Erkältungsspray Locabiosol verliert Zulassung / Europäische Arzneimittelbehörde spricht von negativem Nutzen-Risiko-Verhältnis / "Report Mainz", 26.4.2016, um 21.45 Uhr im Ersten (FOTO)

(ots) -
Nach Recherchen des ARD-Politikmagazins "Report Mainz" nimmt das
Pharmaunternehmen "Servier" das Erkältungsspray Locabiosol mit
sofortiger Wirkung in Deutschland aus dem Handel. Zuvor hatte das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
angekündigt, dass die Behörde dem Medikament mit Wirkung zum 28. Mai
2016 die Zulassung entzieht.

Locabiosol ist ein lokales Antibiotikum und wurde zur Therapie von
Erkrankungen der oberen Atemwege, wie zum Beispiel Schnupfen oder
Halsentzündungen, eingesetzt. Die Gründe für den Widerruf der
Zulassung sind seltene, aber schwerwiegende Fälle von
Überempfindlichkeitsreaktionen, darunter allergische und
lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen. Darüber hinaus ist der
Nachweis über den Nutzen begrenzt. Das ist das Ergebnis eines
europäischen Risikobewertungsverfahrens. Der Ausschuss für
Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der
europäischen Arzneimittelagentur (EMA) kam dabei zu der Einschätzung,
dass der Nutzen von Fusafungin-haltigen Mitteln das Risiko nicht
überwiege und die Zulassung in der EU widerrufen werden sollte.

Wie das ARD-Politikmagazin "Report Mainz" berichtet, stand das
Mittel bereits seit Jahrzehnten in der Kritik. Im Interview mit
"Report Mainz" erklärt der Arzneimittelexperte Prof. Gerd Glaeske:
"Wir reden seit Ende der 80er Jahre davon, dass solche Präparate vom
Markt gehören. Locabiosol ist einerseits nicht notwendig, auf der
anderen Seite, wenn es aber dennoch angewendet wird, kann es dazu
beitragen, dass Antibiotikaresistenzen sich weiterentwickeln."

Trotz der Kritik aus Fachkreisen blieb das Mittel über viele Jahre
auf dem Markt. "Report Mainz" berichtet, dass auch noch weitere
rezeptfreie Medikamente wegen Risiken in der Kritik stehen, es aber
teilweise sehr lange dauert, bis ein Medikament tatsächlich vom Markt


genommen wird oder im Beipackzettel vor Risiken gewarnt wird. Prof.
Gerd Glaeske erklärt dazu in "Report Mainz": "Derzeit hat man den
Eindruck an vielen Stellen, dass der Herstellerschutz vor dem
Patientenschutz rangiert. Und das ist die falsche Reihenfolge.
Patienten sind zu schützen, Verbraucher sind zu schützen."

Weitere Informationen unter www.reportmainz.de. Zitate gegen
Quellenangabe "Report Mainz" frei. Pressekontakt: "Report Mainz",
Tel. 06131/929-33351.

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Datum: 26.04.2016 - 11:05 Uhr
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