DGAP-News: MOLOGEN AG: Klinische Studie II/III zum Darmkrebsmedikament MGN1703 auch für Frankreich genehmigt. Studienstart steht unmittelbar bevor.
ID: 302771
24.11.2010 14:02
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Berlin, 24.11.2010 - Die MOLOGEN AG teilt mit, dass ihr von den
französischen Behörden und der nationalen Ethikkommission die Genehmigung
erteilt wurde, die bereits in Deutschland undÖsterreich laufende klinische
Studie zum Darmkrebsmedikament MGN1703 nun auch in Frankreich
durchzuführen.
Mit Frankreich als einem der fünf bevölkerungsreichsten EU-Länder erweitert
sich der Kreis der teilnehmenden Länder um den Repräsentanten eines
wichtigen Marktes. Die klinische Studie soll in französischen
Studienzentren im Großraum Paris und weiteren französischen Städten
durchgeführt werden. Die Einbeziehung weiterer Länder in die Studie wird
folgen.
Koordinierender Prüfarzt ist Professor Dr. Michel Ducreux, tätig am
Institut de Cancerologie Gustave Roussy in Villejuif. Prof. Ducreux gilt
als hoch angesehener Onkologe in Frankreich mit internationalem Ruf.
Das Krebsmedikament MGN1703 ist ein DNA-basierter Immunmodulator, der für
die DNA-Immuntherapie bei Patienten mit metastasierten Tumor-Erkrankungen
entwickelt wird. Es wird derzeit im Rahmen der zulassungsrelevanten
klinischen Studie der Phase II/III bei der Behandlung von Patienten mit
metastasiertem Darmkrebs untersucht. In diese Studie werden Patienten
aufgenommen, die vorher nur mit einer standardisierten Chemo-Immuntherapie
als Erstlinien-Therapie behandelt worden sind. Ziel der Studie ist es, ein
Fortschreiten der Krebserkrankung deutlich länger zu verhindern, als dies
mit derzeit verfügbaren Behandlungsmethoden bislang möglich ist. Erste
Ergebnisse werden voraussichtlich nach einer Zwischenauswertung ab Mitte
2011 vorliegen.
'Der Leiter der klinischen Studie, die Prüfärzte und das gesamte
MOLOGEN-Team sind gerade nach der Auswertung der Ergebnisse einer vor
kurzem abgeschlossenen klinischen Studie sehr optimistisch, das große
Wirksamkeitspotential zeigen zu können, nachdem bereits eine gute
Verträglichkeit von MGN1703 im Rahmen dieser zulassungsrelevanten
klinischen Studie nachgewiesen werden konnte', erklärt Dr. Marina Tschaika,
Leiterin der klinischen Entwicklungsabteilung der MOLOGEN AG. 'Wenn MGN1703
in der Studie seine von uns erwartete Wirksamkeit beweist, wird ein
weiterer wichtiger Schritt in der Bekämpfung von Krebserkrankungen
erreicht', so Tschaika.
Studienhotline / Studienportale
Die Studie wird auf allen relevanten Internetportalen verzeichnet sein.
Eine Studienhotline der MOLOGEN AG informiert interessierte Fachärzte und
Patienten individuell unter: +49 (0)800 646 1703.
www.mologen.comÜber die MOLOGEN AG
Die MOLOGEN AG, ein deutsches biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in
Berlin, ist auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel
auf Basis von DNA-Strukturen spezialisiert. Im Fokus der Aktivitäten stehen
zahlreiche immunsystemrelevante Produktentwicklungen, einerseits Impfstoffe
gegen schwere Infektionskrankheiten und andererseits Krebsmedikamente. Die
MOLOGEN AG gehört weltweit zu den wenigen Biotechnologie-Unternehmen mit
einer gut verträglichen DNA-basierten Krebsbehandlung im klinischen
Entwicklungsstadium.
Die Aktie der MOLOGEN AG ist im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet
(ISIN DE 0006637200).
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Biotechnologie e.V. | Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB)
| Stifterverband für die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung
deutscher Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender
Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V.
(VCI)
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