DGAP-News: EnWave Corporation kündigt Mehr-Ampullen-Prototyp für Arzneimittel-Dehydratisierung an und gibt positive Testergebnisse bekannt
ID: 227258
13.07.2010 14:47
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Vancouver, British Columbia, Kanada. 13. Juli 2010. EnWave Corporation
(WKN: A0JMA0; TSX-V: ENW) gibt bekannt, dass es mit der Prüfung eines
Mehr-Ampullen-Prototyps der Arzneimittel-Dehydratisierungs-Technologie
freezeREVTM begonnen hat. Die Technologie dient der Trocknung von
Standard-Ampullen der Branche, die Impfstoffe, injizierbare Arzneimittel,
analytische Enzyme, diagnostische Reagenzien, Antikörper oder anderes
biologisches Material enthalten. Der neue Mehr-Ampullen-Prototyp hat eine
Dehydratisierungs-Kapazität von bis zu 100 Ampullen pro Stunde und zeigt
bedeutendes Potenzial für die Verminderung von Kosten und Zeit, die mit der
Trocknung von Impfstoffen und anderem biologischen Material verbunden sind.
'Die Entwicklung unseres Mehr-Ampullen-Prototyps ist ein wichtiger
Meilenstein in der Schaffung einer pharmazeutischen
Dehydratisierungs-Technologie, die es schaffen kann den derzeitigen
Branchenstandard der Trocknung von mehreren Tausend Ampullen pro Tag zu
erreichen,' sagte Dr. Tim Durance, Co-CEO of EnWave. 'Wir bauen auf den
Erfolg unserer nachgewiesenen Technologie freezeREVTM zur Trocknung einer
einzelnen Ampulle auf. Diese Technologie hat gezeigt, dass wir fähig sind,
den Aufwand zur Trocknung von Impfstoffen und anderem biologischen Material
zu vermindern. Wir haben nun mit dem Verfahren zum Patentschutz dieser
Innovation begonnen und haben eine Suche nach einem kommerziellen Partner
begonnen, der uns dabei hilft, diese Technologie hoch zu skalieren, zu
automatisieren und Branchen- und FDA-Standards zu erfüllen.'
Der Branchenstandard zur Dehydratisierung ist Lyophilisierung bzw.
Gefriertrocknung und braucht 24 bis 72 Stunden zur Trocknung von
biologischem Material. freezeREVTM besitzt das Potenzial Impfstoffe und
anderes biologisches Material viel schneller und kostengünstiger zu
trocknen im Vergleich zu Gefriertrocknung in Abhängigkeit der Menge und der
physikalischen Eigenschaften des Ausgangsmaterials. Bis heute wurden
erfolgreiche Probeläufe des Mehr-Ampullen-freezeREVTM-Prototyps mit drei
Produkten durchgeführt, einschließlich einer Protein-Lösung, einem
biologisch aktivem Enzym und einer Suspension mit lebenden Bakterien. Das
Ergebnis war eine stark verminderte Trocknungszeit im Vergleich zur
Gefriertrocknung. Außerdem war die Wiedergewinnung von biologischer
Aktivität gleichwertig zu der Lyophilisierung, mit einem endgültigen
Feuchtegehalt von bis zu 2,5 %, der vergleichbar zum Branchenstandard ist.
Die unternehmenseigene Radiant Energy Vacuum ('REV') Technologie vereint
Mikrowellen-Energie und Vakuum-Druck, um besonders schnelle
Dehydratisierung von lebenden oder aktiven Pharmazeutika in sterilen
Ampullen zu erreichen. Dieses Verfahren ist besonders geeignet, um
Pharmazeutika herzustellen, die bei Zimmertemperatur stabil sind und
lebendes oder aktives Material, wie Viren, Bakterien und Antikörper,
enthalten, wobei es besonders wichtig ist, die höchstmöglicheÜberlebensrate zu erreichen, bis das Material den Patienten erreicht.
EnWave hat zwei Versionen von REV zur Trocknung von lebenden oder aktiven
Pharmazeutika entwickelt. bioREVTM ist eine Dehydratisierungs-Methode für
Material, das einen sanfteren Trocknungsprozess ohne extreme
Temperaturveränderungen und ohne Frost erfordert. freezeREVTM ist eine
Dehydratisierungs-Methode für gefrorenes Material, in dem geringe
Feuchtigkeitsgehalte im Endprodukt besonders wichtig für eine möglichst
lange Lagerdauer sind. Beide Methoden trocknen biologisches Material viel
schneller als herkömmliche Trocknung und beide Technologien werden so
geplant, das sie weniger Fläche während der Produktion brauchen und höhere
Verarbeitungskapazität haben, mit dem Ziel, bedeutende Einsparungen
anbieten zu können hinsichtlich Investition, Personal, Rohmaterial, Energie
und Zeit.Über EnWave
Unter Verwendung der patentrechtlich geschützten Verfahren, die gemeinsam
mit der University of British Columbia entwickelt wurden, kommerzialisiert
EnWave ein neues Verfahren zur Dehydratisierung biologischer Stoffe und
Lebensmittel. EnWave benutzt dafür das Radiant-Energy-Vacuum-Verfahren
unter seinen Markennamen nutraREV(R), powderREV(R), bioREV(R) und
freezeREV(R). Das REV-Verfahren verbindet die Energieübertragung durch
Mikrowellen mit Vakuum-Druck zur Dehydratisierung und Veränderung von
Strukturen und zur Steuerung chemischer Reaktionen. Dadurch werden
einzigartige Produkteigenschaften erzeugt sowohl für Lebensmittel als auch
medizinische Produkte, einschließlich Früchte, Gemüse, Probiotika, Enzyme,
Proteine, Nahrungsmittelkulturen, Impfstoffe und Antikörper. Weitere
Informationenüber EnWave finden Sie unter www.enwave.eu
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
EnWave Corporation
John McNicol, President und Co-CEO
Tel. +1 (604) 601-8524
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