Merck erhält Zulassung für neue Version der Pens zur Fertilitätsbehandlung
ID: 1316405
- Der Markführer auf dem Gebiet Fertilität Merck erhält
Marktzulassung von der Europäischen Arzneimittelagentur für seinen
weiterentwickelten vorgefüllten GONAL-f® Pen mit verbesserter
Bedienfreundlichkeit
- Patienten, Krankenschwestern und Ärzte halfen das Design eines
Produktes zu verbessern, das geholfen hat bereits mehr als zwei
Millionen Babys auf die Welt zu bringen[1]
Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen,
hat heute die europäische Zulassung für den vorgefüllten GONAL-f® Pen
2.0 von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) erhalten. Die neue
Version des ursprünglich 2011 eingeführten Pens weist mehrere
Funktionserweiterungen auf, die den Patienten während ihrer
Fertilitätsbehandlung mehr Selbstvertrauen geben sollen.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20160202/328976LOGO )
(Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20160202/328977 )
"Ähnlich wie bei der Entwicklung der vorherigen Version der
vorgefüllten Pens haben wir unsere Patienten und Fachkreise befragt,
weil wir wissen, dass die besten Einblicke von den Personen kommen,
die unser Portfolio an Fertilitätsbehandlungen selbst anwenden bzw.
damit arbeiten. Als weltweit führender Anbieter in der
Fertilitätsbehandlung haben wir ihre Bedürfnisse sorgfältig
ermittelt. Dabei haben wir das Wissen eingesetzt, das wir in
jahrzehntelanger Arbeit mit den Betroffenen gewonnen haben, um neue
Lösungen zu finden", sagte Luciano Rossetti, Leiter der globalen
Forschung und Entwicklung des Biopharma-Geschäftes von Merck. "Der
neue vorgefüllte GONAL-f® Pen wurde mit dem Fokus darauf entwickelt,
die Therapieerfahrung des Patienten bei der Anwendung des Pens zu
verbessern. Der Pen ist einfach zu bedienen, und soll Patientinnen
die größtmögliche Chance geben, schwanger zu werden."
Seit der Einführung von GONAL-f[®1] vor 20 Jahren wurden mehr als
zwei Millionen Babys mit Hilfe dieses Medikamentes zur Welt gebracht.
Der vorgefüllte Pen vereinfacht die Selbstinjektion der Gonadotropine
von Merck. Dank des verbesserten Designs ist der neue vorgefüllte
GONAL-f® Pen jetzt einfacher zu bedienen. Das größere Anzeigefenster
erleichtert die Lesbarkeit der Dosierungsangaben. In Kombination mit
der graduierten Skala auf der transparenten Kartusche bieten diese
neuen Merkmale den Patienten mehr Klarheit und geben ihnen die
Sicherheit, dass die korrekte voreingestellte Dosis verabreicht
wurde.[2] Diese verbesserten Eigenschaften ergänzen die
leistungsfähigen ursprünglichen Kernmerkmale des vorgefüllten Pens:
Dosiergenauigkeit[3],[4] und die mögliche Steigerung des
Behandlungserfolgs durch individualisierte Dosierung.[5]
Mit einem großen Bedarf an spezialisierten und innovativen
Lösungen sind Patienten mit Fertilitätsproblemen einer der
Schwerpunktbereiche im Healthcare-Geschäft von Merck. Der neue
vorgefüllte GONAL-f® Pen ist die jüngste Ergänzung unseres wachsenden
Portfolios für die Fertilitätsbehandlung. Mit unserer langen
Tradition und unseren fundierten Kenntnissen auf diesem Gebiet werden
wir Innovationen weiter vorantreiben, um so zur weiteren Verbesserung
der Ergebnisse von Fertilitätsbehandlungen beizutragen.
Literatur
1. Auswertungen von Marktdaten
2. GONAL-f® prefilled pen, Instructions for use. EU product
information for GONAL-f® solution for injection in a prefilled pen
December 2015
3. Christen, M. et al. Expert Opin Drug Deliv. 2011;8(6):833-839
4. Schertz, J.C. et al. Expert Opin Drug Deliv.
2011;8(9):1111-1120
5. Popovic-Todorovic, B. et al. Human Reproduction.
2003;18(11):2275-2282
GONAL-f®
GONAL-f® (Follitropin alfa) ist ein rekombinantes humanes
follikelstimulierendes Hormon (r-hFSH), das zur Behandlung von
männlicher und weiblicher Unfruchtbarkeit zugelassen ist. Es wird als
Ergänzung oder Ersatz von natürlich vorkommendem
follikelstimulierenden Hormon (FSH), einem für die
Fertilitätsbehandlung von Frauen und Männern wesentlichen Hormon,
verschrieben. GONAL-f® ist zur Behandlung von Unfruchtbarkeit seit
1995 in Europa und seit 1997 in den USA zugelassen und in mehr als
100 Ländern weltweit erhältlich. Es ist das weltweit am häufigsten
verschriebene Gonadotropin.
Die Family of Pens(TM)
Die Family of Pens(TM) sind ein Set aus vorgefüllten
gebrauchsfertigen Injektionshilfen ("Pens") für
GONAL-f® 300 IE, 450 IE und 900 IE sowie OVITRELLE®/OVIDREL® 250
µg. Die Family of Pens(TM) wurde basierend auf dem Feedback von
medizinischem Fachpersonal und Menschen, die von Fertilitätsproblemen
betroffen sind, entwickelt; sie soll eine gemeinsame Plattform zur
Injektion der Gonadotropine von Merck bieten, die das Schulen sowie
das Erlernen und Anwenden der Pens erleichtert.
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Merck
Merck ist ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen
in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials.
Rund 50.000 Mitarbeiter arbeiten daran, Technologien
weiterzuentwickeln, die das Leben bereichern - von
biopharmazeutischen Therapien zur Behandlung von Krebs oder Multipler
Sklerose über wegweisende Systeme für die wissenschaftliche Forschung
und Produktion bis hin zu Flüssigkristallen für Smartphones oder
LCD-Fernseher. 2014 erwirtschaftete Merck in 66 Ländern einen Umsatz
von 11,3 Milliarden Euro.
Gegründet 1668 ist Merck das älteste pharmazeutisch-chemische
Unternehmen der Welt. Die Gründerfamilie ist bis heute
Mehrheitseigentümerin des börsennotierten Konzerns. Merck mit Sitz in
Darmstadt besitzt die globalen Rechte am Namen und der Marke Merck.
Einzige Ausnahmen sind die USA und Kanada, wo das Unternehmen als EMD
Serono, MilliporeSigma und EMD Performance Materials auftritt.
Bettina Frank, +49-6151-72-4660
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Datum: 03.02.2016 - 09:16 Uhr
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Kategorie:
Biotechnologie
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