Micro Interventional Devices, Inc., startet erste klinische Studie für Permaseal(TM) am Menschen

(ots) - Micro Interventional
Devices, Inc. (MID), meldet den ersten erfolgreichen klinischen
Anwendungsfall für seine Permaseal-Technologie für Herzzugang und
-verschluss. Diese neue Technologie vereinfacht den minimalinvasiven
Aortenklappenersatz. Der Patient ist der Erste, der in die
europäische Secure Transapical Access and Closure Study (STASIS)
aufgenommen wird.

Der erste STASIS-Anwendungsfall wurde von Dr. med. Sabine
Bleiziffer unter Aufsicht des Hauptprüfarzts Professor Dr. med.
Rüdiger Lange, Leiter der Klinik für Herz- und Gefäßchirurgie am
Deutschen Herzzentrum München, Deutschland, durchgeführt. "Diese
elegante und einfache Vorrichtung bringt uns einen Schritt näher zu
einer echt perkutanen Lösung bei transapikalen
Transkatheter-Herzklappeneingriffen", sagte Dr. Bleiziffer.

STASIS ist eine nicht randomisierte, multizentrische Studie für
die CE-Zertifizierung zur Beurteilung der Sicherheit und Leistung von
Permaseal beim direkten ventrikulären transapikalen Zugang und
Verschluss. An der Studie nehmen sechs Prüfzentren in der
Europäischen Union teil. Es werden 40 Patienten aufgenommen, die für
einen transapikalen Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVI) mit der
Transkatheter-Herzklappe Sapien XT oder Sapien 3 von Edward
vorgesehen sind.

"Die erste Erprobung am Menschen ist ein bedeutender Meilenstein
für unser Unternehmen", erklärte Michael Whitman, President und CEO
von MID. "Die klinische Studie STASIS wird die Sicherheit und
Wirksamkeit einer zuverlässigen und bedienerfreundlichen Vorrichtung
zum linksventrikulären Zugang und Verschluss bei einer
minimalinvasiven strukturellen Herzreparatur aufzeigen. Unser Ziel
ist letztendlich die Ermöglichung eines vollperkutanen
linksventrikulären TAVI-Verfahrens."

Eine zuverlässige, reproduzierbare Zugangs- und Schließtechnik


wird die Lernkurve für Chirurgen verkürzen und die transapikale
Methode mehr TAVI-Patienten zugänglich machen. Im aufkommenden Markt
für Transkatheter-Mitralklappenersatz (TMVR) wird Permaseal einen
direkten transmyokardialen Zugang zur Mitralklappe vereinfachen und
diesen lebensrettenden Eingriff mehr Patienten zugänglich machen.

Willard Hennemann, PhD, Senior VP, Clinical Affairs, wird im
Rahmen der PCR London Valves vom 28. bis 30. September Permaseal
vorstellen und eine Vorschau der Daten aus der STASIS-Studie
präsentieren.

Informationen zu Micro Interventional Devices, Inc. (MID): MID
entwickelt Lösungen für strukturelle Herzreparaturverfahren, darunter
Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI),
Transkatheter-Mitralklappenersatz, LVAD-Implantation,
Mitralklappenreparatur sowie andere aufkommende strukturelle
Herzreparaturverfahren. Das Unternehmen entwickelt firmeneigene
Technologien auf Basis eines Durchbruchs bei der
Weichgewebeverankerung und zugehörigen Einführinstrumenten, die
Eingriffe ohne extrakorporale Zirkulation ermöglichen.

Kontakt: Katherine Whitman kwhitman@microinterventional.com[mailt
o:kwhitman@microinterventional.com] +1-215-600-1272
www.microinterventional.com [http://www.microinterventional.com/]

Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20140909/144474
[http://photos.prnewswire.com/prnh/20140909/144474]

Web site: http://www.microinterventional.com/

Themen in dieser Pressemitteilung:


Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Bereitgestellt von Benutzer: ots
Datum: 09.09.2014 - 23:47 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1105984
Anzahl Zeichen: 3679

Kontakt-Informationen:
Stadt:

- Klinische Studie STASIS beginnt in Europa - Erste Ergebnisse zum Jahresende erwartet Newto

Kategorie:

Gesundheitswesen - Medizin

Diese Pressemitteilung wurde bisher 265 mal aufgerufen.

FDA erteilt Micro Interventional Devices, Inc. Breakthrough Device Designation für das MIA(TM)-T Percutaneous Tricuspid Annuloplasty System ...
Micro Interventional Devices (MID) (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=3177626-1&h=4156599596&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3177626-1%26h%3D3335678913%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.microinterventional.com%252F%26a%3DMicro%2BInterventional%2BDevices%2B

Micro Interventional Devices, Inc.(TM) geht strategische Allianz mit OSCOR, Inc.®, ein und schließt Series-D-Finanzierungsgrunde ab ...
Der Vorstandsvorsitzende, Präsident und CEO von Micro Interventional Devices, Inc. (https://c21 2.net/c/link/?t=0&l=de&o=2396647-1&h=655014241&u=https%3A%2F%2Fc212.n et%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2396647-1%26h%3D658643787%26u %3Dhttp%253A%252F%252Fwww.microinterventional.c

Micro Interventional Devices, Inc.(TM) kündigt weitere erfolgreiche Aufnahmen von Patienten in die STTAR-Studie an ...
Das bildgestützte Verfahren beruht auf der Durchleuchtung und 3D-Echokardiographie, um die PolyCor(TM)-Anker des MIA-Implantats genau auf dem Annulus der Trikuspidalklappe zu platzieren. Die proprietäre PolyCor-Verankerungstechnologie von MIA ermöglicht die perkutane Bikuspidisierung de

Weitere Mitteilungen von Micro Interventional Devices, Inc.

IFA 2014: großes Medien-Echo und Usability Award Gold für ReSound® LiNX[TM] / Erstes Hörgerät Made for iPhone® bei IFA-Premiere als "Bester der Besten" geehrt ...
Zum ersten Mal war bei der diesjährigen IFA in Berlin ein Hörgeräte-Hersteller mit einem eigenen Stand vertreten. Und die Resonanz, die ReSound LiNX, das erste Hörgerät Made for iPhone®, auf der weltweit führenden Messe für Consumer Elect-ronics und Home Appliances erfuhr, übertraf die

„Naturheilkunde hilft auch Augen, die vom Smartphone überlastet sind.“ ...
„Die Integrative Medizin nutzt naturheilkundliche Therapien nicht nur bei Krankheiten wie Krebs. Auch bei Alltagsschwächen kann sie Erfolge erzielen, etwa wenn die Augen durch eine sehr intensive Nutzung von Smartphones überanstrengt sind“, sagt Dr. Ralf Heinrich, Leiter der Praxisklinik f

Adelphi Worldwide von Omnicom Groupübernimmt The Planning Shop International, eine Beratungsfirma im Gesundheitswesen ...
Übernahme erweitert Adelphis weltweite multiperspektivische Lösungen für das Gesundheitswesen Adelphi Worldwide, Teil von The DAS Group of Companies (DAS), einer Abteilung von Omnicom Group , hat heute die Übernahme von The Planning Shop international (TPSi) bekannt gegeben, einer

Visco Matratze BREEZE 23.5: Die Zukunft ist heute ...
Nicht umsonst verweist der Name der neuesten Visco-Matratze von thermo-soft auf die sanfte Meeresbrise, die uns in Urlaubstagen so ruhig und gut schlafen lässt. BREEZE ist eine Matratze, die speziell für Menschen mit Einschlafstörungen, unruhigem Schlaf und Allergiker entwickelt wurde. Die Matrat