Mazindol erhält in den USA und in Europa die Orphan Drug Designation für die Behandlung von Narkolepsie

(ots) - NLS Pharma Group (NLS) gab heute
bekannt, dass Mazindol von der US-Bundesbehörde zur Lebens- und
Arzneimittel-Überwachung (FDA) die Orphan Drug Designation (ODD) für
die Behandlung von Narkolepsie erhalten hat. Am 9. Oktober 2015
erhielt NLS von der Europäischen Kommission bereits die ODD für
Mazindol für dieselbe Indikation. Die ODD (http://www.fda.gov/ForIndu
stry/DevelopingProductsforRareDiseasesConditions/ucm2005525.htm)
bietet unter anderem Vorteile, wie Steuergutschriften,
Gebührenbefreiung für Nutzer und den Anspruch auf Orphan Drug Status,
um die Entwicklung von Medikamenten für seltene Krankheiten zu
unterstützen und zu fördern.

Alex Zwyer, CEO von NLS Pharma, erklärte: "Die ODD von Mazindol
für die Behandlung von Narkolepsie in den USA ist ein weiterer
wichtiger Meilenstein bei der Entwicklung unseres Leitwirkstoffes.
Mazindol wird bereits seit den 1970ern in der Off-Label-Behandlung
von Narkolepsie eingesetzt und wir planen, das Medikament allen
Narkolepsie-Patienten zugängig zu machen."

Über Narkolepsie

Narkolepsie ist eine chronische, schwächende, neurologische
Erkrankung, deren primäre Symptome übermäßige Tagesmüdigkeit (EDS),
fragmentierter Schlaf, Schlafparalyse und Kataplexie sind. Das
Hauptsymptom von Narkolepsie ist übermäßige und überwältigende
Tagesmüdigkeit, selbst wenn man in der Nacht geschlafen hat. EDS ist
in allen Narkolepsie-Patienten präsent und führt dazu, dass Patienten
sehr oft zu unangemessenen Zeiten oder am falschen Ort schläfrig sind
oder einschlafen. Kataplexie, der plötzliche Verlust von
Muskelspannung, ist das am häufigsten auf Narkolepsie hinweisende
Symptom. Kataplexie kann von leichter Schwäche oder einem schlaffen
Gesicht bis zu komplettem Verlust von Muskelspannung führen und wird
durch starke emotionale Reaktionen, wie Lachen, Ärger oder


Überraschung ausgelöst. Narkolepsie wird bisher unterschätzt sowie
unzureichend diagnostiziert, und weltweit leiden ca. 3 Millionen
Menschen an dieser Krankheit. Man geht davon aus, dass etwa 150.000 -
200.000 Amerikaner davon betroffen sind, die Erkrankung derzeit aber
nur bei ca. 50.000 diagnostiziert wurde.

Über Mazindol

Mazindol ist ein, den Wachzustand fördernder Wirkstoff, ein
Hemmstoff der Wiederaufnahme von Noradrenalin und Dopamin, der in
Europa und in den USA in der Vergangenheit für die Kurzzeitbehandlung
von Fettleibigkeit zugelassen wurde. Bei der Wiederherstellung des
Gleichgewichts eines funktionsgestörten Zentralnervensystems (CNS)
scheinen noradrenerge und dopaminerge Systeme besonders wichtig für
die effektive Behandlung von ADHS und Narkolepsie zu sein. Mazindol
ist der Leitwirkstoff von NLS, der von der US FDA am 9. Juni 2016 als
neues Prüfpräparat (IND) für eine klinische
Phase-II-Konzeptnachweisstudie zur Beurteilung der Verwendung von
Mazindol in Erwachsenen mit
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätssyndrom (ADHS) zugelassen
wurde.

Über NLS Pharma

NLS/NLS-0/NLS-1 Pharma (NLS) - NLS ist eine in der Schweiz
ansässige Biotech-Gruppe mit Schwerpunkt auf der Umnutzung
etablierter und (kosten-) wirksamer Arzneimittel und chemischer
Präparate zur Behandlung von
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätssyndrom (ADHS),
Schlafstörungen und kognitiven Störungen.

NLS befindet sich vollumfänglich im Privatbesitz und wird von
einem Top-Team von Fachleuten geleitet, die ihren Wert und ihre
Erfahrung bereits bei großen Pharmaunternehmen unter Beweis gestellt
haben. Das Team arbeitet eng mit bekannten Fachärzten in den
Bereichen AD-HS und Schlafstörungen zusammen.

Die Finanzierungsrunde A wurde am 31. August 2015 mit $ 8,5
Millionen erfolgreich abgeschlossen, um einen Konzeptnachweis von
Mazindol bei ADHS sicherzustellen.

Ansprechpartner für Medien, Investorenbeziehungen und
Partnerschaften

NLS Pharma Group

Alex Zwyer, CEO : +41 41 618 80 00

www.nlspharma.com

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Datum: 11.07.2016 - 10:01 Uhr
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Wichtiger Meilenstein bei der Entwicklung eines, den Wachzustand fördernden Wirkstoffes bei einer l

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