Kostenloses Webinar: Unique Device Identification (UDI) mit SAP? Erfahrungen aus Projekten

Freitag, 15. September 2017 - jetzt anmelden!

(PresseBox) - Am Freitag, den 15. September 2017, 11:00-11:45 Uhr, veranstaltet die DHC ein Webinar zum Thema "Unique Device Identification (UDI) mit SAP ? Erfahrungen aus Projekten". Interessenten, die an diesem Termin keine Zeit haben, können sich trotzdem anmelden und erhalten eine Aufzeichnung des Webinars (Podcast) kurz nach dem Webinartermin.Inhalt des Webinars:Die FDA (US Food and Drug Administration) final rule (Verabschiedung in 2013) verlangt von den Herstellern medizinischer Produkte die Kennzeichnung mit einer eindeutigen Nummer zur?Unique Device Identification " (UDI). UDI beinhaltet sowohl eine eindeutige Kennzeichnung wichtiger Hersteller- und Produktinformationen auf dem Produkt oder der Verpackung als auch Stammdateneinträge des Herstellers in einer zentralen Datenbank (GUDID).Mit Verabschiedung der neuen EU Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR) durch das Europäische Parlament am 5. April 2017, tritt nun auch die Europäische UDI Regelung zur Kennzeichnung und Registrierung von Medizinprodukten in Kraft.Gemäß dem Amtsblatt der Europäischen Union, ist die neue Medizinproduktverordnung, welche im Artikel 24 beschrieben ist, nach einer dreijährigen Übergangsfrist ab dem 25. April 2020 verpflichtend für alle Medizinprodukte Hersteller, die in Europa Ihre Produkte vertreiben.Sowohl der UDI Code der FDA als auch der EU UDI Code beinhalten eine Produktkennung (DI? Device Identifier z.B. GTIN ? Global Trade Item Number) und die Produktionsinformationen (PI ? Production Identifier).Ähnlich den bereits geltenden FDA-Vorgaben zur Unique Device Identification (UDI) sind nun innerhalb der EU diese Daten vorzuhalten und die Prozesse (Labeling, Datenübertragung, etc.) entsprechend abzubilden.Gemeinsam mit ihrem Partner, Europe IT Consulting, zeigt die DHC, wie die neuen europäischen Anforderungen auf Basis eines SAP Add-On, die FDA UDI und die neue EUDAMED UDI im SAP ERP einfach und sicher umsetzen können.Zielgruppe des Webinars:Dieses Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT und Qualitätsmanagement in der Medizintechnik.Inhalt des WebinarsAnforderungen der FDA bzw. anderer Behörden- Definition notwendiger Stammdaten und Stammdaten-Management- Mapping Feldinhalte und Regionen US; EU; etc.)- GTIN-Verwaltung in SAP- Management der UDI-Attribute- Druckaufbereitung (Labeling)-Übertragung der relevanten UDI Daten in die GUDID (FDA) bzw. EUDAMED DatenbankTeilnahme und AnmeldungDie DHC Webinare sind ein kostenloser Service für Kunden und Interessenten der DHC. IT-Dienstleister und -Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.Die Teilnehmeranzahl ist begrenzt.Infos und Anmeldung unter:http://www.dhc-gmbh.com/...Das IT Beratungshaus DHC Dr. Herterich&Consultants mit Sitz in Saarbrücken und Bülach (CH) beschäftigt sich seit 1996 mit der Implementierung und Optimierung von SAP Lösungen (SAP ECC, SAP S/4HANA), dem Qualitätsmanagement und der Softwarevalidierung in der Life Sciences, Chemie, Medizintechnik, Fertigungs- und Automobilindustrie.Als SAP Silver Partner greift die DHC bei der Umsetzung der Prozesse in den Unternehmen auf SAP-Technologie zurück, auf deren Basis sie die DHC Best Practice Lösungen und Templates entwickelt hat. Dies führt zu einer deutlichen Beschleunigung und Qualitätsverbesserung in den Projekten. Die Konzeption und Umsetzung unserer Projekte erfolgt prozessorientiert, um ein Höchstmaß an wirtschaftlichen Nutzen garantieren zu können.Ein wesentlicher Erfolgsfaktor derüber 500 erfolgreich durchgeführten Projekte ist die DHC Methode mit ihrer einzigartigen Integration von:? Business Change ManagementUnterstützung bei der Transformation des Business von der alten in die neue IT Landschaft? Business Process ManagementOptimales Zuschneiden der Business Prozesse auf die Anforderungen des Kunden? Business Application ManagementKonzeption und Konfiguration eines SAP Systems exakt ausgerichtet auf das jeweilige Aufgabengebiet? IT ManagementEinrichtung von optimalen IT Prozessen zur Erfüllung der Business AnforderungenDas Know-how der exzellent ausgebildeten DHC Consultants ist geprägt durch eine Kombination von Prozess- und Branchenwissen in Verbindung mit exzellenten IT-Kenntnissen unter Berücksichtigung von Compliance-Anforderungen.Um den hohen Anforderungen an die Kernprozesse in der Life Sciences (z. B. im Qualitäts- und IT-Management sowie in der Logistik) und den unterstützenden IT Systemen zu genügen, entwickelt die DHC von Beginn an eigene innovative Lösungen.

Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Bereitgestellt von Benutzer: PresseBox
Datum: 06.09.2017 - 10:40 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1526950
Anzahl Zeichen: 4650

Kontakt-Informationen:
Stadt:

Saarbrücken

Kategorie:

Softwareindustrie

Diese Pressemitteilung wurde bisher 187 mal aufgerufen.

SAP S/4HANA Webkonferenz für die Life Sciences ...
Gemeinsam mit SAP lädt die DHC am Mittwoch, 30. Januar 2018, Kunden und Interessenten zur kostenfreien SAP S/4HANA Webkonferenz für die Life Sciences ein. Die Veranstaltung richtet sich vorrangig an mittelständische Unternehmen der Pharmaindustrie und Medizintechnik. Thema der Webkonferenz In der

SAP's neue IDMP Lösung: S/4HANA Product Data Submission Management (PDSM) ...
Die Harmonisierung von Normen wird von der EU mit großer Anstrengung vorangetrieben. Ein Bereich für die Angleichung ist die Identifikation von Arzneimitteln (IDMP) auf dem europäischen Markt. Der Kerngedanke hinter der IDMP ist ein vertieftes Wissen der auf dem Markt befindlichen Arzneimittel mi

Kostenloses Webinar: Validierung von Medical Apps und Cloud Solutions ...
Am Freitag, 14. September 2018, 10:30-11:15 Uhr, veranstaltet die DHC ein Webinar zum Thema "Validierung von Medical Apps und Cloud Solutions". Interessenten, die an diesem Termin keine Zeit haben, können sich trotzdem anmelden und erhalten eine Aufzeichnung des Webinars (Podcast) kurz na

Weitere Mitteilungen von DHC Dr. Herterich&Consultants GmbH

Neues FRITZ!OS 6.90 für noch mehr WLAN Mesh, Komfort und Stabilität für das ganze FRITZ!-Heimnetz (FOTO) ...
- AVM veröffentlicht neues FRITZ!OS für FRITZ!Box, WLAN Repeater und Powerline - Neue Funktionen bringen noch mehr WLAN-Spaß - Innovative Mesh-Verbindungsgrafik für mehr Transparenz - Hohe Mesh-Intelligenz: Band Steering, Self-Healing-Funktion - Mehr Komfort, Sicherheit und

Deutsche Börse und Illuminate Financial Investieren in RegTek.Solutions ...
- Investment setzt auf anstehenden neuen Meldepflichten für Marktteilnehmer auf - Vorbereitung auf neue Nachhandelsvorschriften in Europa, Nordamerika und der APAC-Region Die Deutsche Börse (http://deutsche-boerse.com/dbg-en/) und Illuminate Financial Management LLP (http://ill

amor stellt Kerngeschäftsprozesse erfolgreich auf SAP-Technologien um ...
rvato Systems ersetzt bei amor Prozess- und IT-Landschaft durch einheitliches Business-System für alle KerngeschäftsprozesseErfolgreicher Go-Live in den Bereichen Sortimentsplanung, Einkauf, Disposition, Fertigung und Vertrieb, Logistik und Finanzen, Filiale sowie PersonalArvato Systemshat das Han

Aufrüstung gegen Cyber-Kriminalität ...
Die weitreichende Digitalisierung sorgt fortlaufend für Umstrukturierungen in Unternehmen, während technologische Trends wie das Internet der Dinge (IoT) und Cloud Computing die Grenzen von Netzwerken verschwimmen lassen. Bei all diesen Veränderungen verlassen sich viele Anwender leider weiterhin