Nevro erhält CE-Kennzeichnung für bedingte Ganzkörper-MRT-Kompatibilität des Senza-Rückenmarkstimulationssystems
ID: 1568797
CE-Kennzeichnung für die bedingte Kompatibilität mit Ganzkörper-MRT
(Magnet Resonanz Tomografie) für das Rückenmarkstimulationssystem
Senza erhalten. Mit den erweiterten Bildgebungsmöglichkeiten kommt
das Senza-System und damit die hochfrequente Rückenmarkstimulation,
kurz: HF10-Therapie, ab sofort für noch mehr Patienten in Frage.
Die Zulassung gilt für den Europäischen Wirtschaftsraum, ergänzt
die bisherige CE-Kennzeichnung, die schon Untersuchungen des Kopfes
und der Extremitäten per MRT gestattete, und schließt beide Modelle
(IPG1000 und IPG1500) mit ein. Darüber hinaus gilt es rückwirkend,
also für alle Patienten, die schon ein Senza-System mit perkutanen
Elektroden implantiert haben.
"Für unsere Forschungs- und Entwicklungs- sowie Rechtsabteilung
war es eine große Herausforderung, diese Zulassung für unsere
derzeitigen und zukünftigen Patienten zu erreichen", sagt Rami
Elghandour, Präsident und CEO von Nevro. "Das versetzt uns in die
Lage, die HF10-Therapie auch denjenigen Patienten mit chronischen
Schmerzen anbieten zu können, die zusätzlichen Bedarf an bildgebenden
Verfahren haben. Wir haben uns der kontinuierlichen Verbesserung des
Senza-Systems verschrieben, dabei stehen für uns ausgezeichnete
klinische Ergebnisse und der beste Therapieverlauf für unsere
Patienten im Bereich der Rückenmarkstimulation gleichermaßen im
Fokus." "Die HF10-Therapie ist lebensverändernd für meine Patienten",
sagt Priv.-Doz. Dr. med. Mohammad Maarouf, Ärztlicher Leiter der
Abteilung für Stereotaxie und Funktionelle Neurochirurgie am
Krankenhaus Köln-Merheim, Klinikum der Universität Witten/Herdecke.
"Ich bin froh, dass alle meine bereits behandelten und zukünftigen
Patienten nicht nur den Zugang zu dieser ausgezeichneten Therapie
haben, sondern auch die Gewissheit, dass mit ihrem perkutanen System
sicher ein Ganzkörper-MRT möglich ist, wenn sich die Notwendigkeit
dazu ergibt."
Über das Senza-System und die HF10-Therapie
Das Senza-System ist das einzige System zur Rückenmarkstimulation,
das die von Nevro patentierte HF10-Therapie ermöglicht. Dabei werden
elektrische Impulse an das Rückenmark abgegeben, um die Schmerzen zu
lindern. Die Abgabe der hochfrequenten elektrischen Impulse erfolgt
über kleine, im Epiduralraum, also rückenmarksnah platzierte
Elektroden. Diese sind mit einem kompakten, unter der Haut
implantierten, akkubetriebenen Impulsgenerator (IPG) verbunden. Die
HF10-Therapie ist die einzige Form der Rückenmarkstimulation, die die
Schmerzen parästhesiefrei lindert, also ohne ein durch die
Stimulation ausgelöstes Kribbelgefühl oder Summen, wie es bei der
herkömmlichen Rückenmarkstimulation erfolgt. Die HF10-Therapie ist
auch die erste Methode der Rückenmarkstimulation, die sich gegenüber
der herkömmlichen Rückenmarkstimulation bei Rücken- und Beinschmerz
als überlegen gezeigt hat - so eine vergleichende, entscheidende
Schlüsselstudie. Nevro-Innovationen, das Senza-System und die
HF10-Therapie eingeschlossen, sind von mehr als 140 US- und
internationalen Patenten geschützt.
Dies ist eine Presseinformation für Journalistinnen und
Journalisten. Sie ersetzt in keinem Fall eine Beratung oder
Empfehlung durch den behandelnden Arzt.
