Risikomanagement-Software für Medizintechnik und Pharmaindustrie mit PLATO SCIO™-med
Medizintechnologien und pharmazeutische Produkte sind unentbehrlich für die Gesundheit und die Lebensqualität der Menschen. Sie retten Leben. Sie helfen, heilen und ermöglichen, dass Millionen von Menschen ihre Vitalität und Mobilität zurück gewinnen. In den letzten Jahren sind große Fortschritte erzielt worden, Medizintechnologien stärker in das Bewusstsein der Entscheider im Gesundheitsmarkt zu rücken.
Hersteller von Medizinprodukten kämpfen mit wachsenden regulatorischen Auflagen und verschärften Anforderungen bei Produktzulassungen. An die Risikominimierung und Qualitätsoptimierung müssen sehr hohe Maßstäbe angelegt werden. Für diese Aufgabe erhalten Sie mit PLATO SCIO™-med eine anerkannte und international verwendete Risikomanagementsoftware.
Durch die systematische Anforderungsanalyse identifizieren Sie bereits im Produktentwicklungsprozess relevante Risiken. Frühzeitig werden Risiken erkannt, bewertet und Maßnahmen eingeleitet.
Der besondere Erfolg von PLATO SCIO™-med liegt in der zentralen Datenbank, die Wissensmanagement und das Wiederverwenden von Wissen erst möglich macht.
PLATO SCIO™-med gewährleistet einen ganzheitlichen Ansatz vernetzter Daten und Strukturen für Produkte und Prozesse.
Risikoanalyse / Risikomanagement nach ISO 14971(firmenpresse) - PLATO SCIO™-FMEA ist eine anerkannte Methode zur präventiven Fehlervermeidung. Mögliche Fehler in Produkten und Prozessen sollen frühzeitig erkannt und durch geeignete Maßnahmen minimiert oder beseitigt werden. Reklamations- und Entwicklungskosten werden so gesenkt und potentieller Schaden für den Produktanwender abgewendet.
Risikoanalyse für Produkte und Prozesse
Präventive Fehler-/ Gefahrenvermeidung
Unterstützung von Reklamationsmanagement zur
Ursachenanalyse
Maßnahmenverfolgung bei Verbesserungsprozess
Schwerpunkte: Risiken, Bewertung, Kontrolle
Einfache Eingabe- und Methodikunterstützung durch Assistenten.
Direkte Anzeige der Risikoeinschätzung im Formblatt.
Kataloge und Begriffe aus der Datenbank sind bei der Eingabe verfügbar.
Bewertungskataloge: diverse eigene Kataloge können definiert werden.
Management-Berichte werden über den gesamten Datenbestand erstellt.
Grafische Auswertung in einer Risikomatrix
Leistungsmerkmale
PLATO SCIO™-med - Gefahren methodisch beurteilen
Erprobte und anerkannte Methode zur Risikoanalyse
Systematische Vorgehensweise zur Identifizierung von Gefahren
Einleitung und Überwachung von Optimierungsmaßnahmen
PLATO SCIO™-med - Integration in den Entwicklung- und Produktionsprozess
Anforderungsanalyse liefert automatisch Input für Risikoanalyse
Hoher Nutzen, da Risikodaten auch in Prozessplanung einfließen
Die Datenbank bietet optimale Auswertemöglichkeiten – auch projekt- und produktübergreifend
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Die PLATO AG unterstützt seit 1992 Unternehmen bei der Produkt- und Prozessentwicklung. Die Lösungen für Engineering + Compliance liefern ein durchgängiges Datenkonzept von der Anforderungsanalyse bis in die Produktion.
Im Engineering unterstützen PLATO-Lösungen den gesamten Entwicklungsprozess, angefangen bei Kundenanforderungen über die Spezifikation bis hin zur Risikoanalyse und den daraus resultierenden Maßnahmen.
Im Bereich Qualitätsmanagement und Compliance bietet PLATO workflowgestützte Lösungen auf Basis von IBM Lotus Domino für die Verwaltung von Vorgabedokumenten, die Unterstützung des gesamten Audit-Prozesses und die zentrale Maßnahmenver-waltung.
PLATO AG
Breite Straße 6-8
D-23552 Lübeck
Katrin Strate
Unternehmenskommunikation
Telefon: 0451.930 986-18
Mail: kstrate(et)plato-ag.de
Datum: 26.10.2010 - 13:23 Uhr
Sprache: Deutsch
News-ID 283704
Anzahl Zeichen: 2954
Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner: Katrin Strate
Stadt:
Lübeck
Telefon: 0451.930 986-0
Kategorie:
Business Intelligence
Meldungsart: Produktinformation
Versandart: Veröffentlichung
Freigabedatum: 26.10.2010
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