Smart Validation Services - das modulare Beratungsangebot der DHC für Softwarevalidierung und IT-Compliance
?Be smart! Get validated!? ? Wie DHC bei der ISO 13485:2016-Umsetzung unterstützt
Mit der neuen ISO 13485:2016 wird die Validierung computergestützter Systeme (CSV) nicht gerade einfacher. Im Gegenteil: Hersteller von Medizinprodukten müssen jetzt alle Softwaresysteme, die einen Bezug zum Qualitätsmanagementsystem haben, einer förmlichen Validierung unterziehen. Dies kann schnell anstrengend und kostspielig werden ? nicht aber mit den ?Smart Validation Services? der DHC.
?Für den neuen Bedarf haben wir die passenden Angebote zur Softwarevalidierung entwickelt?, betont Matthias Bothe, Geschäftsführer bei DHC. ?Mit unseren Smart Validation Services schaffen Unternehmen den schnellen Einstieg ins Thema und erreichen den validierten Zustand mit überschaubarem Aufwand?.
Mit einem gezielten Compliance Check ermittelt DHC den tatsächlichen Validierungsbedarf im Unternehmen. Eine Roadmap zeigt die nächsten Schritte auf, unternimmt eine grobe Aufwandsschätzung und steckt den zeitlichen Rahmen für die Umsetzung ab.
Ein Friendly Audit beleuchtet die praktische Seite der Softwarevalidierung. Prozesse und Systeme werden stichprobenartig überprüft; DHC erarbeitet die passenden Handlungsempfehlungen und umreißt die strategischen Optionen für Softwarevalidierung und IT-Compliance.
Das IT Compliance Package unterstützt bei der Strategieentwicklung und identifiziert die passenden Validierungsmethoden und -tools.
Die Validation Services setzen dann die Softwarevalidierung um ? wie bei DHC seit 20 Jahren üblich auf höchstem methodischem Niveau, nach geltenden internationalen Standards und mit einem hohen Maß an Zuverlässigkeit.
Die Managed CSV Services schließlich stellen sicher, dass der validierte Zustand erhalten bleibt. DHC übernimmt hier Validierungsleistungen, die das Unternehmen selbst nicht erbringen will oder kann und für die eine professionelle Outsourcing-Lösung passt.
?Unsere Smart Validation Services unterstützen den kompletten Lebenszyklus für Softwarevalidierung und IT-Compliance?, betont Andreas Jung, Competence Center Manager ?IT-Compliance? bei DHC. Und das mit überschaubarem Aufwand, professioneller Begleitung und nachhaltigen Ergebnissen ? smart Validation eben!
Das Beratungshaus DHC Dr. Herterich & Consultants mit Sitz in Saarbrücken (D) und Bülach (CH) unterstützt seit 1996 weltweit Unternehmen der Life Sciences und Medizintechnik bei der Implementierung von SAP Lösungen und der Softwarevalidierung. Ein wesentlicher Erfolgsfaktor der über 500 erfolgreich durchgeführten Projekte ist die DHC Methode mit ihrer einzigartigen Integration von:
? Business Change Management
Unterstützung bei der Transformation des Business von der alten in die neue IT Landschaft
? Business Process Management
Optimales Zuschneiden der Business Prozesse auf die Anforderungen des Kunden
? Business Application Management
Konzeption und Konfiguration eines SAP Systems exakt ausgerichtet auf das jeweilige Aufgabengebiet
? IT Management
Einrichtung von optimalen IT Prozessen zur Erfüllung der Business Anforderungen
Das Know-how der exzellent ausgebildeten DHC Consultants ist geprägt durch eine Kombination von Prozess- und Branchenwissen in Verbindung mit exzellenten IT-Kenntnissen unter Berücksichtigung von Compliance-Anforderungen.
Als SAP-Partner greifen wir bei der Umsetzung der Prozesse in den Unternehmen auf SAP-Technologie zurück, auf deren Basis die DHC Best Practice Lösungen und Templates entwickelt hat. Dies führt zu einer deutlichen Beschleunigung und Qualitätsverbesserung in den Projekten. Die Konzeption und Umsetzung unserer Projekte erfolgt prozessorientiert, um ein Höchstmaß an wirtschaftlichen Nutzen garantieren zu können.
Um den hohen Anforderungen an die Kernprozesse in der Life Sciences (z. B. im Qualitäts- und IT-Management sowie in der Logistik) und den unterstützenden IT Systemen zu genügen, entwickelten wir von Beginn an eigene innovative Lösungsansätze. Diese Erfahrung und Lösungskompetenz nutzen wir heute auch erfolgreich in anderen Branchen, wie der Fertigungsindustrie oder Automotive.
