MorphoSys präsentiert aktualisierte klinische Phase 2-Ergebnisse für MOR208-Monotherapie in NHL auf der ASCO Jahrestagung
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MorphoSys präsentiert aktualisierte klinische Phase 2-Ergebnisse für
MOR208-Monotherapie in NHL auf der ASCO Jahrestagung
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Source: Globenewswire
Fortgeschrittenes Datenpaket zeigt sechs komplette Remissionen mit dauerhaftem
Ansprechen in diffusem großzelligem B-Zell Lymphom und follikulärem Lymphom
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY)
gab heute aktualisierte klinische Daten zu seinem firmeneigenen
Wirkstoffkandidaten MOR208 bekannt. MOR208 ist ein potenter anti-CD19-Antikörper
mit modifiziertem Fc-Teil, der zur Behandlung von B-Zell-Erkrankungen entwickelt
wird. Die Daten, die heute auf der Jahrestagung 2015 der American Society of
Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt wurden, stammen aus einer laufenden Studie
der Phase 2a in Patienten mit vier verschiedenen Subtypen des rezidivierten oder
refraktären Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL). Die klinischen Daten zeigen, dass MOR208
gut verträglich war, nur geringe Infusionsreaktionen hervorrief und
vielversprechende Ergebnisse hinsichtlich der Wirksamkeit als Einzelwirkstoff
erzielte. Ausgehend von diesen ermutigenden Resultaten plant MorphoSys den
Beginn zweier Kombinationsstudien von MOR208 im diffusen großzelligen B-Zell
Lymphom (DLBCL).
"Die Daten für MOR208 sind deutlich weiter fortgeschritten als bei unserer
letzten Präsentation anlässlich der Konferenz der American Society of Hematology
im vergangenen Jahr. Wir können nun zwei weitere vollständige Remissionen
berichten und zum ersten Mal Ergebnisse zur Ansprechdauer. Erwähnenswert ist,
dass MOR208 in dieser Studie als Monotherapie eingesetzt wurde. Die dabei
beobachtete gute Verträglichkeit des Wirkstoffs unterstützt unsere Absicht, ihn
in Kombinationen mit anderen Therapieansätzen zu untersuchen", kommentierte Dr.
Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. "Die klinischen
Ergebnisse, die wir gesehen haben, rechtfertigen unsere ambitionierten Pläne für
diesen vielversprechenden Wirkstoffkandidaten. Es sind unter anderem zwei
Folgestudien geplant, die MOR208 in Kombination mit Lenalidomid und Bendamustin
zur Behandlung von DLBCL untersuchen."
Die heute auf der ASCO präsentierten vorläufigen Daten fassen die Ergebnisse zu
Wirksamkeit und Sicherheit in 92 intensiv vorbehandelten Patienten zusammen. Die
Gesamtansprechrate betrug über alle vier NHL-Subtypen hinweg 28%, in der DLBCL-
Gruppe erreichte sie 36% (jeweils basierend auf auswertbaren Patienten). Zum
Zeitpunkt der Auswertung dauerte das Ansprechen bei einem Großteil der
Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, weiterhin an (16 von 21
Patienten). Die bislang längste beobachtete Ansprechdauer betrug mehr als 14,2
Monate in DLBCL, 15,4 Monate im follikulären Lymphom (FL) und 10,8 Monate in
anderen indolenten Non-Hodgkin-Lymphomen (iNHL).
Ziel der unverblindeten, multizentrischen Phase 2a-Studie ist die Untersuchung
der Aktivität und Sicherheit von MOR208 als Einzelwirkstoff in Patienten mit
DLBCL, FL, dem Mantelzell-Lymphom (ML) und iNHL. Alle Patienten hatten zuvor
mindestens eine Therapie durchlaufen, in der der Wirkstoff Rituximab eingesetzt
wurde. Die Patienten erhielten zunächst eine Behandlung mit insgesamt acht
wöchentlichen Dosen von 12 mg/kg MOR208. Diejenigen Patienten, bei denen sich
die Erkrankung zumindest stabilisierte, erhielten MOR208 für weitere vier
Wochen. Nach Beendigung dieser zwölf-wöchigen Dosierung bekamen Patienten, die
auf die Behandlung zumindest teilweise ansprachen, eine Erhaltungstherapie bis
die Krankheit weiter fortschritt oder unzumutbare Toxizität auftrat.
Durch die Studienleiter erhobene Ansprechraten pro Kohorte nach NHL-Subtyp
+--------------------------------------------+----------------------------+
| |NHL-Subtypen (Patienten pro |
| | Kohorte) |
| +-----+----+----+----+-------+
| |DLBCL| FL |iNHL|MCL |Gesamt |
|Bestes Gesamtansprechen |(35) |(34)|(11)|(12)| (92) |
+--------------------------------------------+-----+----+----+----+-------+
|Komplette Remission | 2 | 2 | 2 | 0 | 6 |
+--------------------------------------------+-----+----+----+----+-------+
|Teil-Remission | 7 | 7 | 1 | 0 | 15 |
+--------------------------------------------+-----+----+----+----+-------+
|Stabiles Krankheitsbild | 5 | 17 | 4 | 6 | 32 |
+--------------------------------------------+-----+----+----+----+-------+
|Fortschreiten der Krankheit | 11 | 4 | 3 | 5 | 23 |
+--------------------------------------------+-----+----+----+----+-------+
|Nicht auswertbar | 10 | 4 | 1 | 1 | 16 |
+--------------------------------------------+-----+----+----+----+-------+
|Gesamtansprechrate (ORR)* pro Kohorte | 26% |26% |27% | 0% | 23% |
+--------------------------------------------+-----+----+----+----+-------+
|Gesamtansprechrate (auswertbare Patienten**)| 36% |30% |30% | 0% | 28% |
+--------------------------------------------+-----+----+----+----+-------+
*Gesamtansprechrate (Overall Response Rate, ORR) = Anzahl kompletter Remissionen
+ Teil-Remissionen im Vergleich zur Gesamtheit der Kohorte
**Patienten, die zwei Behandlungszyklen durchlaufen haben und deren
Erkrankungsstatuts anschließend bewertet wurde
DLBCL= diffuses großzelliges B-Zell Lymphom; FL= follikuläres Lymphom; iNHL=
indolentes Non-Hodgkin-Lymphom; MCL= Mantellzell-Lymphom; NHL= Non-Hodgkin-
Lymphom; Pat.= Patienten
Die ASCO-Präsentation kann von der Website des Unternehmens heruntergeladen
werden:
Phase 2a study of single-agent MOR208 in patients with relapsed or refractory B-
cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL).
MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek
der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und
weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im
Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 90 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der
Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu
MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.
HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, CysDisplay®, RapMAT®, arYla®, Ylanthia®
und 100 billion high potentials® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys
AG.
Slonomics® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Sloning BioTechnology GmbH,
einem Tochterunternehmen der MorphoSys AG.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications & IR
Mario Brkulj
Associate Director Corporate Communications & IR
Alexandra Goller
Manager Corporate Communications & IR
Jessica Rush
Manager Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors@morphosys.com
Medienmitteilung (PDF):
http://hugin.info/130295/R/1925257/690750.pdf
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Source: MorphoSys AG via GlobeNewswire
[HUG#1925257]
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 01.06.2015 - 16:56 Uhr
Sprache: Deutsch
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