SYGNIS? Wirksamkeitsstudie für AX200 zur Behandlung des akuten Schlaganfalls geht in finale Phase
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SYGNIS? Wirksamkeitsstudie für AX200 zur Behandlung des akuten Schlaganfalls geht in finale Phase
- Data Safety Monitoring Board bestätigt bisherige Empfehlung zur Fortführung der Studie
- Erste Daten in der zweiten Hälfte 2011 erwartet
Heidelberg, 22. März 2011 ? Die SYGNIS Pharma AG (Frankfurt: LIOK; ISIN DE000A1E9B74; Prime Standard), ein biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung innovativer Therapien für Erkrankungen des Zentralen Nervensystems, gibt bekannt, dass das für die Überprüfung der Sicherheit der Phase-II-Wirksamkeitsstudie für AX200 zur Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls (AXIS 2) verantwortliche unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB) zum letzten Mal vor dem Abschluss der Studie getagt und die unveränderte Fortführung der Studie empfohlen hat.
Das DSMB hat auf der Datenbasis von 75% der für die AXIS 2-Studie erforderlichen 328 Patienten die dritte Interimsbewertung durchgeführt. Da die verfügbaren Studiendaten erneut belegt haben, dass die Behandlung mit AX200 sicher ist und von den Patienten gut vertragen wird, hat das DSMB seine zuletzt anlässlich der Rekrutierung von 50% der Patienten im Dezember 2010 ausgesprochene Empfehlung bestätigt.
Dr. Frank Rathgeb, Chief Medical Officer der SYGNIS, sagte: "Aufgrund der in den letzten Monaten sehr gut verlaufenen Patientenrekrutierung und des erneut bestätigten Sicherheitprofils von AX200 sehen wir uns in unserer Einschätzung bestätigt, erste Daten in der zweiten Hälfte 2011 veröffentlichen zu können."
Ãœber SYGNIS Pharma
Die SYGNIS Pharma AG mit Sitz in Heidelberg ist ein im Prime Standard der Deutschen Börse gelistetes spezialisiertes Pharmaunternehmen. Die Gesellschaft ist auf die Erforschung und Entwicklung von innovativen Therapien zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems fokussiert. SYGNIS konzentriert sich derzeit auf die klinische Entwicklung ihres Wirkstoffkandidaten AX200 zur Behandlung des akuten Schlaganfalls sowie mit seinem präklinischen KIBRA-Projekt auf die Behandlung verschiedener Formen von Demenzen. Alle diese Krankheiten sind dadurch gekennzeichnet, dass in ihrem Verlauf Nervenzellen absterben und es hierfür zwar einen großen medizinischen Bedarf, derzeit jedoch noch keine oder nur unzureichende Therapiemöglichkeiten gibt. Zentrales Element der nachhaltigen Wertschöpfung des Unternehmens ist darüber hinaus der Ausbau der Produktpipeline, welcher insbesondere durch die eigene Entwicklung sowie durch Einlizenzierungen und Akquisitionen gewährleistet werden soll.
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Datum: 22.03.2011 - 15:30 Uhr
Sprache: Deutsch
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