Zellkultivierung: PL BioScience bringt als erster europäischer Hersteller heparinfreies Humanes Plättchenlysat auf den Markt
• Produkt zum Patent angemeldet
• Hohe Qualitätssicherung durch lange Rückverfolgbarkeit
„Durch die rasante Entwicklung von Stammzelltherapien nimmt die effiziente und qualitativ hochwertige Zellexpansion eine immer wichtigere Rolle ein. Mit dem heparinfreien HPL ermöglichen wir unseren Kunden, ihre Prozesse im Labor weiter zu optimieren und bessere Forschungs- und Entwicklungsergebnisse zu erzielen“, sagt Hatim Hemeda, CEO der PL BioScience GmbH.
Zeitersparnis und erhöhtes Zellwachstum
ELAREM™ Perform-FD PLUS ist flexibel für die in-vitro-Expansion verschiedener Zellen in unterschiedlichen Entwicklungsstadien geeignet und sofort einsatzbereit. Ohne die Zugabe von Heparin sparen Anwender bei der Vorbereitung ihres Zellkulturmediums Ressourcen und Zeit, da sie einen Schritt im Zellkulturprotokoll auslassen können. Außerdem umgehen sie eine potenzielle Fehlerquelle, da die Dosierung des Heparins individuell ausgerechnet werden muss, wobei die Richtwerte je nach Hersteller variieren.
Ein weiterer Vorteil des heparinfreien HPL ist das verbesserte Zellwachstum. Hemeda: „Es gibt Studien, die in einigen Fällen eine negative Auswirkung von Heparin auf das Zellwachstum offenlegen. Mit unserem neuen Verfahren können wir ein Nährmedium mit noch besserer Qualität herstellen und unseren Kunden die besten Vorrausetzungen für ein effizientes und sicheres Zellwachstum bieten.“
Neuer Standard bei Rückverfolgbarkeit
PL BioScience nutzt für die Herstellung von ELAREM™ Perform-FD PLUS Thrombozyten-Einheiten aus der EU und gewährleistet damit eine Rückverfolgbarkeit des Rohmaterials von 30 Jahren. Dagegen gilt für Rohstoffe aus den USA aktuell nur eine Rückverfolgbarkeit von 10 Jahren. Für Pharmaprodukte sind Rückverfolgungssysteme elementar, da sie die Produktqualität und -sicherheit belegen. Mit den steigenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in sensiblen Bereichen wie der Stammzelltherapie rücken auch die Kriterien der Qualitätssicherung stärker in den Fokus.
ELAREM™ Perform-FD PLUS ist aktuell in Forschungsqualität unter https://www.pl-bioscience.com/products/elarem-perform-fd-plus-research-grade/ erhältlich. Im nächsten Schritt plant PL BioScience, das Produkt als GMP-Variante auf den Markt zu bringen. Damit ermöglicht das Unternehmen seinen Kunden dann auch die Zellproduktion gemäß GMP-Richtlinien mit ELAREM™ Perform-FD PLUS.Weitere Infos zu dieser Pressemeldung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
PL BioScience ist Hersteller humaner Nährmedien für die Zellkultivierung, die zunehmend in der medizinischen Forschung und Entwicklung benötigt werden. Das 2015 als Spin-off der RWTH Aachen gegründete Unternehmen hat eine Technologie entwickelt, um Humanes Plättchenlysat (HPL) aus menschlichen Thrombozyten zu gewinnen. Mit HPL bietet PL BioScience als einer von weltweit wenigen Herstellern ein tierfreies, qualitativ hochwertiges Nährmedium an, das sich für die breite Verwendung innerhalb der Life-Science-Industrie eignet. Kunden von PL BioScience sind Biotech- und große Life-Science-Unternehmen sowie Universitäten und Forschungsinstitute.
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Datum: 21.06.2022 - 12:11 Uhr
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