden Rufe nach „strengeren Zulassungen“ laut. Die sind nicht nur terminologisch schief, da Zertifizierungen fälschlich mit Zulassungen gleichgesetzt werden, sondern überschätzen auch die Möglichkeiten staatlicher Zulassungsverfahren. Vor krimineller Energie sch&uum ...

23.01.2012

Alternative zu Silikonimplantaten: Wasserstrahl-assistierter Fetttransfer zum Brustaufbau

(ddp direct)Birkenwerder 16. Januar 2012. Weltweit sollen bis zu 500.000 Frauen minderwertige Silikonkissen der französischen Firma Poly Implant Prothèse (PIP) erhalten haben. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) rät betroffenen Frauen, sich die Impl ...

18.01.2012

Alternative zu Silikonimplantaten: Wasserstrahl-assistierter Fetttransfer zum Brustaufbau

18.01.2012

Die PROSYSTEM AG ist Kompetenz-Partner Medizintechnik

Stuttgart, 12.01.2012 - Die Healthcare Knowledge GmbH und die PROSYSTEM AG geben ihre Kompetenz-Partnerschaft im Fachbereich Medizintechnik bekannt. Healthcare Knowledge ist spezialisiert auf die Organisation von Veranstaltungen sowie Marketingkommunikation im Bereich Medizintechnik, Pharma und Klin ...

12.01.2012

MedConf Luzern 2012 - Die Konferenz für Softwareentwicklung und Systementwurf in der Medizintechnik

Stuttgart, 05.12.2011 - Bereits zum zweiten Mal findet vom 26. bis 28. März 2012 die MedConf Luzern, die Konferenz für Softwareentwicklung und Systementwurf in der Medizintechnik, statt. Computertomographie, Herzschrittmacher, Röntgengeräte - diese und andere moderne Diagnose- u ...

05.12.2011

Zubehör zu Medizinprodukten: Reicht eine unterstützende Zweckbestimmung?

Gemäß § 3 Nr. 8 MPG vom 02.08.1994 in der Fassung des 1. MPG-Änderungsgesetzes vom 06.08.1998 war es tatsächlich so, dass ein Produkt auch dann als Zubehör für Medizinprodukte einzustufen war, wenn es dazu bestimmt war, die für das Medizinprodukt festgelegte ...

29.11.2011

POLYTECH Health and Aesthetics GmbH aus Dieburg: Stabile Arbeitsplätze dank erfolgreicher Expansion

Das 1986 in Dieburg gegründete Familienunternehmen POLYTECH Health & Aesthetics GmbH ist der einzige deutsche Hersteller von medizinischen Silikonimplantaten und seit 25 Jahren erfolgreich am Markt. Heute ist der hessische Familienbetrieb in über 59 Ländern weltweit aktiv und geh& ...

15.11.2011

Usability meets Risk Management – UID auf der MEDICA 2011

Pünktlich zur MEDICA 2011 erscheint die neue Version des Qware Riskmanager, eine Software zum Risikomanagement für Medizinprodukte von der bayoonet AG. Diese enthält einen von UID entwickelten Funktionsbereich zum Usability Management. So verknüpfen bayoonet und UID den Risk Mana ...

08.11.2011

MedConf 2011 - Die Konferenz für Softwareentwicklung und Systementwurf in der Medizintechnik wird vom Institut für IT im Gesundheitswesen empfohlen

Stuttgart, 16.08.2011 - Bereits zum vierten Mal findet vom 4. bis 6. Oktober 2011 die MedConf 2011, die Konferenz für Softwareentwicklung und Systementwurf in der Medizintechnik, statt. Experten der Branche berichten in insgesamt 3 richtungsweisenden Keynotes und 30 fesselnde Vorträgen v ...

16.08.2011

Die Agenda der MedConf 2011 ist nun online einsehbar!

