CSA Group erweitert Europa-basierte Möglichkeiten zur Prüfung von Medizinprodukten durch Erwerb von INTRATest und neue EUROCAT-Vereinbarung
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führendes Unternehmen für Standardentwicklung, Prüfung und
Zertifizierung, gibt heute offiziell den Erwerb von INTRATest GmbH
bekannt, einem privaten Produktprüfungsunternehmen mit starker
Ausrichtung auf Medizinprodukte und Laboreinrichtungen. Mit Standort
in Gebenstorf, Schweiz, wird INTRATest GmbH zur ersten Prüfstelle für
Medizinprodukte in Europa werden. Die CSA Group gibt auch bekannt,
eine neue Prüfungsvereinbarung mit dem EUROCAT GmbH Institute for
Certification and Testing (Teil der BSI-Gruppe) aus Darmstadt,
eingegangen zu sein. EUROCAT ist derzeit im Begriff, die offizielle
Anerkennung als ein "Certification Body Testing Laboratory" (CBTL)
für Medizinprodukte und Laboreinrichtungen im Rahmen des CB-Programms
des IECEE (Internationales elektrotechnisches Komitee für
normengerechte Konformitätsprüfung) zu erhalten.
"Der Erwerb von INTRATest und die neue Vereinbarung mit
Eurocat/BSI sind ideale Komponenten von CSAs weiteren Angeboten in
Sachen Medizinproduktdienste und strategischem Wachstum in Europa",
so Magali Depras, Vizepräsident Europa bei der CSA-Gruppe. "Diese
europäischen Investitionen positionieren CSA optimal zur
Bereitstellung eines Prüfungsprogramms mit erweiterten, schnelleren
und kostengünstigeren Medizinprodukten und Laboreinrichtungen für
seine Kunden in Europa und weltweit."
Die CSA hat zuvor ihr erstes "Certified Body Test Lab" (CBTL) in
Europa mit INTRATest eingerichtet, um Hersteller von biomedizinischen
und labortechnischen Einrichtungen mit rationalisierten und
effizienten Prozessen zur Erlangung eines CSA-CB-Zertifikats für den
weltweiten Produktexport zu versorgen. Die heutige Ankündigung wird
dafür sorgen, dass die CSA ein zentralisiertes europäisches Labor für
Medizin- und Laborgeräte in der Schweiz sowie erweiterte
CBTL-Möglichkeiten für medizinische und labortechnische Geräte in
Deutschland besitzen und steuern wird.
Gegründet 1995 in Gebenstorf nahe Zürich in der Schweiz, umfassen
die Spezialgebiete von INTRATest fundiertes Wissen der anwendbaren
Standards, Zulassungsvorschriften sowie deren Auslegung und Anwendung
bei der Produktgestaltung. INTRATest wird von der "Swiss
Accreditation Service" (SAS) gemäss ISO/IEC 17025 für
"Electromagnetic Compatibility" (EMC) und Produktsicherheit sowie für
alle einschlägigen Standards seit 2001 anerkannt. INTRATest wurde von
CSA International im Jahre 2008 offiziell als Vertreter anerkannt.
INTRATest besitzt seit 2010 eine CBTL-Akkreditierung vom IECEE.
Über die CSA-Gruppe
Die CSA-Gruppe ist eine unabhängige, gemeinnützige
Mitgliedervereinigung, die Unternehmen, Regierungen und Verbraucher
bedient. Die CSA-Gruppe besteht aus drei Bereichen: CSA-Standards,
ein führendes Unternehmen für Standard-basierte Lösungen zur
Bereitstellung von Standardentwicklungen, Anwendungsprodukten,
Schulung und Beratungsdiensten; CSA International, die Prüfungs- und
Zertifizierungsdienste für elektrotechnische, mechanische, sanitäre,
gastechnische und eine Vielzahl andere Produkte erbringt; sowie
OnSpeX, ein Anbieter für Verbraucherproduktevaluierung, -prüfung und
Beratungsdienste für Einzelhändler und Hersteller. Für weitere
Informationen besuchen Sie bitte http://www.csagroup.org
Für weitere Information zu den Unternehmensangeboten von CSA
Europe wenden Sie sich bitte an Magali Depras unter
magali.depras@csa-international.org.
Ansprechpartner: Anthony Toderian
Geschäftsführer für Unternehmensangelegenheiten
CSA Group
+1-416-747-2620
anthony.toderian@csagroup.org
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fürUnternehmensangelegenheiten, CSA Group,
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 14.04.2011 - 11:50 Uhr
Sprache: Deutsch
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Kategorie:
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