DGAP-News: Sanochemia Pharmazeutika AG bevorzugt nationale Zulassungen für Agilo(R)
ID: 328566
Update
Sanochemia Pharmazeutika AG bevorzugt nationale Zulassungen für
Agilo(R)
14.01.2011 / 09:46
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Wien, 14. Januar 2011 - Sanochemia Pharmazeutika AG, Wien, im General
Standard der FWB und in Wien notiert (ISIN AT0000776307), gibt bekannt,
dass das Unternehmen beschlossen hat das laufende dezentrale
Zulassungsverfahren (DCP) für Agileo(R), Sanochemia's
Tolperison-Formulierung, nicht weiter zu verfolgen. Ein wesentlicher Grund
für diese Entscheidung ist die ständige, verkomplizierende Zunahme
europäischer Vorgaben und deren nationaler Ausformungen in diesem
Verfahren, wie Anforderungen für zusätzliche klinische Studien und dadurch
erhöhte Kosten und Zeitverluste. Sanochemia wird im Gegensatz die
Möglichkeiten der nationalen Zulassungen nützen.
Nationale Zulassungen für Sanochemia's Tolperisonformulierung liegen
bereits für Deutschland und die Schweiz vor. In diesen Ländern ist das
Produkt unter den Bezeichnungen Viveo(R)(Deutschland) und Tolperison Orion
(Schweiz) bereits erfolgreich am Markt und wird von der Orion Pharma
vermarktet.
Weiters ist bereits in der Türkei Tolperison unter dem Markennamen
Agileo(R) national eingereicht und befindet sich bereits im letzten Teil
des Zulassungsprozesses.
Im Geschäftsjahr 2009/10 hat Sanochemia eine Lizenz- und
Vertriebspartnerschaft mit Eczascibasi Co zur Vermarktung von Agileo(R) in
der Türkei unterzeichnet. Nächste Woche findet inÖsterreich bereits ein
Audit der türkischen Behörde im Hinblick auf Qualifizierung der
Produktionsstätten statt.
In einer Anzahl weiterer Ländern laufen Verhandlungen mit möglichen
Vertriebspartnern. Sanochemia rechnet in den nächsten Jahren aus Tolperison
mit Lizenzbeiträgen und Milestones, die kontinuierliche Beiträge zur
Profitabilität bringen sollen.
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weitere Informationen:
Margarita Hoch
Investor Relations
Tel.: +43-1-3191456-335
E-mail: m.hoch@sanochemia.at
Ende der Corporate News
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Unternehmen: Sanochemia Pharmazeutika AG
Boltzmanngasse 9a - 11
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Telefon: +43 (1) 319 14 56-0
Fax: +43 (1) 319 14 56-44
E-Mail: office@sanochemia.at
Internet: www.sanochemia.at
ISIN: AT0000776307
WKN: 919963
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (General Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,
Stuttgart
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