MorphoSys gibt bekannt, dass sein Lizenznehmer Janssen einen Zulassungsantrag für Guselkumab eingereicht hat
ID: 1426015
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MorphoSys gibt bekannt, dass sein Lizenznehmer Janssen einen Zulassungsantrag
für Guselkumab eingereicht hat
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Source: Globenewswire
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX, OTC: MPSYY)
gab heute bekannt, dass ihr Lizenznehmer Janssen Research & Development, LLC
(Janssen) durch eine ihrer Tochtergesellschaften einen Zulassungsantrag
(Biologics License Application, BLA) für Guselkumab bei der US-amerikanischen
Zulassungsbehörde (Food and Drug Administration, FDA) eingereicht hat.
Guselkumab ist ein mithilfe von MorphoSys' Antikörperbibliothek von Janssen
identifizierter, vollständig humaner Antikörper, der sich gegen das Zielmolekül
IL-23 richtet. MorphoSys wird von Janssen eine Meilensteinzahlung erhalten,
ausgelöst durch die Einreichung des Zulassungsantrags für die Behandlung von
Patienten mit moderater bis schwerer Plaque-Psoriasis. Finanzielle Einzelheiten
wurden nicht bekannt gegeben.
"Wir sind sehr erfreut, dass unser Partner den Zulassungsantrag für Guselkumab
bei der amerikanischen Zulassungsbehörde eingereicht hat," sagte Dr. Marlies
Sproll, Forschungsvorstand der MorphoSys AG. "Schuppenflechte ist eine
chronische Erkrankung, von der weltweit Millionen von Patienten betroffen sind.
Wir hoffen, dass diese Therapie für Patienten mit moderater bis schwerer
Ausprägung von Schuppenflechte zugänglich gemacht wird. Wenn die Zulassung
erteilt wird, könnte Guselkumab der erste auf MorphoSys' firmeneigener
Technologie basierende Antikörper auf dem Markt werden - und mehr als 100
weitere MorphoSys-Wirkstoffe sind aktuell noch in der Entwicklung."
Der Zulassungsantrag für Guselkumab enthält Daten von Janssens Zulassungsstudie
"VOYAGE 1": In dieser randomisierten, doppelt-verblindeten Studie wurde
Guselkumab im Vergleich zu einem Scheinmedikament (Plazebo) sowie dem aktiven
Vergleichsmedikament Adalimumab (Humira®) in der Behandlung von 837 Patienten
mit moderater bis schwerer Ausprägung von Schuppenflechte (Plaque-Psoriasis)
untersucht. Die Studienergebnisse wurden auf dem 25. Kongress der Europäischen
Gesellschaft für Dermatologie und Venerologie (EADV) am 1. Oktober 2016 in Wien
vorgestellt.
Weitere Informationen über den Zulassungsantrag sind in der von Janssen heute
veröffentlichten Pressemitteilung sowie auf www.janssen.com zu finden.
Über Schuppenflechte
Schuppenflechte ist eine Autoimmunerkrankung welche durch anormale Hautstellen
gekennzeichnet ist. Die betroffenen Hautstellen sind typischerweise rot, jucken
und schuppen sich. Der Schweregrad kann sich von lokalen und kleineren
betroffenen Stellen bis hin zum Befall des gesamten Körpers erstrecken. Es gibt
fünf Haupttypen von Schuppenflechte: Plaque, guttate, inverse, pustulöse und
erythrodermische Psoriasis. In 90% der Fälle von Schuppenflechte handelt es sich
um Plaque Psoriasis, auch als Psoriasis Vulgaris bekannt. Diese weist
typischerweise rote Hautstellen auf, die auf der Oberfläche weiß geschuppt sind.
In der Regel handelt es sich bei Schuppenflechte um eine chronische Erkrankung,
welche eine hohe Morbidität aufweist und negative Auswirkungen auf die
Lebensqualität der Patienten hat. Schätzungen von unabhängigen
Marktforschungsexperten besagten, dass im Jahr 2015 das Vorkommen der Krankheit
bei 16 Millionen Patienten in den sieben größten Märkten (USA, Japan,
Frankreich, Deutschlang, Italien, Spanien und Großbritannien) betrug.
MorphoSys in Kürze
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek
der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und
weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im
Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 100 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der
Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu
MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.
HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, CysDisplay®, RapMAT®, arYla®, Ylanthia®,
100 billion high potentials®, Slonomics®, Lanthio Pharma® und LanthioPep® sind
eingetragene Warenzeichen der MorphoSys Gruppe.
Humira® ist ein eingetragenes Warenzeichen von AbbVie Inc.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Anke Linnartz
Head of Corporate Communications & IR
Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR
Alexandra Goller
Senior Manager Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors@morphosys.com
Medienmitteilung (PDF):
http://hugin.info/130295/R/2057753/771094.pdf
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Source: MorphoSys AG via GlobeNewswire
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 17.11.2016 - 14:46 Uhr
Sprache: Deutsch
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