Die MedConf 2011 findet vom 4. - 6. Oktober 2011 statt. Das Programm ist bereits auf der Konferenzwebseite einsehbar. Stuttgart, 15.07.2011 - Bereits zum vierten Mal findet vom 4. bis 6. Oktober 2011 die MedConf 2011, die Konferenz für Softwareentwicklung und Systementwurf in der Medizintech ...

15.07.2011

Drohen „geköderten“ Vertragsärzten strafrechtliche Konsequenzen?

Diese Grundsatzfrage hat der 3. Strafsenat des Bundesgerichtshofs mit Beschluss vom 5. Mai 2011 dem Großen Strafsenat zur Entscheidung vorgelegt. Wird die Frage bejaht, kann insbesondere im Bereich des Pharma- und Medizinprodukte-Marketings dem mit materiellen Vorteilen umworbenen Vertragsarzt ...

09.06.2011

MedConf 2011 - Die Konferenz für Softwareentwicklung und Systementwurf in der Medizintechnik

Stuttgart, 10.05.2011 - Bereits zum vierten Mal findet vom 4. bis 6. Oktober 2011 die MedConf 2011, die Konferenz für Softwareentwicklung und Systementwurf in der Medizintechnik, statt. Computertomographie, Herzschrittmacher, Röntgengeräte - diese und andere moderne Diagnose- und The ...

10.05.2011

Wie Kliniken ihre IT vor Ausfällen schützen können - Neue Norm IEC/DIN EN 80001-1 bietet Risikomanagement für sicheren Betrieb vernetzter Medizinprodukte

Bensheim, 20.04.2011 - Was kommt mit der neuen Norm IEC/DIN EN 80001-1 in punkto Datenschutz und Datensicherheit auf Krankenhäuser zu? Wie kann sich ein Klinik-Geschäftsführer gegen die Risiken des Ausfalls von Medizinprodukten durch IT-Netze absichern? Wie beeinflusst der digitale Do ...

20.04.2011

Regulatorische und Qualitätsmanagement-Anforderungen an Medizinproduktehersteller

Die Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahrens zur CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten ist einheitlich für Europa geregelt. In der EU gelten insbesondere die Richtlinien 93/42/EWG über Medizinprodukte, 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte u ...

28.02.2011

Effizientes QM-System für die Medizintechnik - Optana und qcompetence vereinbaren Kooperation

Eine große Herausforderung bei der Entwicklung und Vermarktung von Medizinprodukten besteht darin, die Übersicht über die zahlreichen gesetzlichen und normativen Anforderungen zu behalten und die Produktzulassung für verschiedene Märkte zu optimieren. Durch den Einsatz eine ...

24.01.2011

Diapharm: Dr. André Welp ist neuer Produktmanager für In-vitro-Diagnostika

Der Pharma-Dienstleister Diapharm (www.diapharm.de) hat sein Team für Medizinprodukte im Januar 2011 um Dr. André Welp erweitert. Als Manager Regulatory Affairs berät der Diplom-Ingenieur für Biotechnologie künftig vom Standort Lübeck aus Entwickler und Hersteller vo ...

20.01.2011

EOD GmbH eröffnet neuen Lichttherapie Spezialshop - Lichttherapie-pro.de

Lichttherapien nutzen die heilende und lindernde Wirkung des Lichts und sind ein anerkanntes Verfahren zur Behandlung der unterschiedlichsten Krankheiten. Auf der Internetplattform www.Lichttherapie-pro.de finden Interessierte und Suchende zu diesem Thema qualitativ hochwertige Geräte fü ...

27.12.2010

Nicht weniger als Top-Qualität - EOD GmbH eröffnet brandneuen Onlineshop für Gesundheitsprodukte – Wellango-Shop.de

Unter der untenstehenden Internetadresse können Interessierte von nun an aus einer großen Vielzahl an geprüften Medizinprodukten und Gesundheitsartikeln auswählen. Die große Angebotspalette des neuen Online Stores reicht von Blutdruckmessgeräten, Pulsuhren, Personen- ...

