European Hematology Association: Globale Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von CTL019 bei erwachsenen Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom: Eine Zwischenanalyse der JULIET-Studie

(ots) -

CTL019 besteht aus genetisch veränderten autologen T-Zellen, die
einen chimären Antigenrezeptor (CAR) exprimieren. Die Ergebnisse
einer vergangenen monozentrischen Phase-2-Studie an der University of
Pennsylvania haben gezeigt, dass eine einzige CTL019-Infusion bei
erwachsenen Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem (r/r)
diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) eine stabile Remission
herbeiführen kann. Die von Novartis beauftragte JULIET-Studie ist
eine einarmige, multizentrische, globale, offene Phase-2-Studie zu
CTL019 bei erwachsenen Patienten mit r/r DLBCL. Bei den Patienten in
der JULIET-Studie kam es nach mindestens zwei vorhergegangenen
Therapielinien zu einem Rückfall oder einer Progression, und eine
Stammzelltransplantation kam bei den Patienten nicht infrage. Zur
Herstellung der CAR-T-Zellen wurden kryokonservierte
Leukaphereseprodukte verwendet, mit denen Patienten an 27 Zentren in
10 Ländern auf vier Kontinenten behandelt wurden. Der primäre
Endpunkt war die zentral überprüfte beste Gesamtansprechrate (ORR:
vollständiges Ansprechen [CR] + partielles Ansprechen [PR]). 85
Patienten erhielten eine einzelne CTL019-Dosis. Unter 51 Patienten
mit einem Followup von >=3 Monaten oder frühzeitigem Abbruch lag die
beste ORR bei 59 % (43 % erzielten CR und 16 % erzielten PR). Die
JULIET-Studie hat ihren primären Endpunkt erreicht. Alle Patienten
mit CR nach drei Monaten verblieben zum Ende der Datenerfassung in
CR. Bei 57 % respektive 26 % der therapierten Patienten kam es zu
einem Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) (All-Grade und Grad 3 oder 4);
es wurden keine CRS-bedingten Todesfälle gemeldet. Neurologische
Ereignisse (All-Grade und Grad 3 oder 4) traten bei 21 % respektive
13 % der Patienten auf; es wurde keine Fälle von Hirnödemen gemeldet.
CTL019 wurden keine Todesfälle zugeschrieben. Diese vorausgeplante


Zwischenanalyse einer globalen Studie von CTL019 bei erwachsenen
Patienten mit r/r DLBCL ist konsistent mit den hohen Ansprechraten
und dem stabilen Ansprechen, die in der vorhergegangenen
monozentrischen Studie beobachtet wurden.

(Logo: http://mma.prnewswire.com/media/524821/EHA_Logo.jpg )

Referent: Dr. Giles Salles

Beschäftigt bei: Hospices Civils de Lyon, Université de Lyon,
Lyon, Frankreich

Thema: GLOBAL PIVOTAL PHASE 2 TRIAL OF THE CD19-TARGETED THERAPY
CTL019 IN ADULT PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY (R/R) DIFFUSE
LARGE B-CELL LYMPHOMA (DLBCL)-AN INTERIM ANALYSIS

Abstract LB2604 wird am Samstag, den 24. Juni von 11.15 bis 12.45
Uhr in Halle A von Giles Salles präsentiert.

Informationen zum Jahreskongress der EHA

Hämatologie ist ein medizinisches Fachgebiet, das alles abdeckt,
was mit Blut zu tun hat: seine Bildung im Knochenmark,
Blutkrankheiten und ihre Behandlung. Präsentiert werden die neuesten
Daten aus Forschung und Entwicklung. Die Themen reichen von
Stammzellphysiologie und -entwicklung bis hin zu Leukämie, Lymphom
und Myelom -- Diagnose und Behandlung, Störungen bei roten und weißen
Blutzellen und Blutplättchen, Thrombose und Blutungsstörungen.



