MorphoSys gibt bekannt, dass sein Lizenznehmer Janssen einen Marktzulassungsantrag für Guselkumab in Europa eingereicht hat
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MorphoSys gibt bekannt, dass sein Lizenznehmer Janssen einen
Marktzulassungsantrag für Guselkumab in Europa eingereicht hat
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Source: Globenewswire
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX, OTC: MPSYY)
gab heute bekannt, dass ihr Lizenznehmer Janssen Research & Development, LLC
(Janssen) durch eine ihrer Tochtergesellschaften einen Antrag auf Marktzulassung
(Marketing Authorisation Application) bei der Europäischen Arzneimittel Agentur
(EMA) eingereicht hat, um die Zulassung von Guselkumab für die Behandlung von
erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Form von Schuppenflechte
(Plaque Psoriasis) zu erreichen. Guselkumab ist ein mithilfe von MorphoSys'
Antikörperbibliothek von Janssen identifizierter, vollständig humaner
Antikörper, der sich gegen das Zielmolekül IL-23 richtet.
"Die Einreichung des Antrags auf Marktzulassung für Guselkumab bei der
europäischen Zulasungsbehörde EMA durch unseren Lizenznehmer erfolgt nur kurze
Zeit nach dem Antrag auf Marktzulassung in den USA und ist ein weiterer
wichtiger Schritt, um diese Therapie für Patienten mit moderater bis schwerer
Schuppenflechte verfügbar zu machen," sagte Dr. Marlies Sproll,
Forschungsvorstand der MorphoSys AG. "Wenn die Zulassung erteilt wird, könnte
Guselkumab der erste auf MorphoSys' firmeneigener Technologie basierende
Antikörper auf dem Markt werden."
Grundlage für die Einreichung des Zulassungsantrags waren gemäß einer
Pressemitteilung von Janssen Daten aus vier verschiedenen klinischen Studien:
Die Phase 3-Studien VOYAGE 1, VOYAGE 2 und NAVIGATE sowie die X-PLORE Phase 2-
Studie. In den Studien wurden die Wirksamkeit und die Sicherheit des per
subkutaner Injektion verbreichten Wirkstoffs Guselkumab bei der Behandlung von
erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Form von Plaque Psoriasis
untersucht.
Weitere Informationen über den Zulassungsantrag sind in der von Janssen am 25.
Noverber 2016 veröffentlichten Pressemitteilung sowie auf www.janssen.com zu
finden.
Über Schuppenflechte
Schuppenflechte ist eine chronische, entzündliche Autoimmunerkrankung, die sich
in der Überproduktion von Hautzellen äußert. Die betroffenen Hautstellen
bestehen aus erhabenen, entzündeten, sich schuppenden roten Läsionen, die
typischerweise jucken und körperlichen Schmerz bereiten. Schätzungsweise
betrifft Schuppenflechte 125 Millionen Menschen weltweit, darunter 14 Millionen
in Europa. Etwa 20% der betroffenen Patienten leiden an moderater bis schwerer
Form von Schuppenflechte.
MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek
der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und
weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im
Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden
Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline
mit mehr als 100 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur
Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys
ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der
Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu
MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.
HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, CysDisplay®, RapMAT®, arYla®, Ylanthia®,
100 billion high potentials®, Slonomics®, Lanthio Pharma® und LanthioPep® sind
eingetragene Warenzeichen der MorphoSys Gruppe.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und
Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Anke Linnartz
Head of Corporate Communications & IR
Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR
Alexandra Goller
Senior Manager Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors@morphosys.com
Medienmitteilung (PDF):
http://hugin.info/130295/R/2059682/772060.pdf
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Source: MorphoSys AG via GlobeNewswire
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 28.11.2016 - 12:07 Uhr
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