MediGene erzielt positives Ergebnis in den ersten neun Monaten sowie verbessertes Resultat im dritten Quartal 2011
ID: 518023
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MediGene erzielt positives Ergebnis in den ersten neun Monaten sowie
verbessertes Resultat im dritten Quartal 2011
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Telefonische Analystenkonferenz mit Internetübertragung (in englischer Sprache)
heute, 14:30 Uhr (MEZ)
* Anstieg der Erlöse aus fortgeführten Aktivitäten auf 3,0 Mio. EUR
(9M-2010: 1,6 Mio. EUR)
* Anstieg der Veregen(®)-Umsätze aus Produktverkäufen und Lizenzeinnahmen um
38 % auf 1,2 Mio. EUR (9M-2010: 0,9 Mio. EUR)
* Positives EBITDA-Ergebnis von 14,5 Mio. EUR
(9M-2010: EBITDA-Verlust -9,6 Mio. EUR)
* Nettogewinn von 14,4 Mio. EUR (9M-2010: Nettoverlust -8,2 Mio. EUR)
* Barmittelbestand zum Stichtag 30.09.2011: 15,4 Mio. EUR
(31.12.2010: 4,8 Mio. EUR)
* Bestätigung und Konkretisierung der Jahresprognose
Martinsried/München, 11. November 2011. DieMediGene AG (Frankfurt, Prime
Standard, MDG) hat in den ersten neun Monaten des Geschäftsjahrs 2011 Erlöse aus
fortgeführten Aktivitäten in Höhe von 3,0 Mio. EUR (9M-2010: 1,6 Mio. EUR) sowie
Umsatzerlöse aus nicht fortgeführten Aktivitäten in Höhe von 27,8 Mio. EUR (9M-
2010: 33,7 Mio. EUR) erzielt. Weiterhin erreichte MediGene ein positives EBITDA-
Ergebnis in Höhe von 14,5 Mio. EUR (9M-2010: -9,6 Mio. EUR) sowie einen
Nettogewinn von 14,4 Mio. EUR (9M-2010: Nettoverlust -8,2 Mio. EUR). Auf
Quartalsbasis verbesserte MediGene das EBITDA-Ergebnis auf -2,5 Mio. EUR (Q3-
2010: -4,2 Mio. EUR) und den Nettogewinn auf 0,1 Mio. EUR (Q3-2010: Nettoverlust
-4,9 Mio. EUR). Der Barmittelbestand zum Ende der Berichtsperiode betrug
15,4Â Mio. EUR. Die Ergebnisse wurden nach IFRS (International Financial
Reporting Standards) erstellt.
Projektfortschritte seit Jahresbeginn 2011:
Veregen(®):
* Marktumsätze wachsen kontinuierlich (+55 % im Neunmonatsvergleich
2010/2011)
* Weitere Marketingpartnerschaften in Europa, Asien und Amerika abgeschlossen
* Marktzulassung und Genehmigung des erstattungsfähigen Preises in Spanien
erhalten; Markteinführung in Vorbereitung
* Start weiterer Zulassungsverfahren in Vorbereitung
Eligard(®):
* MediGene partizipiert an steigenden Marktumsätzen durch zweiprozentige
Umsatzbeteiligung
* Übertragung der Rechte für EU-Länder an Astellas umgesetzt;
Meilensteinzahlung von 15 Mio. EUR erhalten
RhuDex(®):
* Neues, auf chronische Therapie zugeschnittenes Formulierungskonzept
entwickelt
* Behördliche Genehmigung für klinische Formulierungsstudie ermöglicht
Wiederaufnahme der klinischen Entwicklung
EndoTAG(®)-1:
* IIT-Studie (Investigator Initiated Trial) mit EndoTAG(®)-1 in Kombination
mit Paclitaxel in weiterer Brustkrebsindikation (hormonrezeptor-positiver,
HER2-negativer Brustkrebs) durch Prof. Awada, Institute Jules Bordet,
initiiert
* Gesamtüberlebensdaten der Phase II-Studie in dreifach-negativem Brustkrebs
(TNBC) wurden zur Präsentation bei San Antonio Breast Cancer Symposium im
Dezember 2011 angenommen
AAVLP:
* Entwicklungspartnerschaft mit Johns Hopkins University gestartet, um erste
Impfstoffkandidaten des AAVLP-Programms zur Prophylaxe von HPV-assoziierten
Krebserkrankungen in präklinischen Versuchen zu testen
* Positive präklinische Daten aus der Zusammenarbeit mit dem Deutschen
Krebsforschungszentrum (DKFZ) auf der Internationalen Papillomavirus-
Konferenz präsentiert
Dr. Frank Mathias, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG kommentiert: "Seit
Jahresbeginn haben wir zahlreiche Fortschritte bei der Weiterentwicklung unserer
Produkte und Projekte erzielt. Veregen(®) etabliert sich zunehmend am Markt,
RhuDex(®) können wir mit einem verbesserten Formulierungskonzept in der Klinik
weiter entwickeln, für EndoTAG(®)-1 werden weitere klinische Daten erhoben und
präsentiert, unsere AAVLP-Technologie zeigt präklinische Erfolge. Gemeinsam mit
der positiven finanziellen Entwicklung des Unternehmens sehen wir die MediGene
AG auf einem guten Weg für die Zukunft."
