ClariVein(R): Neue Methode zur Venenablation in Europa eingeführt
ID: 229023
Okklusionskatheter wurde in der Woche vom 28. Juni 2010 bei vier
medizinischen Einrichtungen in Europa eingeführt.
Das Gerät dient der endovaskulären Okklusion insuffizienter Venen
bei Patienten mit oberflächlicher Veneninsuffizienz. ClariVein(R) ist
ein nicht-thermischer Ansatz, der einen mechanisch rotierenden
Dispersionsdraht verwendet, um ein Sklerosierungsmittel zu mischen
und auf den Wänden der Gefässe zu verteilen - zum Beispiel auf der
Vena Saphena Magna.
Vom erfolgreichen Einsatz des ClariVein(R) in Deutschland haben
Thomas Proebstle, MD PhD, Direktor der Privatklinik Proebstle in
Mannheim, und in den Niederlanden, J.P.P.M. de Vries, MD PhD, und
R.H.W. van de Morte, MD, am St. Antonius Hospital in Nieuwegein,
M.M.P.J Reijnen, MD PhD, am Rijnstate Hospital in Arnhem, und Cees
H.A. Wittens, MD PhD, am Maastricht University Medical Centre in
Maastricht, berichtet.
Steve Elias, MD FACS FACPh, Associate Professor für Chirurgie am
Mount Sinai Hospital in New York und Direktor der Zentren für
Venenerkrankungen am Mount Sinai und am Englewood Hospital sowie am
Medical Center in New Jersey, hat die Verfahren begleitet, um
Schulungen durchzuführen und die Ärzte anzuleiten. Dr. Elias hat die
ersten Versuchsreihen des Gerätes am Menschen in den Vereinigten
Staaten durchgeführt.
Verglichen mit einer Hochfrequenz- oder Lasertherapie, ist ein
Schlüsselvorteil des ClariVein(R), dass dafür keine
Tumeszenz-Lokalanästhesie verwendet werden muss, und dass es
verwendet werden kann, Behandlung in der Nähe von Nervenbahnen
durchzuführen, ohne befürchten zu müssen, dass dabei Nerven verletzt
werden. Darüber hinaus handelt es sich um ein Einweggerät und es
erfordert keine Stromzufuhr. Kapital sowie Wartungs- und
Unterhaltungskosten sind somit ausgeschlossen. Das ambulante
Verfahren ist schnell und grundsätzlich schmerzfrei. Erste Ergebnisse
zeigen, dass die Effizienzraten denen einer Hochfrequenz- oder
Lasertherapie entsprechen.
Derzeit ist der ClariVein(R) Okklusionskatheter nur in Europa
verfügbar und trägt das CE Kennzeichen. Das Gerät ist ein Produkt von
Vascular Insights LLC (http://vascularinsights.com) aus Madison, CT,
USA. Vascular Insights LLC ist nach ISO 13485 zertifiziert seit 2003
und hat gerade eine Lizenz zum Vertrieb des ClariVein(R) Gerätes in
Kanada erhalten.
Vascular Insights hat die European Medical Device Distribution
aus Cambridge, UK, als Händler in Europa ausgewählt. Die
gesetzmässige Vertretung der Gesellschaft in Europa ist die MediMark
Europe, Grenoble, Frankreich.
Foto: http://vascularinsights.com/blue-tip-1176.jpg
In den Vereinigten Staaten hat Vascular Insights die 510(k)
Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zur Vermarktung
seines ClariVein(R) Infusionskatheters für Infusionen durch
medizinisch geschultes Personal im peripheren venösen Gefässsystem
erhalten.
Kontakt:
Bill Kelly
HarveyMalis Communications LLC
bill@harveymalis.com
+1-203-375-2696
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Datum: 15.07.2010 - 22:34 Uhr
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Madison, Connecticut, July 15, 2010
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