GDP: Behörden empfehlen Logistikdienstleistern Auditierung

(ots) - Im Umgang mit der seit 2013 gültigen
EU-Richtlinie Good Distribution Practice of medicinal products for
human use (GDP) haben die deutschen Kontrollbehörden in jüngster Zeit
ihre Aktivitäten verstärkt. Hersteller und Händler von
Pharmaprodukten müssen neben der eigenen Sorgfalt dabei auch
nachweisen, dass sie die Arbeitsweise ihrer Transport- und
Logistikdienstleister im Hinblick auf die geltenden Vorschriften
überprüfen. Diesen Nachweis verlangen die Kontrollorgane nun deutlich
häufiger bei Vor-Ort-Überprüfungen. Erbracht werden kann er entweder
über eine eigene Dokumentation oder über ein GDP-Zertifikat als
Bestätigung der Überprüfung durch einen unabhängigen Auditor. Dabei
ist jedoch zu beachten, dass nicht alle GDP-Zertifikate über die
gleiche Wertigkeit verfügen. Denn auf der GDP-Richtlinie basierend
wurde bislang noch kein akkreditierter Standard definiert, der bei
Audits im Logistikbereich verbindlich anzuwenden ist.

Auftraggeber muss Zertifikat anerkennen

Deshalb sollten Logistikdienstleister, die ihre Prozesskompetenz
über ein solches Zertifikat unter Beweis stellen möchten, sich bei
ihren Auftraggebern darüber informieren, welche Zertifikate von ihnen
anerkannt werden. Nur so können sie sicherstellen, mit dem Audit und
dem anschließend erstellten Bericht die behördlichen Anforderungen
vollständig zu erfüllen. Um diese wenig transparente Situation zu
verändern, bereitet das Deutsche Institut für Normung (DIN) derzeit
eine Arbeitsgruppe zum Thema Pharmadistribution vor, der die
Definition eines Standards zum Ziel hat. Als deren Mitglied beteiligt
sich auch das Competence Center Logistics (CCL) der DQS GmbH an
diesen Arbeiten. Die erste in Deutschland gegründete
Zertifizierungsorganisation führt bereits seit 2015 GDP-Audits nach
einem eigenen Standard durch, den sie in Zusammenarbeit mit der


anerkannten Branchenexpertin Dr. Nicola Spiggelkötter definiert hat.
Bislang hat das CCL bereits über 60 Audits bei 27 Unternehmen
durchgeführt.

Über das Competence Center Logistics (CCL) der DQS GmbH

Im Competence Center Logistics (CCL) bündelt die DQS GmbH ihr
branchenspezifisches Fachwissen. Das CCL bietet umfassende,
branchenspezifische Audits ebenso wie Kombinationen benachbarter
Audits durch die ganzheitliche Betrachtung der erforderlichen
Managementstandards.

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DQS GmbH - Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von
Managementsystemen

Die Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von
Managementsystemen (DQS) wurde 1985 als Deutschlands erste und
weltweit dritte Managementsystem-Zertifizierungsstelle durch DGQ
(Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V.) und DIN (Deutsches Institut
für Normung e.V.) gegründet. Neben den Gründungsgesellschaftern sind
auch das US-amerikanische Unternehmen Underwriters Laboratories sowie
die deutschen Industrieverbände HDB, Spectaris, VDMA und ZVEI an der
DQS beteiligt.

Das Unternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main fokussiert als
einziger großer Zertifizierer die Auditierung und Zertifizierung von
Managementsystemen und Prozessen in Unternehmen und Organisationen.
Mit über 3.200 Mitarbeitern - davon rund 2.500 Auditoren - erzielt
die Gruppe 2016 einen Jahresumsatz von rund 125 Millionen Euro.

Weltweit zählt die DQS mit über 80 Geschäftsstellen in mehr als 60
Ländern und 58.000 zertifizierten Standorten zu den Führenden der
Zertifizierungsbranche. Die rund 20.000 Kunden aus über 130 Ländern
repräsentieren alle Branchen: Schwerpunkte bilden die Bereiche
Automotive, Elektrotechnik, Maschinenbau, Metallindustrie, Chemische
Industrie, Dienstleistung, Lebensmittel, Gesundheits- und
Sozialwesen, Luft- und Raumfahrt und Telekommunikation.



Pressekontakt:
Matthias Vogel
Leiter Marketing & Communication
DQS GmbH

August-Schanz-Straße 21
60433 Frankfurt am Main

Tel.: 069 95427-287
E-Mail: matthias.vogel@dqs.de

www.dqs.de

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Datum: 25.10.2017 - 10:00 Uhr
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