Arnd Christ, Finanzvorstand der MediGene AG ergänzt: "Wir arbeiten
kontinuierlich und konsequent an der Umsetzung unserer Gesamtstrategie. Wir
haben das finanzielle Profil der MediGene AG weiter geschärft und sind gut
positioniert, um unsere Pipeline weiter zu stärken."
Finanzergebnisse der ersten neun Monate 2011:
Umsatzerlöse und sonstige betriebliche Erträge
MediGene hat in den ersten neun Monaten 2011 die Erlöse aus fortgeführten
Aktivitäten auf 3,0 Mio. EUR (9M-2010: 1,6 Mio. EUR) gesteigert. Diese stammen
zum einen aus Produktumsätzen und Lizenzeinnahmen mit Veregen(®) in den USA,
Deutschland und Österreich, die sich um 38 % auf 1,2 Mio. EUR erhöhten (9M-
2010: 0,9 Mio. EUR), und aus Meilensteinzahlungen für Veregen(® )in Höhe von
0,1( )Mio. EUR (9M-2010: 0,7 Mio. EUR). Zum anderen wird seit dem 1. März 2011
MediGenes zweiprozentige Beteiligung an den Eligard(®)-Nettoumsätzen in den
fortgeführten Aktivitäten als sonstiger Ertrag erfasst. Für den entsprechenden
Zeitraum von März bis September 2011 betrug dieser Eligard(®)-Umsatzanteil
1,5 Mio. EUR.
Die Umsatzerlöse aus nicht fortgeführten Aktivitäten beliefen sich in den ersten
neun Monaten 2011 auf 27,8 Mio. EUR (9M-2010: 33,7Â Mio. EUR). Diese stammen aus
Produktumsätzen und Lizenzeinnahmen, die mit Eligard(®) in Europa bis Ende
Februar 2011 - dem Zeitpunkt der Übertragung der EU-Rechte für Eligard(® )an
Astellas - erzielt wurden, sowie aus Meilensteinzahlungen von Astellas und
sonstigen betrieblichen Erträgen.
Aufwendungen
Im Periodenvergleich sanken die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten aus
fortgeführten Aktivitäten auf Neunmonatsbasis um 17 % von 6,7 Mio. EUR im Jahr
2010 auf 5,6 Mio. EUR im Jahr 2011. Der Aufwand für Forschung und Entwicklung
reduzierte sich im Neunmonatsvergleich 2011 um 53 % auf 5,2 Mio. EUR (9M-
2010: 11,2 Mio. EUR). Der deutliche Rückgang der Kosten resultiert zum einen aus
den im September 2010 beschlossenen Restrukturierungsmaßnahmen und damit
verbundenen geringeren Personalkosten. Zum anderen fielen im aktuellen
Berichtszeitraum keine weiteren Entwicklungskosten für EndoTAG(®)-1 an, nachdem
im Jahr 2010 die Phase II-Studie in TNBC abgeschlossen und der
Herstellungsprozess erfolgreich umgestellt wurde.
EBITDA und Periodenergebnis
MediGene erzielte in den ersten neun Monaten 2011 ein positives EBITDA-Ergebnis
in Höhe von 14,5 Mio. EUR (9M-2010: -9,6 Mio. EUR). Der Nettogewinn verbesserte
sich auf 14,4 Mio. EUR (9M-2010: Nettoverlust -8,2 Mio. EUR). Die Verbesserung
des Ergebnisses ist im Wesentlichen auf die erfolgswirksame Erfassung der von
Astellas erhaltenen Meilensteinzahlungen in Höhe von 20 Mio. EUR sowie auf die
Reduzierung der operativen Aufwendungen zurückzuführen.
Barmittelbestand und durchschnittlicher monatlicher operativer
Barmittelzufluss/-verbrauch
Der Barmittelbestand zum Stichtag 30. September 2011 betrug 15,4 Mio. EUR (31.
Dezember 2010: 4,8 Mio. EUR). MediGene erhielt Anfang März 2011 eine Zahlung in
Höhe von 15 Mio. EUR aus dem Verkauf der Eligard(®)-Rechte an Astellas. Zudem
flossen MediGene im dritten Quartal 2011 Barmittel in Höhe von 1,8 Mio. EUR aus
dem Verkauf von Anteilen an der Immunocore Ltd. zu.