Pressekontakt:
PR hoch drei GmbH im Auftrag der Nevro Germany GmbH
Ramona Riesterer
Tel.: +49 711 82086668
nevro@pr-hoch-drei.de
NevroGermanyGmbH@nevro.com
Original-Content von: Nevro Germany GmbH, übermittelt durch news aktuell
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 11.01.2018 - 09:00 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 1568797
Anzahl Zeichen: 3941
Kontakt-Informationen:
Stadt:
München
Kategorie:
Forschung und Entwicklung
Diese Pressemitteilung wurde bisher 456 mal aufgerufen.
Die Pressemitteilung mit dem Titel:
"Nevro erhält CE-Kennzeichnung für bedingte Ganzkörper-MRT-Kompatibilität des Senza-Rückenmarkstimulationssystems"
steht unter der journalistisch-redaktionellen Verantwortung von
Nevro Germany GmbH (Nachricht senden)
Beachten Sie bitte die weiteren Informationen zum Haftungsauschluß (gemäß TMG - TeleMedianGesetz) und dem Datenschutz (gemäß der DSGVO).
HFX iQ ist das erste und einzige Rückenmarkstimulationssystem (engl.: spinal cord stimulation (SCS) system), das wegweisende Hochfrequenz-SCS-Evidenz mit Erkenntnissen aus der Cloud kombiniert und so den Weg für eine datengesteuerte Patientenversorgung ebnet. Nevro Corp. (NYSE: NVRO), ein weltwei
Neue Studiendaten belegen eine langfristige Verbesserung der Schmerzintensität durch die Hochfrequente Rückenmarkstimulation von Nevro ...
Erste Studie zur Rückenmarkstimulation, die bei Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie und Typ-2-Diabetes langfristige und klinisch bedeutsame Senkung des HbA1c und Gewichtsreduktionen nachweist. Nevro Corp. (NYSE: NVRO), ein weltweit tätiges Medizintechnik-Unternehmen, das umfassen
Rückenmarkstimulation wirksam bei therapierefraktärer schmerzhafter diabetischer Neuropathie (FOTO) ...
Symptome der schmerzhaften diabetischen Neuropathie (Painful Diabetic Neuropathy, PDN) lassen sich durch die Hochfrequente Rückenmarkstimulation signifikant und nachhaltig reduzieren. Dazu erschienen 12-Monats-Daten aus der randomisierten kontrollierten Studie Senza-PDN in der Januar-Ausgabe von
Weitere Mitteilungen von Nevro Germany GmbH
Auf Knopfdruck zum Fabriklayout ...
Fabriklayouts lassen sich künftig automatisch generieren und bewerten. Wissenschaftler aus Hannover entwickeln derzeit ein Softwaretool, das Maschinen, Lagerflächen und Büroräume optimal anordnet. Damit können Unternehmen nicht nur Zeit und Geld sparen, sondern auch bessere Ergebnisse erzielen
Bruin Point Helium? Große Chancen in einem spannenden Markt ...
Der Fokus vieler Rohstoffanleger liegt derzeit auf den so genannten Batterierohstoffen wie zum Beispiel Lithium, Kobalt oder Graphit. Doch auch abseits bereits ausgetretener Pfade gibt es im Rohstoffsektor spannende Stories mit großem Potenzial. Dazu gehört zum Beispiel das Segment Helium, das vie
Darstellung von 3D-CAD-Modellen in Powerpoint ...
Mit der neuesten Version der Konvertierungssoftware 3D_Evolution von CoreTechnologie lassen sich jetzt CAD Modelle aller gängigen Formate wie Catia, NX, Creo, STEP und JT in das FBX-Format konvertieren und als 3D Objekt in Powerpoint unter Windows 10 importieren. Neue Möglichkeiten und Finessen
Humboldt-Stipendiat erforscht Einfluss von veränderter Chromosomen-Anzahl auf den Zellzyklus ...
Der ägyptische Biologe Dr. Yahya Galal hat von der Alexander von Humboldt-Stiftung ein Georg Forster-Forschungsstipendium für Postdoktoranden erhalten. Im Rahmen dessen ist er zwei Jahre zu Gast an der Technischen Universität Kaiserslautern (TUK). Er beschäftigt sich damit, wie eine veränderte
