Amira Pharmaceuticals erhält den Orphan Drug-Status für den neuen LPA1-Antagonisten AM152 zur Behandlung von idiopathischer pulmonaler Fibrose
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hat heute bekannt gegeben, dass AM152, der führende LPA1-Antagonist
des Unternehmens, eine sogenannte Orphan Drug Designation von der
US-Food and Drug Administration für die Behandlung von idiopathischer
pulmonaler Fibrose erhalten hat. Diese fibrotische Krankheit, auch
bekannt als IPF, beeinträchtigt die Lungen und die Atemfähigkeit der
Patienten.
"Dies ist eine wichtige Entwicklung für Amira und auch für die
IPF-Patienten, denn sie erlaubt es uns, die Entwicklung dieses
vielversprechenden therapeutischen Kandidaten schneller
voranzubringen", so Bob Baltera, Chief Executive Officer. "Wir
beenden derzeit unsere Studien der Phase 1 mit AM152 und erwarten,
dass wir Ende 2011 oder Anfang 2012 mit den Studien der Phase 2
beginnen können. Derzeit existieren keine FDA-zertifizierten
Therapiemöglichkeiten für IPF, und wir freuen uns darauf, die
potentiellen Vorteile des LPA1-Antagonisten im Bereich dieser
Erkrankung besser nutzen zu können."
AM152 ist ein Rezeptor-1-Antagonist mit Lysophosphatidsäure
(LPA). Duie Aktivierung des LPA1-Rezeptoren durch LPA ist an einer
Reihe von Krankheitsprozessen beteiligt, darunter auch Gewebefibrose.
LPA1-Rezeptor-Antagonisten haben sich in einer ganzen Reihe
präklinischer Fibrose-Modelle als effizient erwiesen, darunter
Lungen, Haut, Augen, Leber und Niere.
Informationen zur Orphan Drug Designation
Das "United States Orphan Drug Act of 1983"-Gesetz wurde
geschaffen, um Unternehmen dazu zu bewegen, Behandlungen für
Krankheiten zu entwickeln und zu vermarkten, die weniger als 200.000
Menschen in den Vereinigten Staaten betreffen. Die sogenannte Orphan
Drug Designation bietet den Sponsoren sieben Jahre lang das
Alleinvertriebsrecht für die jeweilige therapeutische Indikation in
den Vereinigten Staaten, sobald die Therapie die Marktzulassung
erhält. Die Orphan Drug Designation bietet ausserdem Zugang zu
regulatorischer Unterstützung von der FDA (Food and Drug
Administration), ebenso wie zu eventuellen Gebührenermässigungen der
FDA und Steuerguthaben bezüglich Entwicklungskosten.
Informationen zu Amira
Amira Pharmaceuticals wurde 2005 gegründet, hat seinen Sitz in
San Diego und ist ein im kleinmolekularen Bereich tätiges
Pharmaunternehmen. Amira konzentriert sich auf die Entdeckung und
frühe Entwicklung von Verbindungen zur Behandlung entzündlicher und
fibrotischer Erkrankungen. Amira vereint die Präzision eines grossen
Pharmaunternehmens mit dem Erfindungsreichtum und der Energie eines
kleinen Unternehmens und schafft so das richtige Umfeld für die
effiziente Entwicklung neuartiger Verbindungen ebenso wie für
effektive präklinische und klinische Programmentscheidungen. Unser
Team erzielt beispiellose Erkenntnisse über bioaktive
Lipid-Signalwege und komplexe Signalisierungsprozesse, die zahlreiche
Krankheiten wie Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankungen,
Herz-Kreislauf-Erkrankungen und verschiedene fibrotische Erkrankungen
beeinflussen. Amira ist mit GlaxoSmithKline eine Partnerschaft
eingegangen, um FLAP-Inhibitoren (5-Lipoxygenase-aktivierendes
Protein) für Erkrankungen der Atemwege und des Herzkreislaufs zu
entwickeln. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte:
http://www.amirapharm.com.
Pressekontakt:
Ian Stone von Russo Partners,
+1-619-528-2220,ian.stone@russopartnersllc.com, für Amira
Pharmaceuticals
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 19.04.2011 - 20:52 Uhr
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