DGAP-News: CytoTools AG: Klinische Prüfung Phase IIb für diabetisches Fußsyndrom in Deutschland auf den Weg gebracht!
ID: 201581
19.05.2010 14:57
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Darmstadt, 19. Mai 2010 - Die DermaTools Biotech GmbH, Tochter der
CytoTools AG, hat heute die Genehmigung zur Durchführung einer Phase IIb
Studie an Patienten mit diabetischen Fußulcera bei den zuständigen
deutschen Behörden (BfArM) beantragt. Basierend auf den Ergebnissen der
vorangegangenen Studien und insbesondere auf der Grundlage deräußerst
erfolgreich abgeschlossenen indischen Studie wurde nun auch in Deutschland
der Focus der Entwicklung auf diese Patientengruppe gelegt. Im Rahmen einer
indikationsspezifischen Studie sollen 120 Patienten an 6 renommierten
diabetischen Schwerpunktzentren behandelt werden und damit ein weiterer
wichtiger Schritt zu Zulassung von DermaPro am deutschen Markt vollzogen
werden.
Chronische und schlecht heilende Wunden an den Beinen, wie sie insbesondere
in Folge von Diabetes auftreten (diabetische Fußulcera) stellen weltweit
ein ernstzunehmendes medizinisches Problem dar. Während die Gesamtzahl an
Diabetikern weltweit bei rund 220 Mio. liegt, rechnen Experten damit, dass
nach einer ständigen Zunahme in den vergangenen Jahren in Deutschland 2010
erstmals die 10 Mio. Grenze erreicht werden könnte.
Das Studienprotokoll der geplanten multizentrischen, doppeltblinden Studie
sieht die Behandlung von 120 Patienten mit diabetischen Fußulcera an 6
renommierten medizinischen Zentren vor. Die Ausweitung auf neue
Studienzentren und die größere Patientenzahl wird die für die Zulassung von
DermaPro am deutschen Markt erforderliche breite Datenbasis sicherstellen
und eine zuverlässige Ausgangsbasis für die anschleißende
zulassungsrelevante Phase III Studie darstellen.Über die CytoTools AG
Die CytoTools AG ist ein Technologieholding- und Beteiligungsunternehmen.
Sie ist aus der CytoTools GmbH, einem erfolgreichen deutschen
Technologieunternehmen aus dem Pharma- und Medizinproduktbereich
hervorgegangen. Die grundlegenden neuen wissenschaftlichen Erkenntnisse
der CytoTools AG, die das Resultat langjähriger intensiver
Forschungsarbeiten darstellen, haben zur Gründung von drei Tochterfirmen
geführt, mit denen die Produktentwicklung in den unterschiedlichen
Indikationsgebieten durchgeführt wird. Die CytoTools AG hält jeweils
Beteiligungen in Höhe von 49,9% an der DermaTools Biotech GmbH
(Therapiebereich Dermatologie), 24,7% an der TemplaTech GmbH
(Therapiebereich Harnwegsinfektionen) und 46% an der CytoPharma GmbH
(Therapiebereich Herz-Kreislauferkrankungen). Das gesamte Know-how ist
durch entsprechende Basispatente geschützt.
CytoTools AG
Dr. Mark Andre Freyberg
Klappacher Str. 126
64285 Darmstadt
Tel.: +49-(0)6151-9515812
Fax: +49-(0)6151-9515813
E-Mail: kontakt@cytotools.de
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Telefon: +49 (0)6151-951 58 12
Fax: +49 (0)6151-951 58 13
E-Mail: kontakt@cytotols.de
Internet: www.cytotools.de
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Datum: 19.05.2010 - 14:57 Uhr
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