TSI schließt die klinische Phase-I-Studie einer neuartigen, Blutgerinnsel auflösenden Therapie, TS01, ab
ID: 1531451
LLC (http://www.tsillc.net/) (TSI), ein Unternehmen für die klinische
Entwicklung von Gefäßgesundheit und Biotechnologie, gab heute den
Abschluss der klinischen Phase-I-Studie von TS01 bekannt, einer
neuartigen, Blutgerinnsel auflösenden Therapie, die auf die
Behandlung von auf Blutgerinnsel zurückzuführenden Krankheiten
abzielt, wie z. B. ischämischen Schlaganfall und akute
Myokardinfarkte oder Herzinfarkte. Diese erste randomisierte,
doppelblinde, placebokontrollierte Studie am Menschen beurteilte die
allgemeine Sicherheit und Verträglichkeit von TS01 bei gesunden
Erwachsenen.
Das fibrinolytische, Blutgerinnsel auflösende System des
menschlichen Körpers verwendet zwei natürliche Enzyme, den
Gewebe-Plasminogenaktivator (tPA) und die Prourokinase (proUK), und
nicht nur eines.
"Die beiden Enzyme besitzen sich ergänzende Funktionen und sie
sind beide für die vollständige fibrinolytische Wirkung
erforderlich", sagte Dr. med. Victor Gurewich, Chief Scientific
Officer von TSI. "Daher verwendet TS01 das Blutgerinnsel auflösende
Design der Natur in einer sicheren, niedrigdosigen Abfolge von tPA
und Hisprourokinase (HisproUK), einer proprietären und sichereren
Version von proUK, welche die gleiche Funktion wie das Muttermolekül
hat."
Die Phase-I-Studie wurde am Centre for Human Drug Research in
Leiden, Niederlande, durchgeführt. In dieser Dosis-Eskalationsstudie
wurde 26 gesunden Männern eine einzelne Dosis HisproUK verabreicht
oder es erfolgte eine sequenzielle Verabreichung einer sehr niedrigen
Dosis tPA, gefolgt von einer Infusion mit HisproUK. Es traten keine
Veränderungen der Koagulation auf, was auf Sicherheit hinweist.
"Die derzeitigen Behandlungsoptionen für Schlaganfallpatienten
sind extrem beschränkt", sagte Alexis C. Wallace, Chief Executive
Officer von TSI. "Und da TS01 zu sehr schneller Auflösung von
Blutgerinnseln mit nennenswert geringeren, sichereren Dosen führt,
als dies mit einer Monotherapie, der derzeitigen standardmäßigen
Behandlungsmethode möglich ist, erwarten wir, dass die höhere
Sicherheit und Wirksamkeit von TS01 die Behandlungsparadigmen für
Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, der ersten Indikation
von TS01, fundamental verändern wird."
Über Schlaganfall
Jedes Jahr erleiden 15 Millionen Menschen weltweit Schlaganfälle.
In den Vereinigten Staaten ist dieses die häufigste Ursache für
langfristige Behinderung und die fünfthäufigste Todesursache, die dem
Gesundheitssystem mehr als $ 73 Milliarden pro Jahr kostet. Etwa 90
Prozent aller Schlaganfälle werden durch Blutgerinnsel verursacht,
für die es noch keine wirksame und sichere Behandlung gibt.
Über TS01
TS01 ist eine proprietäre, Blutgerinnsel auflösende Therapie der
neuen Generation für die Behandlung von Patienten mit ischämischem
Schlaganfall und anderen thrombotischen Erkrankungen. HisproUK, die
Hauptkomponente von TS01, ist ein proprietärer, zielgerichtet
entwickelter, Single-site Mutant von nativem proUK. TS01 zielt
selektiv auf okklusive Blutgerinnsel ab, die zu Schlaganfällen und
Herzinfarkten führen.
Über TSI
TSI ist ein in Privatbesitz befindliches Unternehmen für
Gefäßgesundheit und Biotechnologie, das derzeit eine neue,
bioinspirierte Therapiegeneration für die Auflösung von
Blutgerinnseln entwickelt. TSI plant die Entwicklung von Therapien
für ischämischen Schlaganfall, Herzinfarkte und andere thrombotische
Erkrankungen. Die Technologie von TSI baut auf der bahnbrechenden,
früheren Arbeit des Vascular Research Laboratory über proUK auf.
Weitere Informationen finden Sie unter tsillc.net
(http://tsillc.net/).
Unternehmenskontakt
Alexis Wallace, M.Sc.Eng., MBA
President & CEO
T: 617-661-1103
awallace@tsillc.net
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Datum: 19.09.2017 - 14:34 Uhr
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Der neuartige Wirkungsmechanismus fördert höhere Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von
Kategorie:
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