Outsourcing der Computervalidierung

"Managed CSV-Services" der DHC GmbH

(PresseBox) - Die Erfüllung regulatorischer Anforderungen für die Computersystemvalidierung (CSV) gerät immer stärker in den Fokus der Auditoren. Neben den sich daraus ergebenden Compliance Risiken, steigen vor allem die Kosten.
Für kleine und mittlere Unternehmen wird diese Entwicklung zur Kostenfalle. Die Erfüllung der (IT-) Compliance zählt nicht zu den Kernkompetenzen der betroffenen Unternehmen, verständlicherweise versuchen sie daher, die damit verbundenen Aufwände und Kosten so gering wie möglich zu halten.
Jedoch geraten immer mehr Unternehmen in den (Audit-)Fokus der Behörden oder ihrer Kunden und sind mit den sich daraus ergebenden Anforderungen überfordert. Dazu kommt erschwerend, dass die Unternehmen oft unter einem hohen Wettbewerbsdruck stehen. Da stellt sich schnell die Frage nach der Wirtschaftlichkeit und nach der Eigenständigkeit mittelständiger Unternehmen, wenn dem Kosten- und Wettbewerbsdruck nicht mehr standgehalten werden kann.
Weiterhin ergibt sich ein nicht zu unterschätzendes Personalproblem. Qualifizierte Mitarbeiter, die interdisziplinäre Kenntnisse sowohl in der IT als auch der Compliance haben, sind selten, die Gehälter dementsprechend hoch. Zudem herrscht ein hoher Konkurrenzkampf um diese Mitarbeiter und vor allem große Pharma-Konzerne haben hier einen klaren Vorteil. So kommt es nicht selten vor, dass Hochschulabgänger bei ihrem ersten Arbeitgeber qualifiziert werden und die notwendige Erfahrung sammeln, um dann nach kürzester Zeit den Arbeitgeber zu wechseln. Für das Unternehmen beginnt die Suche nach Personal und deren Qualifizierung von Neuem.
All diese Umstände führen dazu, dass es keine Strategie und kein vernünftiges Konzept für die Compliance im Allgemeinen und die IT-Compliance im Speziellen gibt. Diese Themen führen häufig ein Schattendasein und es fehlt an der erforderlichen Nachhaltigkeit.
Mit den "Managed CSV-Services" der DHC lassen sich diese Probleme einfach, zu überschaubaren und insbesondere kalkulierbaren Kosten langfristig lösen.


So stellt die DHC nach Absprache mit ihren Kunden das notwendige Compliance-Konzept, die Methoden und die erforderlichen Ressourcen für die Erreichung und die Erhaltung der Compliance zur Verfügung. Dabei greift das Unternehmen auf eine über 20-jährige Erfahrung in diesem Bereich zurück. Der Aufwand hängt dabei wesentlich vom vorher gemeinsam definierten Zielgrad der Compliance ab.

Das IT Beratungshaus DHC Dr. Herterich & Consultants mit Sitz in Saarbrücken beschäftigt sich seit 1996 mit der Implementierung und Optimierung von SAP Lösungen (SAP ECC, SAP HANA, S/4HANA) und der Softwarevalidierung in der Life Sciences (Pharmaindustrie, Biotechnologie), Chemie, Medizintechnik, Fertigungsindustrie und Automotive.
Ein wesentlicher Erfolgsfaktor der über 500 erfolgreich durchgeführten Projekte ist die DHC Methode mit ihrer einzigartigen Integration unserer Kompetenzen. Als SAP Silver Partner setzen wir auf die SAP-Technologie, auf deren Basis wir DHC Best Practice Lösungen und Templates entwickelt haben.

Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Bereitgestellt von Benutzer: PresseBox
Datum: 12.04.2016 - 12:14 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1343690
Anzahl Zeichen: 3204

Kontakt-Informationen:
Stadt:

Saarbrücken

Kategorie:

Softwareindustrie

Diese Pressemitteilung wurde bisher 193 mal aufgerufen.

SAP S/4HANA Webkonferenz für die Life Sciences ...
Gemeinsam mit SAP lädt die DHC am Mittwoch, 30. Januar 2018, Kunden und Interessenten zur kostenfreien SAP S/4HANA Webkonferenz für die Life Sciences ein. Die Veranstaltung richtet sich vorrangig an mittelständische Unternehmen der Pharmaindustrie und Medizintechnik. Thema der Webkonferenz In der

SAP's neue IDMP Lösung: S/4HANA Product Data Submission Management (PDSM) ...
Die Harmonisierung von Normen wird von der EU mit großer Anstrengung vorangetrieben. Ein Bereich für die Angleichung ist die Identifikation von Arzneimitteln (IDMP) auf dem europäischen Markt. Der Kerngedanke hinter der IDMP ist ein vertieftes Wissen der auf dem Markt befindlichen Arzneimittel mi

Kostenloses Webinar: Validierung von Medical Apps und Cloud Solutions ...
Am Freitag, 14. September 2018, 10:30-11:15 Uhr, veranstaltet die DHC ein Webinar zum Thema "Validierung von Medical Apps und Cloud Solutions". Interessenten, die an diesem Termin keine Zeit haben, können sich trotzdem anmelden und erhalten eine Aufzeichnung des Webinars (Podcast) kurz na

Weitere Mitteilungen von DHC Dr. Herterich&Consultants GmbH

Ohne Validierung ist ein Backup wertlos ...
Cloud-Services spielen eine zunehmende Rolle bei der Planung von IT-Strategien. Dazu gehören auch Backup Services. Dreht es sich um die Sicherung geschäftskritischer Anwendungen und der zugehörenden Daten stehen Unternehmen vor Fragen über Security, Wirtschaftlichkeit und Business Continuity Ma

ReWeCo 2016: Kongressmesse für Finanzexperten in Bonn ...
Vom 14. bis 16. April findet die 11. Kongressmesse ReWeCo im alten Bundestag, dem World Conference Center in Bonn, statt. Auch die Simba Computer Systeme GmbH ist wieder vor Ort als kompetenter Fachaussteller dabei. Auf der Messe können sich Fach- und Führungskräfte aus dem Rechnungswese

G DATA entdeckt neue Ransomware Manamecrypt ...
Die G DATA SecurityLabs haben eine neuartige Ransomware namens Manamecrypt oder CryptoHost entdeckt. Dieses Schadprogramm ist ein Verschlüsselungstrojaner, der nicht nur Daten verschlüsselt, sondern auch die Ausführung von Programmen, die bestimmte Ausdrücke im Prozessnamen beinhaltet, unterbin

20 Jahre Microsoft Gold Partner Status für INOSOFT ...
Das Marburger Systemhaus INOSOFT AG hat sich auch in diesem Jahr wieder als Microsoft Premium Partner qualifiziert. Damit unterstreicht das Unternehmen seine Kompetenz bei der Integration von Microsoft-Technologien in moderne IT Lösungen. INOSOFT hat diesen höchsten Microsoft-Partner-Status berei