Novasep unterzeichnet Herstellungsvereinbarung mit dem biopharmazeutischen Unternehmen Tetraphase für den Wirkstoff Eravacyclin
ID: 1561529
Die Produktion wird am Novasep Standort in Chasse sur Rhône
stattfinden
Novasep, ein führender Anbieter von Dienstleistungen und
Technologien für die Life Sciences Industrie, freut sich, heute
bekanntzugeben, dass es von Tetraphase für die kommerzielle
Produktion des Wirkstoffs Eravacyclin ausgewählt wurde. Dabei handelt
es sich um ein Antibiotikum zur Behandlung lebensbedrohlicher
Infektionen, darunter solche, die von multiresistenten (MDR)
gramnegativen Bakterien verursacht werden.
Eravacyclin ist ein neues, vollsynthetisches
Tetracyclin-Antibiotikum zur Behandlung komplizierter
intra-abdominaler Infektionen sowie komplizierter Infektionen der
Harnwege. Es befindet sich in der klinischen Phase 3. Die
US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat Eravacyclin für beide
Indikationen in ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für die
Behandlung von Infektionskrankheiten ("Qualified Infectious Disease
Product", QIDP) aufgenommen.
Die Herstellungsvereinbarung mit Tetraphase ist das Ergebnis einer
erfolgreichen Zusammenarbeit, die 2014 mit der Bereitstellung von
Eravacyclin für die klinischen Studien begonnen hat. Novasep wird
Eravacyclin auch weiterhin in seinem Werk in Chasse sur Rhône
(Frankreich) produzieren.
"Multiresistente Infektionen stellen eine ernsthafte Bedrohung für
die Gesundheit der Bevölkerung dar, und die Entwicklung neuer
Antibiotika ist ganz klar eine Priorität", erklärte Dr. Michel
Spagnol, Chairman und CEO von Novasep. "Tetraphase hat einen stabilen
und innovativen chemischen Prozess für seinen führenden Kandidaten
Eravacyclin entwickelt, und wir sind sehr dankbar für die
Gelegenheit, unsere Zusammenarbeit mit Tetraphase fortzusetzen. Diese
neue strategische Herstellungsvereinbarung wird unsere Partnerschaft
noch weiter stärken."
Als CDMO verfügt Novasep über eine 30-jährige Erfolgsbilanz
hinsichtlich des Scale-up, der Validierung und der kommerziellen
Herstellung von Chemikalien mit Tieftemperatursynthesen gemäß cGMP.
Informationen zu Novasep
Weitere Presseinformationen finden Sie unter
https://www.novasep.com/press-release-about-novasep.html.
Ãœber Tetraphase
Tetraphase ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit klinischen
Entwicklungsprodukten, das seine eigenen chemischen Technologien dazu
einsetzt, neue Antibiotika gegen schwere und lebensgefährliche
bakterielle Infektionen zu entwickeln, darunter solche, die von
multiresistenten Bakterien verursacht werden und von der
US-amerikanischen Gesundheitsbehörde CDC als akut
gesundheitsgefährdend eingestuft wurden. Tetraphase hat unter Einsatz
seiner eigenen Technologieplattform mehr als 3.000 neue
Tetracyclin-Analoga entwickelt. Seine Entwicklungspipeline umfasst
drei klinische Kandidaten für Antibiotika: Eravacyclin, das sich in
der klinischen Phase 3 befindet, sowie TP-271 und TP-6076, für die
die Studien der klinischen Phase 1 laufen. Weitere Informationen über
das Unternehmen erhalten Sie unter http://www.tphase.com.
Pressekontakt:
Sophie Baudouin
Director Communication & Marketing
+33-632-082-024
Original-Content von: Novasep, übermittelt durch news aktuell
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 12.12.2017 - 11:02 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1561529
Anzahl Zeichen: 3598
Kontakt-Informationen:
Stadt:
Lyon, Frankreich
Kategorie:
Biotechnologie
Diese Pressemitteilung wurde bisher 267 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Novasep unterzeichnet Herstellungsvereinbarung mit dem biopharmazeutischen Unternehmen Tetraphase für den Wirkstoff Eravacyclin"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Novasep (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
Der deutsche Hersteller von komplexen aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Pharmazell, und das französische Unternehmen Novasep, ein führender, auf komplexe Small Molecules und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) spezialisierter Vertragshersteller und -entwickler (CDMO), haben exklusi
NOVASEP und LYSOGENE geben ihre neue Kooperation zur Entwicklung und Herstellung eines GM1-Gangliosidose Gentherapieprodukts bekannt ...
Diese Vereinbarung gilt für die Herstellung des Adeno-assoziierten Virus (AAV) Novasep , ein führender Anbieter von Dienstleistungen und Technologien für die Life Sciences-Branche, und Lysogene (FR0013233475 - LYS) , ein auf Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) spezialisiertes Phase II
Novasep führt neue Geschäftseinheit für Biopharma-Lösungen unter Leitung von Cédric Volanti ein ...
Die neue Geschäftseinheit Biopharma Solutions wird zur Unterstützung der Wachstumsstrategie von Novasep, Rise-2, geschaffen und umfasst alle Aktivitäten von Novasep Belgien. Cédric Volanti hat sich Novasep angeschlossen, um diese neue Geschäftseinheit zu leiten und wird Mitglied des Exekuti
Weitere Mitteilungen von Novasep
Merck schließt Vertriebsvereinbarung mit Avanti® Polar Lipids ...
Merck (https://www.merckgroup.com/ede), ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute den Abschluss einer Vertriebsvereinbarung mit Avanti® Polar Lipids, einem in Alabama (USA) ansässigen Unternehmen, bekannt gegeben. Diese gewährt Merck außerhalb der USA exklusive mul
Speed Headhunting? Biotechnologie-Unternehmen musste ?nur? 60 Tage warten, bis die Stelle des Projektmanagers durch Headhunter Pharma besetzt wurde ...
Zwischen der Unterschrift des Auftraggebers und der Unterzeichnung des Vertrages durch den Kandidaten lagen nicht mal 60 Tage. In dieser Zeit fanden die Hamburger Headhunter und Personalberater nicht nur geeignete Kandidaten für die Stelle ?Projektmanager Forschung und Entwicklung?, sondern aktivie
Lehrerfortbildung und Schulausstattung: Neues Programm der Amgen Foundation und der TUM - Biotechnologie fürs Klassenzimmer (FOTO) ...
Schülerinnen und Schüler experimentieren im Unterricht zum Thema Gentechnik mit DNA - was heute nahezu ausgeschlossen ist, wird ein neues Bildungsprogramm möglich machen. Die Amgen Foundation, die Technische Universität München (TUM) und das Schülerforschungszentrum Berchtesgadener Land
Novasep investiert 17 Mio. Euro in "mAbulous", eine Produktionsanlage speziell für den monoklonalen Antikörper (mAb) cGMP ...
Die Anlage wird die erhöhte Nachfrage nach mAb-CDMO-Services mit geringen Volumen bedienen Novasep, ein führender Anbieter von Dienstleistungen und Technologien für die Life-Science-Branche, hat eine Investition in Höhe von 17 Mio. Euro in eine spezielle GMP-mAb-Produktionsanlage be