Aus der laufenden Geschäftstätigkeit ergab sich für die ersten neun Monate 2011
ein durchschnittlicher monatlicher Barmittelzufluss von 1,1 Mio. EUR (9M-2010:
-0,6 Mio. EUR). Bereinigt um die Sondereffekte aus den Meilensteinzahlungen von
Astellas sowie aus dem Verkauf von Anteilen an der Immunocore Ltd. senkte
MediGene den durchschnittlichen monatlichen operativen Barmittelverbrauch in den
ersten neun Monaten 2011 um 33 % auf -0,8 Mio. EUR (9M-2010: -1,2 Mio. EUR).
Ergebnisse des dritten Quartals 2011:
Die Erlöse aus fortgeführten Aktivitäten stiegen im dritten Quartal 2011 auf
1,1 Mio. EUR (Q3-2010: 0,4 Mio. EUR). Der Anstieg beruht auf höheren Erlösen mit
dem Medikament Veregen(®) sowie auf der zweiprozentigen Umsatzbeteiligung am
Medikament Eligard(®). Die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten sanken
auf Quartalsbasis von 2,3Â Mio. EUR (Q3-2010) auf 2,0 Mio. EUR (Q3-2011). Die
Forschungs- und Entwicklungskosten reduzierten sich ebenfalls und betrugen im
dritten Quartal 2011 1,6 Mio. EUR (Q3-2010: 3,7Â Mio. EUR). Das EBITDA-Ergebnis
verbesserte sich im Quartalsvergleich von -4,2 Mio. EUR (Q3-2010) auf -2,5 Mio.
EUR (Q3-2011). MediGene erzielte einen Periodengewinn von 0,1 Mio. EUR im
dritten Quartal 2011 (Q3-2010: Periodenverlust -4,9 Mio. EUR).
Kennzahlen:
In TEUR 9M-2011 9M-2010 Verän- Q3-2011 Q3-2010 Verän-
derung derung
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Erlöse aus fortgeführten
Aktivitäten 2.975 1.634 82 % 1.093 370 195 %
    Veregen(®)
Produktumsätze und
Lizenzeinnahmen 1.189 860 38 % 415 319 30 %
    Veregen(®)
Meilensteinzahlungen 147 683 -78 % 12 2 >200 %
    Sonstige
betriebliche Erträge
(inkl. Eligard(®)) 1.639 91 >200 % 666 49 >200 %
Betriebliche Aufwendungen -11.219 -18.216 -38 % -3.807 -6.024 -37 %
Betriebsergebnis aus
fortgeführten Aktivitäten -8.244 -16.582 -50 % -2.714 -5.654 -52 %
Ergebnis aus
fortgeführten Aktivitäten -5.704 -15.459 -63 % 100 -4.666 -102 %
Umsatzerlöse aus nicht
fortgeführten Aktivitäten 27.750 33.656 -18 % 48 9.750 -100 %
Ergebnis aus nicht
fortgeführten Aktivitäten 20.127 7.257 177 % -44 -242 -82 %
Periodenergebnis 14.423 -8.202 >-200 % 56 -4.908 -101 %
EBITDA 14.460 -9.600 >-200 % -2.540 -4.207 -40 %
Ausblick:
Finanzprognose 2011:
MediGene bestätigt und konkretisiert die Prognose für das Geschäftsjahr 2011.
Der Anfang des Jahres erstellte Finanzausblick ging für das Gesamtjahr von
Umsätzen (aus fortgeführten und nicht fortgeführten Aktivitäten) in Höhe von 32
bis 38 Mio. EUR und einem positiven EBITDA-Ergebnis in Höhe von 10 bis 16 Mio.
EUR aus. In dieser Prognose war eine Meilensteinzahlung von Astellas in Höhe von
5 Mio. EUR enthalten, die mit der behördlichen Übertragung der Eligard(®)-Rechte
für Länder außerhalb der EU verbunden ist, welche nach der bisherigen Prognose
für Ende 2011 oder Anfang 2012 erwartet wurde. Nach aktueller Einschätzung wird
diese Ãœbertragung nun im Jahr 2012 erfolgen, weshalb die entsprechenden 5 Mio.
EUR in MediGenes aktueller Finanzprognose für 2011 nicht enthalten sind und
MediGene die Zahlen entsprechend konkretisiert.
MediGene rechnet somit mit Umsätzen (aus fortgeführten und nicht fortgeführten
Aktivitäten) in Höhe von 32 bis 33 Mio. EUR und einem positiven EBITDA-Ergebnis
in Höhe von 10 bis 12 Mio. EUR für das Gesamtjahr 2011.
