DGAP-News: MOLOGEN AG: Einschlusskriterien für Patienten der klinischen Studie mit Darmkrebsmedikament MGN1703 werden erweitert
ID: 399459
MOLOGEN AG: Einschlusskriterien für Patienten der klinischen Studie
mit Darmkrebsmedikament MGN1703 werden erweitert
05.05.2011 / 08:30
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Pressemitteilung N 07/11 vom 5.05.2011
MOLOGEN AG: Einschlusskriterien für Patienten der klinischen Studie mit
Darmkrebsmedikament MGN1703 werden erweitert
- Studie künftig auch ohne Vorbehandlung mit Avastin(R) (Bevacizumab)
Berlin, 5.05.2011 - Die MOLOGEN AG hat die Einschlusskriterien für ihre
zulassungsrelevante Darmkrebsstudie der Phase II/III mit MGN1703 erweitert.
Ab sofort können auch Patienten in die Studie aufgenommen werden, die zuvor
im Rahmen der Erstlinientherapie ausschließlich eine Standard-Chemotherapie
erhalten haben.
Die Kombination der Standard-Chemotherapie mit dem Medikament Avastin(R)
(Wirkstoff Bevacizumab) ist somit nicht mehr alleinige Voraussetzung. Die
Erweiterung ist möglich, da nach Einschätzung des Unternehmens die Wirkung
des Immunmodulators MGN1703 vom Wirkstoff Bevacizumab nicht beeinflusst
wird.
Die gemeinsam mit den beteiligten Prüfzentren erarbeitete Erweiterung der
Einschlusskriterien eröffnet zugleich die Chance, die spätere
Marktzulassung für das Präparat unabhängig von einer ganz bestimmten
Erstlinientherapie zu erlangen.
MGN1703 - Die Immuntherapie gegen Dickdarmkrebs
MGN1703 ist ein DNA-basiertes Präparat, das für die Immuntherapie von
Patienten mit metastasierten, soliden Tumoren entwickelt wird. Bereits in
der klinischen Phase Ib war ein sehr gutes Sicherheitsprofil zu erkennen.
Wie erwartet wurde das Präparat von den Patientenäußerst gut vertragen.
Darüber hinaus zeigte sich auch ein vielversprechendes Wirkpotenzial.
Klinische Studie Phase II/III
MGN1703 wird seit Juni 2010 im Rahmen einer zulassungsrelevanten klinischen
Studie der Phase II/III untersucht. Ziel der Studie ist es zu zeigen, dass
ein Fortschreiten der Krebserkrankung deutlich länger verhindert werden
kann, als dies mit derzeit verfügbaren Behandlungsmethoden möglich ist.
Die Studie wird aktuell an verschiedenen Studienzentren in Deutschland,Österreich, Frankreich und Russland durchgeführt. Erste Ergebnisse werden
voraussichtlich nach einer im zweiten Halbjahr 2011 vorgesehenen
Zwischenauswertung vorliegen.
Diese Studie markiert einen weiteren wichtigen Meilenstein im klinischen
Entwicklungsprogramm des Unternehmens.
Patienteninformation
Weitere Informationen zur klinischen Studie stehen Patienten auf der
Website der MOLOGEN AG zur Verfügung.
(www.mologen.com/data/Deutsch/09_01_Patienteninfo)
Studienportale
Die Studie ist auf allen relevanten Internetportalen verzeichnet.
ZurÜbersicht: www.mologen.unternehmenskommunikation.com/D/studienportale
Hotline
Eine Studienhotline der MOLOGEN AG zu MGN1703 informiert interessierte
Fachärzte und Patienten individuell und streng vertraulich im Sinne einerärztlichen Schweigepflicht unter:
+49 (0)800 646 1703Über die MOLOGEN AG
Die MOLOGEN AG, ein deutsches biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in
Berlin, ist auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel
auf Basis von DNA-Strukturen spezialisiert. Im Fokus der Aktivitäten stehen
zahlreiche immunsystemrelevante Produktentwicklungen, einerseits Impfstoffe
gegen schwere Infektionskrankheiten und andererseits Krebsmedikamente. Die
MOLOGEN AG gehört weltweit zu den wenigen Biotechnologie-Unternehmen mit
einer gut verträglichen DNA-basierten Krebsbehandlung im klinischen
Entwicklungsstadium.
Die Aktie der MOLOGEN AG ist im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet
(ISIN DE 0006637200).
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BIO Deutschland e.V. | DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und
Biotechnologie e.V. | Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB)
| Stifterverband für die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung
deutscher Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender
Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V.
(VCI)
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Datum: 05.05.2011 - 08:30 Uhr
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