Basilea gibt bekannt, dass die FDA das Sitzungsdatum des Beratungsausschusses zum US-Zulassungsantrag für Isavuconazol zur Behandlung von invasiver Aspergillose und Mucormykose festgelegt hat
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Basilea gibt bekannt, dass die FDA das Sitzungsdatum des Beratungsausschusses
zum US-Zulassungsantrag für Isavuconazol zur Behandlung von invasiver
Aspergillose und Mucormykose festgelegt hat
. Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions.
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Basel, 21. November 2014 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute
bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug
Administration (FDA) eine öffentliche Sitzung des Beratungsausschusses (Advisory
Committee) für Antiinfektiva zur Besprechung des Zulassungsantrags (New Drug
Application, NDA) für das in der Entwicklung befindliche Antimykotikum
Isavuconazol angekündigt hat. Der US-Zulassungsantrag war von einer
Tochtergesellschaft von Basileas Lizenzpartner Astellas Pharma Inc. gestellt
worden. Die Sitzung ist für Donnerstag, den 22. Januar 2015 geplant.
Die Sitzungsankündigung wurde heute im Bundesregister der Vereinigten Staaten
(Federal Register) veröffentlicht und kann über
http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Dockets/FR/default.htm eingesehen
werden.
Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG, eine biopharmazeutische Firma, entwickelt Produkte
gegen die zunehmende Ausbildung von Resistenzen und das Nicht-Ansprechen auf
bisherige Therapien bei bakteriellen Infektionen, Pilzinfektionen und Krebs.
Mittels der integrierten Forschungs-, Entwicklungs- und Vermarktungsaktivitäten
ihrer schweizerischen Tochtergesellschaft Basilea Pharmaceutica International AG
entwickelt und vermarket das Unternehmen innovative Medikamente, um den hohen
medizinischen Bedarf von Patienten zu adressieren, die an schweren und
potenziell lebensbedrohlichen Krankheiten erkrankt sind. Basilea Pharmaceutica
AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der Schweizer Börse SIX
Swiss Exchange kotiert (SIX: BSLN). Für weitere Informationen besuchen Sie bitte
Basileas Unternehmens-Webseite www.basilea.com.
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten.
Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
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Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der
Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die
aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem
heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen,
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Datum: 21.11.2014 - 11:50 Uhr
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