ORTHOCON(R) erhält CE-Kennzeichnung und die Medical Device License von Health Canada für HEMASORB(R)
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ein privat geführtes Unternehmen für therapeutische Geräte, hat heute
bekannt gegeben, dass DEKRA und Health Canada HEMASORB, eine
absorbierbare Arterienklemmen-Matrix zum klinischen Gebrauch sowie
zum Vertrieb in Europa und Kanada freigegeben haben.
HEMASORB ist eine gebrauchsfertige, biokompatible, wasserdichte
und absorbierbare Masse, mit der Blutungen an verletzten oder
geschnittenen Knochen schnell unterbunden werden können. Die
Kontrolle von Knochenblutungen an geschnittenen stellt bei
Operationen oftmals ein Problem dar, beispielweise bei Operationen an
der Wirbelsäule, orthopädischen Eingriffen, Herzoperationen und in
der Kiefer- und Gesichtschirurgie. Starke Blutungen während
Operationen können die Sicht des Chirurgen auf die zu operierende
Stelle behindern, Bluttransfusionen notwendig machen und zu
Komplikationen nach der Operation führen. ORTHOCON schätzt, dass
jährlich über 3,5 Millionen Patienten, die sich Operationen in den
Vereinigten Staaten, Europa und Kanada unterziehen, vom Einsatz von
HEMASORB bei Operationen profitieren können.
"Wir freuen uns, dass HEMASORB zum klinischen Gebrauch und zum,
Verkauf in Europa und Kanada freigegeben ist", so John J. Pacifico,
Präsident und Chief Executive Officer von ORTHOCON. "Wir sind davon
überzeugt, dass die Chirurgen in Europa und Kanada mit HEMASORB ein
innovatives und kostengünstiges Instrument zur Verfügung gestellt
bekommen, das ihnen beim Umgang mit Knochenblutungen behilflich sein
wird, und wir erwarten, dass HEMASORB zum Standard für das Stillen
von Knochenblutungen wird."
HEMASORB, das bereits die durch die Food and Drug Administration
(FDA) mittels des 510(k)-Verfahrens zur Freigabe von Medizinprodukten
zertifiziert ist, wurde in den USA 2010 eingeführt. Das Produkt ist
zum Verkauf in führenden Krankenhäusern der Vereinigten Staaten
freigegeben und wird von Hunderten Chirurgen erfolgreich eingesetzt.
ORTHOCON wird sich weiterhin um den vermehrten Einsatz von HEMASORB
in den USA bemühen und ist derzeit aktiv auf der Suche nach
Vertriebspartnern in Europa und Kanada, um HEMASORB auf diesen
Märkten möglichst grossflächig verkaufen zu können.
Informationen zu ORTHOCON
ORTHOCON wurde 2005 gegründet und entwickelt, produziert,
vertreibt und verkauft Implantate zur Stillung von Knochenblutungen.
Die Technologieplattform von ORTHOCON dient ausserdem zu
kontrollierter, lokaler medikamentöser Behandlung an die
Behandlungsstelle des Patienten.
ORTHOCON wird von führenden internationalen
Investment-Gesellschaften für Risikokapital finanziert. Das
Unternehmen hat seine Niederlassung in einem hochmodernen Gebäude mit
einer Fläche von 8.000 Quadratfuss in Irvington, New York. Weitere
Informationen erhalten Sie unter http://www.orthocon.com.
Pressekontakt:
Jenny Enrico, +1-914-357-2617, enrico@orthocon.com
Themen in dieser Pressemitteilung:
Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 21.04.2011 - 19:33 Uhr
Sprache: Deutsch
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Stadt:
Irvington, New York
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
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