Pressekontakt:
EHA-Zentrale
Ineke van der Beek
Jon Tarifa
E-Mail: communication@ehaweb.org
Mobiltelefon: +31(0)6 2011 1055

Original-Content von: European Hematology Association (EHA), übermittelt durch news aktuell

Themen in dieser Pressemitteilung:


Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Bereitgestellt von Benutzer: ots
Datum: 24.06.2017 - 08:31 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1503461
Anzahl Zeichen: 3744

Kontakt-Informationen:
Stadt:

Madrid

Kategorie:

Gesundheitswesen - Medizin

Diese Pressemitteilung wurde bisher 454 mal aufgerufen.

EHA: Empfehlungen der Koalition für Bürokratieabbau bei klinischen Prüfungen ...
Verringerung des Verwaltungsaufwands im Interesse von Qualität und Patientensicherheit Klinische Prüfungen sind Forschungsstudien, die an Freiwilligen durchgeführt werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Arzneimittel und Therapien zu bewerten. Ihre Ergebnisse werden von den Zulassungsb

European Hematology Association: Vorteil im Gesamtüberleben mit Daratumumab plus Lenalidomid und Dexamethason (D-Rd) bei älteren Patienten mit transplantationsunfähigem neu diagnostiziertem multipl ...
Die Phase-3-Studie MAIA untersuchte D-Rd im Vergleich zu Rd bei 737 Patienten, die für eine Hochdosis-Chemotherapie und autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kamen. Die primäre Analyse der MAIA-Studie zeigte eine 44%ige Reduktion des Risikos einer Krankheitsprogression oder des Todes na

European Hematology Association: Ibrutinib + Venetoclax als Erstbehandlung bei chronischer lymphatischer Leukämie/kleinzelligem lymphozytischem Lymphom wirkt besser als Chlorambucil + Obinutuzumab ...
Die Kombination von Ibrutinib und Venetoclax kann bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie/kleinzelligem lymphozytischem Lymphom (CLL/SLL) aufgrund der komplementären Wirkmechanismen der beiden Zieltherapien wirksam sein. Ibrutinib mobilisiert CLL-Zellen aus den Lymphknoten und hemmt d

Weitere Mitteilungen von European Hematology Association (EHA)

Syntellix AG als 'Innovator des Jahres' ausgezeichnet: Zitate Utz Claassen und Thomas Mayer ...
Im Nachgang zur Meldung "Syntellix AG als 'Innovator des Jahres' ausgezeichnet" (Achtung: Sperrfrist: Freitag 23.06.17 17.30 Uhr) hier neu: Zitate von Prof. Dr. Utz Claassen, Gründer, Aktionär und AR-Vorsitzender der Syntellix AG, Hannover: "Wir wollen mit der S

Syntellix als "Innovator des Jahres" ausgezeichnet / Platz 1 bei TOP 100 / Innovationserfolgeüberzeugen / Ehrung durch Ranga Yogeshwar ...
Zum 24. Mal werden die Innovationsführer des deutschen Mittelstands mit dem TOP 100-Siegel ausgezeichnet. Die Syntellix AG liegt dabei an der Spitze: Das Unternehmen aus Hannover schaffte in seiner Größenklasse (Unternehmen bis 50 Mitarbeiter) den Sprung auf Platz 1. Der Mentor des TOP 100-We

Die Menschlichkeit im Mittelpunkt ...
Älter werden lässt sich nicht vermeiden. Jedoch sollte es mit Würde und einem selbstbestimmten Alltag geschehen. Der demographische Wandel macht keinen Halt vor der deutschen Gesellschaft. Die Menschen werden immer älter und sind häufiger auf Pflege angewiesen. Das merken vor allem die Pflegeei

ko-screening-detectors erkennt Ko-Tropfen sofort ...
KO-Tropfen sofort erkennen!! Zur Freude aller Partygänger (und deren Eltern) gibt es endlich ein günstiges anwenderfreundliches System um sog. KO-Tropfen (rape drugs) in Getränken zu erkennen. Der patentierte "ko-screening detector" erkennt die Indikatoren der am häufigsten verwendete