Santhera erhält europäisches Patent für Catena®/Sovrima® zur Behandlung von Muskeldystrophien
ID: 242244
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Liestal, Schweiz, 13. August 2010 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt
heute bekannt, dass das Europäische Patentamt der Patentschutz für Idebenone
(Markenname Catena®/Sovrima®) zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie und
weiterer Muskeldystrophien erteilt hat. Zurzeit untersucht Santhera die
Sicherheit und Wirksamkeit von Catena®/Sovrima® zur Behandlung von
Duchenne-Muskeldystrophie in einer Phase-III-Studie. Die Marketingrechte in
Europa sind an Takeda Pharmaceutical verpartnert.
Das erteilte Patent umfasst die Behandlung oder Prävention mit Catena®/Sovrima®
bei Muskelschwäche, Verlust von Skelettmuskelgewebe sowie Kardiomyopathie bei
mehreren Formen von Muskeldystrophien insbesondere Duchenne-Muskeldystrophie,
einer der häufigsten und schwersten Arten von Muskeldegeneration. Der
Patentschutz in Europa dauert bis ins Jahr 2026. In den USA ist ein ähnliches
Patent pendent. Bereits Anfang 2007 haben die Europäische Arzneimittelbehörde
(EMA) sowie die US Food and Drug Administration (FDA) die
Orphan-Drug-Bezeichnung gewährt, welche Catena®/Sovrima® zur Behanldung von
Duchenne-Muskeldystrophie eine Marktexklusivität von zehn respektive sieben
Jahren nach der Zulassung garantiert.
"Das europäische Patent für Catena®/Sovrima® zur Behandlung von
Duchenne-Muskeldystrophie ist ein wichtiger Erfolg für uns und erweitert den
Schutz, welcher uns mit dem Orphan-Drug-Status nach erteilter Marktzulassung
zusteht", kommentiert Thomas Meier, Chief Scientific Officer von Santhera.
Santhera führt derzeit in sieben Studienzentren in Europa und einem
Studienzentrum in den USA eine Phase-III-Zulassungsstudie namens DELOS (DuchEnne
Muscular Dystrophy Long-term IdebenOne Study) durch. Der primäre Endpunkt dieser
zwölfmonatigen, doppelblinden und placebokontrollierten Studie ist die
Veränderung der Atemfunktion gemessen am Peak Expiratory Flow (PEF,
exspiratorischer Spitzenfluss). Als sekundäre Effizienzkriterien werden weitere
respiratorische Parameter, Muskelstärke, motorische Funktionstests sowie
Messungen der Lebensqualität untersucht. Die EMA sowie die FDA haben bestätigt,
dass eine einzige Studie für eine Zulassung ausreichen könnte.
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Über Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein auf neuromuskuläre Erkrankungen
fokussiertes Schweizer Spezialitätenpharmaunternehmen, das sich auf die
Entwicklung und die Vermarktung innovativer Medikamente zur Behandlung schwerer
neuromuskulärer Krankheiten spezialisiert hat. Aufgrund der Seltenheit besteht
bei vielen dieser Indikationen ein hoher medizinischer Bedarf. Das erste
Produkt, Catena®, ist in Kanada zur Behandlung von Friedreich-Ataxie zugelassen.
Das Medikament befindet sich auch in einer Phase-III-Studie in
Duchenne-Muskeldystrophie. Die europäischen Vertriebsrechte für
Friedreich-Ataxie und Duchenne-Muskeldystrophie sind an Takeda Pharmaceutical
auslizenziert. Der zweite Wirkstoff von Santhera, Fipamezole, hat den Nachweis
der klinischen Wirksamkeit zur Reduktion Levodopa induzierter Dyskinesien bei
Parkinsonpatienten erbracht. Die Phase-III-Entwicklung und Kommerzialisierung
des Medikamentes in den USA und in Kanada sind an Biovail verpartnert. Weitere
Informationen zu Santhera finden Sie unter www.santhera.com.
Catena® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.
Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an
Thomas Meier, Chief Scientific Officer
Telefon +41 (0)61 906 89 64
thomas.meier@santhera.com
Thomas Staffelbach, Head Public & Investor Relations
Telefon +41 (0)61 906 89 47
thomas.staffelbach@santhera.com
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Duchenne Patenterteilung:
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Datum: 13.08.2010 - 07:00 Uhr
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