13.12.2010

Änderung der EG-Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte durch Richtlinie 2007/47/EG

Die Änderungen durch die EG-Richtlinie 2007/47/EG wirken sich entscheidend auf die bestehenden Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG aus. Jeder Hersteller von Medizinprodukten muss seine Produkte im Hinblick auf die Erfüllung der Anforderungen dieser Richtlinie überprüft und bei N ...

15.11.2010

MULTIVAC auf der Compamed (Halle 8a, Stand H 01)

Um Implantate, Katheter, Stents oder andere Medizinprodukte steril, sicher und zugleich wirtschaftlich zu verpacken, entwickelt MULTIVAC seine Verpackungslösungen auf Basis ausgereifter Technologie- und Compliance-Konzepte, die in Design, Steuerung sowie Mess- und Regeltechnik einfließen. ...

14.10.2010

MedConf 2010 – Erste Vorträge sind Online

Die MedConf ist ein Fachkongress, der sich mit Themen rund um Software- und Systementwurf für Medical Devices befasst. Sie findet von 12. bis 14. Oktober in München im Sofitel am Hauptbahnhof bereits zum dritten Mal in Folge statt. Über die Jahre hat sich die MedConf zur festen Einric ...

17.08.2010

Ein voller Erfolg! Veranstaltung „Medizinprodukte im Kontext REACH“

Am 27.04.2010 fand die Veranstaltung „Medizinprodukte im Kontext REACH“ statt. Die tec4U- Ingenieurgesellschaft mbH und das ZPT- Branchenforum healthcare.saarland konnten über 60 Teilnehmer aus ganz Deutschland, Österreich und der Schweiz in Saarbrücken begrüßen. Der histor ...

17.05.2010

REACH* Verordnung bei Medizinprodukten – Experten tauschen sich aus

Eine 1-tägige Veranstaltung zum Thema „Medizinprodukte im Kontext REACH“ findet am 27.04.2010 im Hochschul-Technologie-Zentrum von 10:30 Uhr – 17:00 Uhr in Saarbrücken statt. Die tec4U-Ingenieurgesellschaft GmbH und das Branchenforum healthcare.saarland bieten mit der Veranstaltung eine ...

14.04.2010

juravendis Rechtsanwälte ++ Abgrenzung Medizinprodukte – Arzneimittel: Menetekel aus Münster

Gegenstand des Verfahrens waren Tabletten und eine Gurgellösung, die im Wesentlichen aus einem Extrakt der graubehaarten Zistrose bestehen und die nach den Angaben des Herstellers der Vorbeugung sowie der begleitenden Behandlung von Erkältungskrankheiten, Viruserkrankungen und bakteriellen ...

13.04.2010

medivendis.de ++ Medizinmarketing ++ Marketing für Medizinprodukte: Was müssen Sie beachten?

Die Werbung für Medizinprodukte ist - wie die Werbung für „Gesundheitsprodukte" generell - stark reglementiert. Die einschlägigen Vorschriften sind über diverse Gesetze verteilt, etwa über das Medizinproduktegesetz, das Heilmittelwerbegesetz und das allgemeine Wettbewer ...

16.03.2010

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DGAP-News: Infinergy Energy PLC: Infinergy Energy PLC completes Meeting with Government Officials of Jilin Province (PR China)

29.05.2012

DGAP-News: Cytos Biotechnology Ltd Nominates Dr. Christian Itin, former President and CEO of Micromet Inc., as a Non-executive Director

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Fortune Graphite Inc. Voluntarily Delists from the Frankfurt Stock Exchange

29.05.2012

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29.05.2012

Africa Oil First Quarter of 2012 Financial and Operating Results

29.05.2012

BMO Investments Inc. Receives Securityholder Approval for Certain Changes to its Mutual Fund Line-Up

28.05.2012

Cadan Resources Corporation: Comval Copper Discovery Reported by Mining Group Limited

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Riverside Resources Receives Sugarloaf Peak Gold Project Back from Choice Gold After 3000M of Drilling the Main Gold Zone and Refinement of Four Untested Copper and Gold Targets

28.05.2012

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