Covid-19-Antikörpertest von Innovita wurde im Rahmen des Covid-19-Testprojekts von unabhängiger Seite validiert

(firmenpresse) - Vancouver, British Columbia - 7. Mai 2020 - Blackhawk Growth Corp. (CSE: BLR; Frankfurt:0JJ; US-OTC: BLRZF) (das Unternehmen oder Blackhawk) freut sich bekannt zu geben, dass das von Innovita entwickelte 2019-nCoV-Testkit, das zum Nachweis von Antikörpern in Zusammenhang mit einer COVID-19-Infektion dient, im Rahmen des COVID-19-Testprojekts verwendet und von unabhängiger Seite validiert wurde.

Der Einsatz von Antikörper-Schnelltests zum Nachweis einer COVID-19-Infektion hat zunehmend an Dynamik gewonnen. Diese Tests haben sich bei der Identifizierung von Personen, die mit dem Virus infiziert wurden, jedoch keine Erkrankungssymptome aufweisen, als äußerst nützlich erwiesen. Serologische Blutuntersuchungen, wie sie auch mit dem Testkit von Innovita durchgeführt werden, geben Aufschluss über die Übertragbarkeit des Virus. Als Instrument können sie zur Identifizierung von Personen, die möglicherweise eine Immunität entwickelt haben, herangezogen werden.

Ungünstigerweise hat die zunehmende Popularität und Nachfrage nach Testkits zur Durchführung von Antikörper-Schnelltests dazu geführt, dass der Markt mit ungenauen und nicht validierten Testkits überflutet wurde. Im Rahmen des sogenannten COVID-19-Testprojekts (https://covidtestingproject.org/) - es handelt sich dabei um eine unabhängige Gruppe bestehend aus einem multidisziplinären Team von Forschern und Physikern der UCSF, der UC Berkeley, des Chan Zuckerberg Biohub und des Innovative Genomics Institute - wurde eine Studie zur Evaluierung von 10 unterschiedlichen Antikörper-Schnelltests und zwei der intern verwendeten Antikörpertestverfahren eingeleitet, um einen Antikörper-Testkit-Standard zu definieren. Eine Vordruckversion der Studie mit dem Originaltitel Test performance evaluation of SARS-CoV-2 serological assays ist unter dem Link https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.25.20074856v1.full.pdf verfügbar.



Im Rahmen der Studie wurden 12 unterschiedliche Serologietests anhand einer Gruppe von 130 klinischen Proben von 80 Einzelpersonen mit einer bestätigten COVID-19-Infektion und 108 vor einer COVID-19-Infektion entnommenen Proben verblindet evaluiert. In der Studie konnte gezeigt werden, dass der Antikörpertest von Innovita im Hinblick auf den Nachweis einer COVID-19-Infektion eine Spezifität von über 96 % für IgM-Antikörper und eine Spezifität von 100 % für IgG-Antikörper aufweist. Im Hinblick auf die Spezifität zählte das Innovita-Testkit damit zu den zwei besten Antikörper-Testkits, die im Rahmen des COVID-19-Testprojekts bewertet wurden.

Die US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA hat am 4. Mai 2020 neue Richtlinien für Antikörper-Schnelltests bzw. serologische Schnelltests erlassen. Diese Richtlinien sehen ein strengeres Prüfverfahren vor, um einerseits zu verhindern, dass zahlreiche fehlerhafte Antikörper-Schnelltests auf den Markt kommen und andererseits die erforderliche Genauigkeit sicherzustellen. Der Antikörper-Schnelltest von Innovita zählt zu den wenigen serologischen Untersuchungsmethoden, die aktuell in der Liste der US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA geführt werden.

Dieses unabhängige Testprojekt bestätigt, dass unser Innovita-Testkit dringend benötigt wird, meint Frederick Pels, CEO von Blackhawk Growth Corp. Diese Studie, die von einigen der renommiertesten Institutionen in den Vereinigten Staaten durchgeführt wurde, belegt ein Wirksamkeitsniveau, das von Regierungen und Entscheidungsträgern einfach nicht ignoriert werden kann. Wir freuen uns schon darauf, die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse allgemein bekannt zu machen und alle US-Bundesstaaten mit den so dringend benötigten Testkits zu beliefern.

Über das COVID-19-Projekt

Das COVID-19-Testprojekt wird von einem multidisziplinären Team aus Forschern und Physikern der UCSF, der UC Berkeley, des Chan Zuckerberg Biohub und des Innovative Genomics Institute durchgeführt. Antikörpertests, mit denen eine Vorinfektion mit dem SARS-CoV-2-Virus festgestellt werden kann, werden dringend benötigt. Im Rahmen des Projekts werden im Handel erhältliche Lateral-Flow-Tests (auch als serologische Schnelltests bekannt) direkt mit den ELISA-Immunassay-Verfahren verglichen. Wichtig ist vor allem, dass auch die zeitbezogene Leistung der Tests ab dem Auftreten von Symptomen evaluiert wird. Ziel des Projekts ist es, nicht nur Wissenschaftler und Mediziner, sondern auch die Politik und die allgemeine Öffentlichkeit laufend mit Informationen über zuverlässige Tests zu versorgen. Weiterführende Informationen finden Sie auf der Webseite https://covidtestingproject.org/.

Frederick Pels, Chief Executive Officer
(403)-991-7737
fred@blackhawkgrowth.com

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