Teysuno(TM) (S-1) erhält europäische Zulassung als Therapie der Wahl bei fortgeschrittenem Magenkrebs
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und ihre Muttergesellschaft, Otsuka Holdings Co., Ltd., gaben heute
bekannt, dass die Europäische Kommission Teysuno(TM) (S-1), einem
neuartigen, oral verabreichten Krebsmedikament, das in Kombination
mit Cisplatin bei der Behandlung des fortgeschrittenen Magenkrebses
indiziert ist, die Marktzulassung erteilt hat. Die Zulassung ist in
den 27 EU-Mitgliedsstaaten und den drei Ländern des Europäischen
Wirtschaftsraums (EWR) gültig.
"Für europäische Magenkrebspatienten stellt diese jetzt
verfügbare neue Behandlungsoption eine Ergänzung des Therapieangebots
dar, die zur rechten Zeit erfolgt", so Prof. Dr. Alfredo Carrato,
Direktor der Abteilung Medizinische Onkologie am Universitätsklinikum
Ramon y Cajal in Madrid, Spanien.
Teysuno(TM) gehört in die Krebswirkstoff-Klasse der
Fluoropyrimidine und besteht aus drei pharmakologisch wirksamen
Verbindungen. Der Hauptwirkstoff in Teysuno ist Tegafur, ein
Vorläufer des Wirkstoffs 5-Fluorouracil (5-FU), d. h., die Umwandlung
von Tegafur zu 5-FU erfolgt im Körper. Dort setzt 5-FU bei an der
DNS-Synthese beteiligten Enzymen an und kann so das Wachstum von
Krebszellen verhindern oder das Absterben von Zellen bewirken.
Die beiden weiteren Wirkstoffe in Teysuno(TM) sorgen dafür, dass
Tegafur bereits bei niedrigerer Dosierung wirksam ist und weniger
Nebenwirkungen auftreten. Im Einzelnen verhindert Gimeracil den Abbau
von 5-FU und Oteracil schwächt die Wirkung von 5-FU auf normales,
nicht entartetes Gewebe im Darm ab.
Die Entscheidung der Europäischen Kommission, das Präparat
zuzulassen, beruhte teilweise auf den Ergebnisse der FLAGS
(First-Line Advanced Gastric Cancer Study)-Studie, der bislang
grössten internationalen Phase-III-Studie an Patienten mit
fortgeschrittenem Magenkrebs.
"Wir freuen uns, dass die Europäische Kommission die Bedeutung
der Ergebnisse der FLAGS-Studie anerkennt. Die Studie zeigt, dass
eine Kombinationstherapie mit Teysuno als Hauptwirkstoff genauso
wirksam war, wie eine Vergleichstherapie, dabei aber ein annehmbares
Sicherheitsprofil aufwies", kommentierte Dr. Fabio M. Benedetti,
Chief Medical Officer bei Taiho Pharma U.S.A., Inc.
Teysuno(TM) wird in Europa in der zweiten Hälfte des Jahres 2011
eingeführt.
Informationen zu Magenkrebs
Mit ungefähr 934.000 neuen Fällen pro Jahr (8,6% aller neuen
Krebsfälle) ist Magenkrebs die vierthäufigste Krebsart weltweit, nach
Lungen-, Brust- und Darmkrebs. Er ist die zweithäufigste Todesursache
unter den Krebserkrankungen, wobei die Zahl der Todesfälle auf
700.000 bis 800.000 pro Jahr geschätzt wird. Nahezu 70% der neuen
Fälle treten in Entwicklungsländern auf. Dabei entfallen allein auf
China 42% der neuen Fälle.