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Das Beratungshaus DHC Dr. Herterich & Consultants mit Sitz in Saarbrücken (D) und Bülach (CH) unterstützt seit 1996 weltweit Unternehmen der Life Sciences und Medizintechnik bei der Implementierung von SAP Lösungen und der Softwarevalidierung. Ein wesentlicher Erfolgsfaktor der über 500 erfolgreich durchgeführten Projekte ist die DHC Methode mit ihrer einzigartigen Integration von:
? Business Change Management
Unterstützung bei der Transformation des Business von der alten in die neue IT Landschaft
? Business Process Management
Optimales Zuschneiden der Business Prozesse auf die Anforderungen des Kunden
? Business Application Management
Konzeption und Konfiguration eines SAP Systems exakt ausgerichtet auf das jeweilige Aufgabengebiet
? IT Management
Einrichtung von optimalen IT Prozessen zur Erfüllung der Business Anforderungen
Das Know-how der exzellent ausgebildeten DHC Consultants ist geprägt durch eine Kombination von Prozess- und Branchenwissen in Verbindung mit exzellenten IT-Kenntnissen unter Berücksichtigung von Compliance-Anforderungen.
Als SAP-Partner greifen wir bei der Umsetzung der Prozesse in den Unternehmen auf SAP-Technologie zurück, auf deren Basis die DHC Best Practice Lösungen und Templates entwickelt hat. Dies führt zu einer deutlichen Beschleunigung und Qualitätsverbesserung in den Projekten. Die Konzeption und Umsetzung unserer Projekte erfolgt prozessorientiert, um ein Höchstmaß an wirtschaftlichen Nutzen garantieren zu können.
Um den hohen Anforderungen an die Kernprozesse in der Life Sciences (z. B. im Qualitäts- und IT-Management sowie in der Logistik) und den unterstützenden IT Systemen zu genügen, entwickelten wir von Beginn an eigene innovative Lösungsansätze. Diese Erfahrung und Lösungskompetenz nutzen wir heute auch erfolgreich in anderen Branchen, wie der Fertigungsindustrie oder Automotive.
Datum: 29.04.2016 - 22:43 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1351817
Anzahl Zeichen: 4736
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Saarbrücken
Kategorie:
Softwareindustrie
Diese Pressemitteilung wurde bisher 264 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Smart Validation Services - das modulare Beratungsangebot der DHC für Softwarevalidierung und IT-Compliance"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
DHC Dr. Herterich&Consultants GmbH (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
Gemeinsam mit SAP lädt die DHC am Mittwoch, 30. Januar 2018, Kunden und Interessenten zur kostenfreien SAP S/4HANA Webkonferenz für die Life Sciences ein. Die Veranstaltung richtet sich vorrangig an mittelständische Unternehmen der Pharmaindustrie und Medizintechnik. Thema der Webkonferenz In der
SAP's neue IDMP Lösung: S/4HANA Product Data Submission Management (PDSM) ...
Die Harmonisierung von Normen wird von der EU mit großer Anstrengung vorangetrieben. Ein Bereich für die Angleichung ist die Identifikation von Arzneimitteln (IDMP) auf dem europäischen Markt. Der Kerngedanke hinter der IDMP ist ein vertieftes Wissen der auf dem Markt befindlichen Arzneimittel mi
Kostenloses Webinar: Validierung von Medical Apps und Cloud Solutions ...
Am Freitag, 14. September 2018, 10:30-11:15 Uhr, veranstaltet die DHC ein Webinar zum Thema "Validierung von Medical Apps und Cloud Solutions". Interessenten, die an diesem Termin keine Zeit haben, können sich trotzdem anmelden und erhalten eine Aufzeichnung des Webinars (Podcast) kurz na
Weitere Mitteilungen von DHC Dr. Herterich&Consultants GmbH
Pickert erhält die Auszeichnung BEST OF 2016 beim Industriepreis! ...
Produkte werden individueller, Anforderungen immer komplexer ? eine Herausforderung für Unternehmen hinsichtlich Effizienz, Prozess- und Produktqualität. Das Besondere am Industriecockpit CHARM: CHARM ist ein einfach bedienbares Werkzeug für individuelle, dynamische Cockpits zur Überwac
RxView&RxHighlight R17.1 - M a r k t fü h r e r in vielen Bereichen ...
Unterschiedlichste Dateiformate betrachten, kommentieren und drucken - mit nur einer Software. RxView & RxHighlight spart teure Orginalprogramme an den Stellen, wo es darauf ankommt, Inhalte zu sichten und auszugeben. · Schnelle und präzise Darstellung von mehr als 300 Dateitypen (ein
ClickSoftware bietet Energieunternehmen mit "Edge" entscheidenden Vorsprung im Außendienst-Management durch eine cloud-basierte Lösung ...
Die Software vereint Flexibilität, Datenverfügbarkeit und Skalierbarkeit und macht aus einem reaktiven einen proaktiven Außendienst ClickSoftware (http://www.clicksoftware.com), der führende Anbieter von Lösungen für das Außendienst-Management von Unternehmen, stellte heute Click
Mit dem App-Atlas für Handwerker Betriebsprozesse digitalisieren ...
Ob Abrechnung, Auftragsdurchführung, Fahrtkosten oder Zeiterfassung: Mit dem neuen App-Atlas finden Handwerker die besten Alltagshelfer für Smartphone und Tablet. ?Das Tool zeigt auf, mit welchen Apps Handwerker Ihre Geschäftsprozesse schnell und kostengünstig digitalisieren können? betonte No
