Erfolgreiche Premiere: Diapharm veranstaltet Fortbildung zu Qualifizierung und Audits von Wirkstoff-Herstellern
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Die Anforderungen der Überwachungsbehörden und die gesetzlichen Rahmenbedingungen erörterte dabei Dr. Jürgen Hoose von der Behörde für Soziales, Familie, Gesundheit und Verbraucherschutz, Hamburg. Auf die Möglichkeit der Überwachung von Wirkstoffherstellern durch akkreditierte Third-Party-Audits ging Dr. Stefan Kettelhoit ein, Geschäftsführer der blue inspection body GmbH, Münster. Die praktische Umsetzung solcher Audits erklärte Martin Vortkamp, Head of Business Development & Regulatory Affairs der Diapharm GmbH, Münster. Von den Möglichkeiten und Grenzen analytischer Methoden berichtete Dr. Mona Tawab, wissenschaftliche Leiterin des Zentrallaboratoriums Deutscher Apotheker, Eschborn. Und die praktischen Folgen eines Entzugs des Eignungszertifikats (CEP) von Wirkstoffen beleuchtete Dr. Kerstin Brixius, Fachanwältin für Medizinrecht in der Kanzlei am Ärztehaus, Bonn.
"Dass das Thema 'Globale Lieferantenqualifizierung' auf Interesse stoßen würde, hatten wir angesichts der Arzneimittel-Skandale der jüngeren Vergangenheit, z.B. Heparin, zwar erwartet", bemerkt die Organisatorin Karin Müller, "aber von der Zahl der Anmeldungen waren wir dann doch überrascht - umso mehr, weil Diapharm zuvor noch nicht als Veranstalter von Fachseminaren in Erscheinung getreten ist". Offenbar besteht großer Informationsbedarf bezüglich der Qualifizierung von Wirkstoff-Lieferanten - wohl auch deshalb, weil die Lieferkette pharmazeutischer Produkte immer stärker in den Fokus der behördlichen Überwachung rückt.
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Diapharm ist ein Full-Service-Dienstleister für die Gesundheitsindustrie. Gegründet 1988 unterstützt Diapharm pharmazeutische Unternehmen seither in allen Fragen rund um Regulatory Affairs, Medical & Clinical Development, Quality Management und Business Development. Tätigkeitsschwerpunkte sind die Bereiche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel, Medizinprodukte und Kosmetika. Mit rund 100 Mitarbeitern ist Diapharm für multinationale Konzerne ebenso erfolgreich tätig wie für junge Start-ups und mittelständische Firmen.
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Datum: 16.06.2010 - 10:47 Uhr
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