In Europa ist Magenkrebs die siebthäufigste Krebserkrankung und
die sechsthäufigste Todesursache durch Krebs, mit einer geschätzten
jährlichen Sterberate von 118.200. Im allgemeinen sind die
Inzidenzraten bei Magenkrebs etwa doppelt so hoch bei Männern wie bei
Frauen. Die Krankheit ist schwer zu heilen, es sei denn, die Diagnose
wird in einem frühen Stadium gestellt. Da Magenkarzinome im
Frühstadium nur wenige Symptome verursachen, wird die Krankheit
normalerweise erst festgestellt, wenn sie bereits ein
fortgeschrittenes Stadium erreicht hat. In Europa liegt die
Fünf-Jahres-Überlebensrate für Magenkrebs bei ca. 20% bei Männern und
25% bei Frauen. Ähnlich verhält es sich in den Vereinigten Staaten,
wo die Fünf-Jahres-Überlebensrate für Magenkrebs bei 24% liegt, wobei
sich die Überlebensrate auf 61% verbessert, wenn die Krankheit in
einem frühen Stadium diagnostiziert wird. Allerdings werden weniger
als ein Viertel der Magenkrebserkrankungen in den Vereinigten Staaten
in einem frühen Stadium erkannt. Im Gegensatz dazu liegt die
Fünf-Jahres-Überlebensrate in Japan über 50%, da dort Magenkrebs im
Frühstadium relativ häufig durch Reihenuntersuchungen festgestellt
wird, die bereits seit den 1960ern durchgeführt werden.
Informationen zu Teysuno
Teysuno(TM) wurde 1999 in Japan zur Behandlung von Magenkrebs
zugelassen. Teysuno (TM) ist auch zur Behandlung von Patienten mit
Magenkrebs in Südkorea, China, Singapur und Taiwan zugelassen. Bis
heute wurde Teysuno bei über 870.000 Patienten in Japan und Asien
angewendet.
Informationen zu Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiho) ist ein in Tokio, Japan,
ansässiges Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung pharmazeutischer Produkte spezialisiert
hat. Taiho ist eines der führenden, auf Onkologie spezialisierten
Unternehmen. Für weitergehende Informationen zu Taiho besuchen Sie
bitte die Website des Unternehmens unter
http://www.taiho.co.jp/english/index.html.
Informationen zu Otsuka Holdings Co., Ltd.
Der Otsuka Konzern ist eine weltweite Organisation von 145
Unternehmen des Gesundheitswesens mit fast 39.000 Mitarbeitern.
Otsuka Holdings Co., Ltd., ist die Muttergesellschaft des Konzerns.
Die wichtigsten operativen Gesellschaften sind Otsuka Pharmaceutical
Co., Ltd.; Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.; Taiho Pharmaceutical
Co., Ltd.; Otsuka Warehouse Co., Ltd. und Otsuka Chemical Co., Ltd.
Der Konzern betreibt seine Geschäfte in 23 Ländern und Regionen,
wobei er vor allem in vier Segmenten seine Geschäfte diversifiziert,
welche alle ihren Fokus auf dem Gesundheitsbereich haben:
Pharmazeutika, Nutrazeutika, Verbrauchsgüter und andere
Produktbereiche Die konzernweite Philosophie des Unternehmens -
"Otsuka - Menschen schaffen neue Produkte für bessere Gesundheit
weltweit" - wird unterstützt von der Unternehmensethik des "JISSHO
(Beweis durch Ausführung) und SOZOSEI (Kreativität)". Der Otsuka
Konzern will damit eine Kultur und Vitalität fördern, welche einem
Unternehmen entspricht, dass mit der menschlichen Gesundheit befasst
ist, und welches innovative Produkte entwickelt, die zur Gesundheit
und zum Wohlbefinden der Menschen weltweit beitragen. Für weitere
Informationen besuchen Sie bitte die Webseite des Unternehmens unter
http://www.otsuka.com/en/.
Pressekontakt:
Megan Faulkner, JFK Communications, Inc.,
+1-609-514-5117,mfaulkner@jfkhealth.com
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 14.03.2011 - 20:48 Uhr
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