Eligard(®)
Seit dem 1. März 2011 erhält MediGene eine Umsatzbeteiligung von 2 % der durch
Astellas mit Eligard(®) in Europa erzielten Nettoumsätze. Die Übertragung der
Rechte für die Länder außerhalb der EU wird nach aktueller Einschätzung im Jahr
2012 erfolgen und mit einer Meilensteinzahlung von 5 Mio. EUR verbunden sein.
Veregen(®)
MediGene geht nach wie vor davon aus, dass bis Ende 2011 Zulassungsprozesse für
die Marktzulassung von Veregen(®) in weiteren europäischen Ländern starten
können. Dabei wird die bereits erteilte deutsche Marktzulassung im Rahmen des
"Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung" als Referenz dienen. MediGene hat
sich zudem den Abschluss neuer Vermarktungspartnerschaften in Europa und anderen
Regionen zum Ziel gesetzt und in den ersten neun Monaten 2011 bereits mehrere
Vertragsabschlüsse umgesetzt. MediGene rechnet für das Gesamtjahr 2011 mit einem
weiteren Anstieg sowohl der Veregen(®)-Marktumsätze als auch der erzielten
Erlöse. Die Markteinführung von Veregen(®) in Spanien durch den Partner Juste
erwartet MediGene im ersten Quartal 2012.
EndoTAG(®)-1
Die Gesamtüberlebensdaten der Phase II-Studie mit EndoTAG(®)-1 in dreifach
rezeptor-negativem Brustkrebs (TNBC) werden im Dezember 2011 im Rahmen des
Breast Cancer Symposiums in San Antonio, USA, vorgestellt. MediGene ist
bestrebt, für EndoTAG(®)-1 eine oder mehrere Partnerschaften mit Pharma- oder
Biotechnologieunternehmen einzugehen. Es ist vorgesehen, dass der oder die
Partner die weitere Entwicklung und spätere Vermarktung des
Medikamentenkandidaten übernehmen.
RhuDex(®)
MediGene bereitet zur Wiederaufnahme der klinischen Entwicklung von RhuDex(®)
eine klinische Formulierungsstudie vor, um eine optimierte, auf chronische
Therapie zugeschnittene Formulierung des Wirkstoffs zu ermitteln. Im Oktober
2011 hat MediGene die behördliche Genehmigung zur Durchführung dieser Studie
erhalten.
AAVLP-Technologie
Im Rahmen der Kooperation mit der Johns Hopkins University werden weitere
präklinische Studien durchgeführt, um erste Impfstoffkandidaten des AAVLP-
Programms zur Prophylaxe von HPV-assoziierten Krebserkrankungen zu testen.
Analystenkonferenz:
Eine telefonische Analystenkonferenz in englischer Sprache findet heute um
14:30 Uhr MEZ statt und wird live im Internet übertragen. Der Zugang zur
Übertragung mit synchronisierten Präsentationsfolien sowie eine Aufzeichnung der
Präsentation ist über die Internetseite von MediGene unterwww.medigene.de
möglich.
Der vollständige Quartalsbericht ist im Internet abrufbar
unterhttp://www.medigene.de/berichte
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese
spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von
MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet,
in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene(®), EndoTAG(®),
RhuDex(® )und Veregen(®) sind Marken der MediGene AG. Eligard(® )ist eine Marke
der Tolmar Therapeutics, Inc.. Diese Marken können für ausgewählte Länder
Eigentum oder lizenziert sein.
- Ende -
Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG, Prime Standard)
Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. MediGene
verfügt als erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen über Einnahmen von
Medikamenten auf dem Markt. Das Unternehmen hat verschiedene
Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung und besitzt innovative
Plattformtechnologien. MediGene konzentriert sich auf die klinische Erforschung
und Entwicklung innovativer Medikamente gegen Krebs und Autoimmunerkrankungen.
Kontakt MediGene AG
Julia Hofmann & Kerstin Langlotz
Investor & Public Relations
Tel.: +49 - 89 - 85 65 - 33 01
Fax: +49 - 89 - 85 65 - 29 20
Email: investor@medigene.com
--- Ende der Mitteilung ---
MediGene AG
Lochhamer Strasse 11 Martinsried / München Deutschland
WKN: 502090;ISIN: DE0005020903;
Notiert: Freiverkehr in Börse Stuttgart,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg,
Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover,
Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse,
Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
Pressemitteilung als pdf:
http://hugin.info/132073/R/1563090/484475.pdf
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Source: MediGene AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1563090]
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 11.11.2011 - 07:30 Uhr
Sprache: Deutsch
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Kontakt-Informationen:
Stadt:
Martinsried / München
Kategorie:
Wirtschaft (allg.)
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