Neue Herzklappe ohne Operation am offenen Herzen

Positive klinische Daten für kathetergestützten Aortenklappenersatz

(firmenpresse) - (ddp direct) Meerbusch 15.11.10 Per Katheter implantierbare Herzklappen eröffnen der Medizin Behandlungsmöglichkeiten für Patienten, bei denen eine Operation am offenen Herzen zu riskant wäre. Dabei belegen klinische Daten die Leistungsfähigkeit für den kathetergestützten Aortenklappenersatz. Die Zwei-Jahres-Resultate der multizentrischen CoreValve-Pivotalstudie liefern wichtige weitere Evidenz, die die breitere Anwendung der führenden Transkatheter-Aortenklappe unterstützt.

Diese Resultate der Pivotalstudie liefern wichtige Evidenz und Sicherheit für Ärzte, dass CoreValve für viele Patienten mit schwerer Aortenklappenstenose, die ein hohes operatives Risiko besitzen oder als inoperabel angesehen werden, eine wirksame langfristige Behandlungsalternative darstellt, so Dr. Ulrich Gerckens vom Helios Herzzentrum Siegburg.

In der Studie wurden 126 Patienten an neun Zentren in Europa und Kanada evaluiert, bei denen das derzeit auf dem Markt erhältliche 18 French-CoreValve-System implantiert wurde. Die Prüfärzte kamen zu den folgenden Studienresultaten:

Bei etwa drei Viertel (73 Prozent) der Patienten kam es zu einer deutlichen Verbesserung der Herzinsuffizienz-Symptome (Verbesserung um mindestens eine NYHA-Klasse). Die Klappenöffnungsfläche vergrößerte sich seit Studienbeginn durchschnittlich auf das 2,5-fache und blieb nach zwei Jahren stabil. Der Widerstand für den vorwärtsströmenden Fluss durch die Klappe (Spitzengradient und mittlerer Gradient) wurde um 75 bis 80 Prozent verringert. Das kardiale Überleben nach zwei Jahren betrug 74 Prozent. Über zwei Jahre kam es zu keiner Migration oder Degeneration der Klappe.

Ohne eine Klappenbehandlung hat diese Patientenpopulation bei kardiovaskulären Ereignissen nach zwei Jahren eine Überlebenswahrscheinlichkeit von 50 Prozent. Im Gegensatz dazu besitzen Patienten, die CoreValve erhalten haben, eine größere Überlebenswahrscheinlichkeit und eine insgesamt bessere Herzfunktion, erläutert Dr. Gerckens.



Das CoreValve-System des Medizintechnikherstellers Medtronic, Inc. (NYSE: MDT)wurde entwickelt, um eine erkrankte Aortenklappe ohne Operation am offenen Herzen oder operative Entfernung der nativen Herzklappe zu ersetzen und wurde bislang bei über 10.000 Patienten in 32 Ländern weltweit außerhalb der Vereinigten Staaten implantiert. Das System wird typischerweise durch die Arteria femoralis eingesetzt, und wird bei 75 Prozent der transarteriellen Verfahren zum Transkatheter-Herzklappenersatz verwendet.


Informationen über Medtronic
Medtronic, Inc. hat seinen Hauptsitz in Minneapolis, USA und ist führend in der Medizintechnik, lindert Schmerzen, fördert Heilung und verlängert das Leben von Millionen Menschen auf der ganzen Welt. Die Medtronic GmbH in Deutschland hat ihren Sitz in Meerbusch. Der europäische Hauptsitz von Medtronic ist in Tolochenaz (VD) in der Schweiz angesiedelt. Sie finden Medtronic im Internet unter www.medtronic.com, www.medtronic.de, sowie www.medtronic.eu.

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Aussagen über die Zukunft unterliegen den Risiken und Unsicherheiten, wie sie in den periodisch bei der Securities and Exchange Commission hinterlegten Berichten dargestellt sind. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den Voraussagen abweichen.


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=== Neue Herzklappe ohne Operation am offenen Herzen (Teaserbild) ===

Diese Herzklappe ist eine neue Behandlungsoption für Patienten, für die eine Operation am offenen Herzen zu risikoreich ist. Bei rund drei Viertel der Patienten verbessert sich durch den kathetergestützten Eingriff die Herzfunktion.

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Datum: 15.11.2010 - 11:55 Uhr
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