CHMP empfiehlt EU-Zulassung für Brodalumab, ein neues Biologikum zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis
ID: 1492773
die Ergebnisse der drei klinischen Studien AMAGINE-1 (n=661),
AMAGINE-2 (n=1831) und AMAGINE-3 (n=1881) mit insgesamt 4.373
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis.
Die LEO Pharma GmbH teilt mit, dass der Ausschuss für
Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur (CHMP -
European Committee for Medicinal Products for Human Use) die
Zulassung von Brodalumab 210 mg s.c. Injektionslösung zur Behandlung
der Plaque-Psoriasis bei erwachsenen Patienten empfiehlt. Brodalumab
wird im Rahmen einer neuen biologischen Behandlung bei erwachsenen
Patienten mit mittelschwerer und schwerer Plaque-Psoriasis
eingesetzt, die für eine biologische Therapie geeignet sind.(1)
Brodalumab ist der erste vollhumane monoklonale Antikörper, der
selektiv an den Interleukin 17-Rezeptor A (IL-17-RA) bindet.(2),(3)
Durch die hochaffine Bindung an den Rezeptor wird die biologische
Aktivität von verschiedenen proinflammatorischen IL-17-Zytokinen
blockiert, die eine wichtige Rolle in der Psoriasis spielen.(4)
"Es ist entscheidend, Personen mit Psoriasis jegliche
Unterstützung zur Verfügung zu stellen, die ihnen hilft, ihr Leben
unbeeinträchtigt von ihrer Erkrankung zu meistern. Die Patienten
sollten nicht das Gefühl entwickeln, dass ihre Erkrankung ihr Leben
kontrolliert. LEO Pharma hat sich verpflichtet, das Leben der
Menschen mit Hauterkrankungen zu verbessern. Diese
Zulassungsempfehlung bringt uns einen weiteren Schritt näher in
diesem Bemühen", sagt Kim Domela Kjøller, geschäftsführender
Vizepräsident für Forschung und Entwicklung bei LEO Pharma.
Über Brodalumab
Brodalumab ist der einzige vollhumane monoklonale Antikörper, der
selektiv gegen die Rezeptoruntereinheit A gerichtet ist.(2),(3)
Durch die Bindung an den Rezeptor mit hoher Affinität inhibiert
Brodalumab effektiv die biologische Aktivität von verschiedenen
proinflammatorischen IL-17-Zytokinen, die bei der Psoriasis eine
wichtige Rolle spielen. Brodalumab ist zurzeit nicht in der EU
zugelassen.
Im Juli 2016 trat LEO Pharma in eine Partnerschaftsvereinbarung
mit der AstraZeneca AG ein, die eine exklusive Lizenz erteilte,
Brodalumab in Europa zu entwickeln und zu vermarkten. Außerhalb von
Europa besitzt Valeant Pharmaceuticals die globalen
Vermarktungsrechte, mit Ausnahme von Japan und anderen asiatischen
Ländern, wo die Rechte bei der Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd. liegen.
Über LEO Pharma
LEO Pharma wurde 1908 gegründet und ist ein unabhängiges
Forschungs- und Pharma-unternehmen, das Arzneimittel für die
Behandlung von Patienten mit Hauterkrankungen sowie Thrombosen
entwickelt, herstellt und in mehr als 100 Ländern vertreibt. Das
Unternehmen ist in 61 Ländern aktiv und beschäftigt mehr als 4.600
Mitarbeiter weltweit. LEO Pharma hat seinen Hauptsitz in Dänemark und
gehört vollständig zum Besitz der LEO Stiftung. In Deutschland feiert
die deutsche LEO Pharma GmbH mit Sitz in Neu-Isenburg bei Frankfurt
im Jahr 2017 ihr 25-jähriges Bestehen. Die Zahl der Beschäftigten
stieg auf über 180 Mitarbeiter in Deutschland. Weiterführende
Informationen erhalten Sie auf http://www.leo-pharma.de
Referenzen
1 European Medicines Agency, 18 May 2017
2 Campa M, et al. Dermatol Ther. 2016;6:1-12
3 Coimbra S, et al. Core Evidence. 2014;9:89-97
4 Papp K, et al. N Engl J Med 2012; 336:1181-9
Pressekontakt:
Thomas Schick
LEO Pharma GmbH
Unternehmenskommunikation
Frankfurter Straße 233, A3
63263 Neu-Isenburg
Telefon: 06102 / 201-261
Telefax: 06102 / 201-200
Email: thomas.schick@leo-pharma.com
Original-Content von: LEO Pharma GmbH, übermittelt durch news aktuell
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 24.05.2017 - 11:00 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1492773
Anzahl Zeichen: 4168
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Neu-Isenburg
Kategorie:
Biotechnologie
Diese Pressemitteilung wurde bisher 505 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"CHMP empfiehlt EU-Zulassung für Brodalumab, ein neues Biologikum zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
LEO Pharma GmbH (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
Weitere Mitteilungen von LEO Pharma GmbH
Neue On-Demand-Panels zur gezielten Sequenzierung der nächsten Generation für die Erforschung von Erbkrankheiten bieten Nutzeranpassung ohne große Vorlaufkosten ...
Klinische Forscher, die sich der Erforschung von Krankheiten aufgrund von Keimbahndefekten widmen, haben ab sofort Zugang zu einem erweiterten Angebot der stark referenzierten Ion AmpliSeq-Assay-Serie für die Sequenzierung der nächsten Generation (Next-Generation Sequencing, NGS). Die neuen Ion
Merck und Stelis Biopharma eröffnen erstes Gemeinschaftslabor für den Scale-up von Bioprozessen ...
Merck (http://www.merck.de/de/index.html), ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute die Eröffnung eines gemeinsam mit Stelis Biopharma betriebenen Scale-up-Labors in Bengaluru (Indien) bekannt gegeben. Die Anlage ermöglicht die Bereitstellung von End-to-End-Lösungen
Cardior Pharmaceuticals erhält Finanzierung in Höhe von 15 Millionen Euro und ernennt CEO und CSO ...
Cardior Pharmaceuticals gibt heute den Abschluss einer Serie-A-Finanzierungsrunde in Höhe von 15 Millionen Euro bekannt, die von LSP (Life Sciences Partners), Boehringer Ingelheim Venture Fund (BIVF), Bristol-Myers Squibb (BMS), BioMedPartners (mit seinem neuen Fonds BioMedInvest III) und High-T
Internationale hochrangige Experten treffen sich, um die vielen Gesichter des Krebses zu verstehen ...
Krebsexperten aus der ganzen Welt treffen sich diese Woche auf einem Symposium, um ihre neuesten Erkenntnisse zu neuartigen Strategien und Technologien bei der Krebsbekämpfung vorzustellen. Dabei geht es um Identifizierung und Targeting aller möglichen Tumorvarianten, die bei jedem Patienten u
