Liquent enthüllt die Resultate seiner Regulatory Affairs Trend Umfrage
ID: 234753
("Liquent") freut sich, die Ergebnisse seiner 2009er Liquent
Regulatory Affairs Trend Umfrage bekannt zu geben. Die Umfrage lockte
Befragte aus der ganzen Welt an, darunter kleine, mittlere und grosse
Life-Science-Unternehmen und bietet einen einzigartigen Einblick in
die aufkommenden und zukünftigen Entwicklungen bei der Verwendung und
Einführung von regulatorischem Produktmanagement.
Liquents jährliche Umfrage ist eine der führenden Quellen für
Entwicklungen, die sich auf Regulatory Affairs und operative Experten
auswirken. Die Umfrage bietet einen Einblick wie Fachleute der
Regulierung in der Pharmaindustrie heutzutage Technologien verwenden
und wie sie planen, Technologien in der Zukunft zu nutzen. Sie wird
als den obersten Massstab für weltweite regulatorische
Ausschreibungsentwicklung im heutigen Markt angesehen. Die Umfrage
bietet einen exklusiven Einblick in die aufkommenden und zukünftigen
Entwicklungen bzgl. Anforderungen an regulatorisches
Produktmanagement auf dem Life-Science-Markt. Die Liquent 2009
Umfrage brachte eine Vielzahl an Antworten von 150 Regulatory Affairs
Fachleuten hervor.
Die diesjährige Umfrage konzentrierte sich auf vier
Schlüsselbereiche: Entwicklungen in der Technologienutzung,
einschliesslich Veröffentlichungsvorlagen, Registrierungsmanagement
und andere Technologien, Verwendung von
Dokumenten-Management-Systemen, Entwicklungen im Outsourcen der
operativen Regulierung und regulatorische Entwicklungen inklusive
Einführung des electronic Common Technical Document (eCTD) und
anderer regulatorischer Ausschreibungsformate.
Hauptumfrageergebnisse beinhalten:
Technologienutzung:
-- 88% der Befragten gehen davon aus, dass ihre Nutzung von
Veröffentlichungssoftware in den nächsten zwei Jahren ansteigen wird.
Diese Zahl ist seit 2008 leicht gestiegen (82%).
Outsourcen der Regulierungsaufgaben:
-- 31% der Befragten lagern das Schreiben von Studienberichten aus und
18% lagern das Veröffentlichen von Studienberichten aus. Ein Anstieg
von jeweils 22% und 9% in 2008.
Regulatorische Entwicklungen
-- 14% der Befragten planen das Regulated Product Submission (RPS) Format
für HL7 in den nächsten zwei Jahren zu übernehmen. Diese Zahl ist seit
2008 deutlich angestiegen (7%).
"Jedes Jahr zieht unsere Umfrage zu regulatorischen Entwicklungen
eine Gruppe unterschiedlicher Befragter aus einer Vielzahl
verschiedener Organisationen in der ganzen Welt an und dieses Jahr
war es nicht anders", so Jim Nichols, Vizepräsident Strategie bei
Liquent. "Die Ergebnisse bekräftigen unsere Überzeugung, dass die
kontinuierliche Standardisierung von Ausschreibungs- und
Datenformaten den Austausch wichtiger Informationen, sowohl intern,
als auch mit den Regulierungsbehörden, leichter macht."
Liquent wird seine vollständigen Ergebnissen noch in diesem Jahr
als Teil seiner monatlichen Webinar-Reihe präsentieren. Für weitere
Informationen kontaktieren Sie bitte Liquent unter info@liquent.com.
Liquent gehört Marlin Equity Partners, einer in Los Angeles,
Kalifornien, USA ansässigen privaten Investmentgesellschaft mit über
US$1 Milliarde unter Verwaltung.
Über Liquent, Inc.
Liquent regulatorische Lösungen bietet Software und anverwandte
regulatorische und klinische Dienstleistungen für die
Life-Science-Branche. Diese Lösungen und Dienstleistungen helfen
dabei sicherzustellen, dass Kunden den strengen Standards von
Regulierungsbehörden in aller Welt entsprechen und helfen Ihnen dabei
Qualität, Genauigkeit und Datensicherheit zu erzielen, um
regulatorische Berichte und Ausschreibungen zuverlässig und
termingerecht abzugeben.
Infolgedessen vertrauen kleine bis grosse weltweite
Life-Science-Unternehmen auf Liquent regulatorische Lösungen für die
Bereitstellung der Technologie und Dienstleistungen, um den
regulatorischen Ausschreibungs- und Genehmigungsprozess zu verdichten
und dabei die schnelle Markteinführung, Kostenkontrolle und
Produktivität zu verbessern, welche alle dazu beitragen, für
Patienten und Ärzte den schnellen Zugang zu neuen Medikamenten
sicherzustellen. Während des letzten Jahrzehnts wurden mithilfe der
Weltklasse-Produkte und fachkundigen Dienstleistungen von Liquent
Tausende regulatorischer Vorlagen erstellt. Für weitere Informationen
besuchen Sie bitte http://www.liquent.com.
Kontakt: Jim Nichols
Vizepräsident Strategie
+1-215-328-4320
Pressekontakt:
CONTACT: Jim Nichols, Vizepräsident Strategie, Liquent,
Inc.,+1-215-328-4320
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 28.07.2010 - 20:05 Uhr
Sprache: Deutsch
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Kontakt-Informationen:
Stadt:
Horsham, Pennsylvania, July 28, 2010
Kategorie:
Vermischtes
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