curasan AG erhält Zulassung für ATR®
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Bei ATR® handelt es sich um ein Einmalsystem zur Anreicherung körpereigener Wachstumsfaktoren um ein Vielfaches der üblichen Blutwerte. Die wichtigsten Anwendungsgebiete sind schwere Hautschädigungen wie Dekubitus und Ulzera, großflächige Verbrennungen, Hauttransplantationen, plastische Chirurgie und eine optimierte Regeneration von Knochen und Schleimhaut.
Entscheidende Vorteile des Produkts liegen darin, dass es als Einmalsystem im Gegensatz zu PRP (Plättchenreiches Plasma) ohne Zuhilfenahme von Zentrifugen verwendet wird und daher dem Anwender die Anschaffung kostspieliger Investitionsgüter erspart. Außerdem wird damit eine wesentlich höhere Konzentration an Wachstumsfaktoren erreicht, die frei von überflüssigen Begleitsubstanzen sind.
Mit dem Erhalt der Zertifizierung fällt der Startschuss für die Umsetzung der Herstellungsvorbereitungen. Damit wird ATR® voraussichtlich ab Anfang 2010 für den Vertrieb zur Verfügung stehen.
"Jetzt haben wir die optimale Basis, um erfolgreiche Verhandlungen zur Vertriebslizenzvergabe zu führen", kommentiert Hans Dieter Rössler, Vorstandsvorsitzender der curasan AG. "Unser Ziel ist es, mit unterschiedlichen Vertriebspartnern zu kooperieren, die in ihren Märkten und Segmenten bereits eine gute Positionierung vorweisen können."
Die Unterlagen für die Vertriebszulassung von ATR® in den USA werden bis zum Jahresende zur Einreichung bei der zuständigen Behörde FDA (Federal Drug Administration) vorbereitet.
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Die börsennotierte curasan AG (ISIN: DE 000 549 453 8) zählt zu den führenden Unternehmen auf dem Gebiet der Regenerativen Medizin, vor allem bei der Knochen- und Geweberegeneration. Neben dem synthetischen Knochenersatz- und -aufbaumaterial Cerasorb® hat das Unternehmen eine zukunftsweisende Produktpipeline aufgebaut. Ziel in den nächsten Jahren ist es, mehrere Medizinprodukte zur Marktreife zu bringen und über gut positionierte Vertragspartner in verschiedenen Teilmärkten zu vertreiben.
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Datum: 15.10.2009 - 17:25 Uhr
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