Photostabilitätsprüfungen in der Arzneimittelforschung
ID: 1465998
Um die hohen Sicherheitsstandards für neue Wirkstoffe und Arzneimittel zu gewährleisten, führen Pharmaunternehmen umfangreiche Photostabilitätsprüfungen durch.
BINDER Konstantklimaschrank KBF LQC (firmenpresse) - Bevor neue Wirkstoffe und Arzneimittel auf den Markt kommen, werden diese umfangreichen Prüfungen unterzogen. Denn gerade die Arzneimittelforschung unterliegt strengen Sicherheitsstandards. Die Stabilitätsprüfungen für Pharmazeutika nach ICH-Richtlinien (International Conference on Harmonisation) sind ein wichtiger Bestandteil für die Zulassung bzw. Registrierung eines Produktes, denn ohne bestandene Stabilitätsstudie wird kein Produkt zugelassen. Die Studien haben das Ziel, Aussagen zur Haltbarkeit der Pharmazeutika unter bestimmten Lagerungsbedingungen treffen zu können.
Photostabilitätsprüfungen im GMP-regulierten Bereich (Good Manufacturing Practice) dienen dazu, neue Wirkstoffe und Arzneimittel auf ihre Lichtbeständigkeit zu überprüfen, bzw. um entsprechend darlegen zu können, dass sich die Wirkstoffe und Arzneimittel nicht in unzulässigem Maße verändern, wenn sie Licht ausgesetzt sind. Zur effizienten Durchführung der Tests sind möglichst gleichbleibende Licht- und Temperaturbedingungen von oberster Priorität. „Bei den Prüfungen müssen konstante Temperaturen eingehalten werden und die Lichtdosis sollte nur die Sollmenge gemäß ICH erreichen“, sagt Biologe Dr. Jens Thielmann, verantwortlich für Growth and Preservation bei BINDER. Zur Durchführung der verschiedenen Testreihen kommen in vielen Unternehmen und Forschungsinstituten Konstantklimaschränke der Serie KBF LQC von BINDER zum Einsatz. „Die Geräte zeichnen sich durch eine hohe Temperaturgenauigkeit aus und haben zudem ein einzigartiges Lichtkonzept“, sagt Thielmann. Die patentierte Light Quantum Control (LQC) von BINDER ermöglicht eine exakte Lichtmessung mittels unabhängiger Lichtdosissteuerung von UV-A und sichtbarem Licht dank der flexibel platzierbaren 3D-Kugelsensorik. Durch variabel positionierbare Lichtkassetten verfügt der Konstantklimaschrank über eine homogene Lichtverteilung auf der gesamten Nutzfläche. Ist die gewünschte Lichtintensität erreicht, schaltet sich das Gerät automatisch ab. Dabei können ohne Feuchte Temperaturen von 0 °C bis 70 °C gefahren werden. Im Klimabetrieb (mit Feuchte) reichen die Temperaturen von 10 °C bis 70 °C, die relative Feuchte ist von 10 % r.F. bis 80 % r.F. regelbar.
Weitere Infos zu dieser Pressemeldung:
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
BINDER ist weltweit der größte Spezialist für Simulationsschränke für das wissenschaftliche und industrielle Labor. Mit den technischen Lösungen trägt das Unternehmen wesentlich dazu bei, die Gesundheit und Sicherheit der Menschheit nachhaltig zu verbessern. Das Produktprogramm eignet sich sowohl für Routineanwendungen als auch für hochspezifische Arbeiten in Forschung und Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung. Mit derzeit ca. 400 Mitarbeitern weltweit und einer Exportquote von 80% erzielte BINDER in 2016 einen Umsatz von über 63 Mio. Euro.
BINDER GmbH
Dorothea Fichter-Fechner
Im Mittleren Ösch 5
78532 Tuttlingen
Tel.: +49(0)7462-2005-632
Dorothea.Fichter-Fechner(at)binder-world.com
www.binder-world.com
BINDER GmbH
Dorothea Fichter-Fechner
Im Mittleren Ösch 5
78532 Tuttlingen
Tel.: +49(0)7462-2005-632
Dorothea.Fichter-Fechner(at)binder-world.com
www.binder-world.com
Datum: 10.03.2017 - 09:13 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1465998
Anzahl Zeichen: 2389
Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner: Dorothea Fichter-Fechner
Stadt:
78532 Tuttlingen
Telefon: 07462 2005 632
Kategorie:
Labortechnik
Meldungsart: Produktinformation
Versandart: Veröffentlichung
Freigabedatum: 09.03.2017
Diese Pressemitteilung wurde bisher 1735 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Photostabilitätsprüfungen in der Arzneimittelforschung"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
BINDER GmbH (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
Schon in der Vergangenheit setzte Binder auf die effiziente und präzise Metallverarbeitung mittels Lasertechnologie. Die neue Schneidanlage vom Typ BySprint Fiber 3015 6KW des Schweizer Herstellers Bystronic bietet Binder mehr Möglichkeiten bei der Fertigung komplexer Teile und Baugruppen. Die
Härtetest fürs Auto ...
Sengende Hitze, sibirische Temperaturen, tropische Feuchte oder einfach nur Wind und Regen: Die meisten Fahrzeugbauteile kommen während ihrer gesamten Lebensdauer mit einer Vielzahl von Umwelteinflüssen in Berührung, die sie in ihrer Funktion und/oder im Aussehen beeinträchtigen und so die Lebe
Das BINDER Antikontaminationskonzept für CO2-Inkubatoren ? oft kopiert, nie erreicht ...
In der medizinischen Forschung liefert die Kultivierung von tierischen Zellen wertvolle Erkenntnisse. Kontamination stellt bei der Zellkultivierung sicherlich das größte ? und meistgefürchtete ? Problem dar. Die feuchte Wärme des Inkubators bietet nicht nur für die Zellen optimale Wachstumsbed
Weitere Mitteilungen von BINDER GmbH
Edelstahl-Materialschleusen für Reinräume ! ...
Bei vielen medizinischen und pharmazeutischen Institutionen, Entwicklungslabors und Produktions- Unternehmen auf der ganzen Welt sind diese bereits im Einsatz. Unsere Edelstahl-Materialschleusen der Serie „Kambic“ sind das Ergebnis jahrelanger Erfahrung im Bereich der Entwicklung und Produktion
Kakaobohnen treffen auf Geschmacksnerv ...
Das amerikanische Unternehmen Seguine Cacao Cocoa & Choclate Advisors führt umfangreiche Forschungen zur Untersuchung und Bewertung von Kakaobohnen und deren Aromen durch. Kakaobohnen sind sein Leben: Bei der Evaluierung von Qualität und Geschmack von Kakaobohnen und Schokolade ist Ed Seguine
Tragbarer Labor–Etikettendrucker Brady BMP21-LAB ...
Zur Anwendung von Laborkennzeichnungen eignet sich der tragbare Brady Etikettendrucker BMP21-LAB in Umgebungen, wo direkt vor Ort Laborproben sofort gekennzeichnet werden müssen. Mit diesem kleinen, handlichen Labor-Etikettendrucker können Mitarbeiter Ampullen, Röhrchen, Fläschchen, Halme, Objek
Neuer Regler MB2 von BINDER erhöht die Effizienz von Konstantklimaschränken ...
Mehr Effizienz in der Anwendung durch innovative Features, das ermöglicht der neue Programmregler MB2 von BINDER, dem weltweit größten Spezialisten von Simulationsschränken für das wissenschaftliche und industrielle Labor. Der übersichtlich gestaltete 5,7“ Touchscreen steuert die Konstantkli
