CerMed International gibt den Start einer klinischen Studie mit CerCap bekannt
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Monterey, Kalifornien, USA - 13. Dezember 2011 - CerMed International
(Frankfurter Wertpapierbörse: CRX), ein internationales
Medizintechnikunternehmen mit innovativen gynäkologischen Produkten, gab heute
den Beginn einer ersten klinischen Studie mit seinem Produkt CerCap im Januar
2012 in Simbabwe bekannt. CerCap ist eine multifunktionale,
medikamentenbeschichtete Gebärmutterhalskappe, die den zweifachen Zweck erfüllt,
Schwangerschaften zu verhüten sowie die Ansteckungsgefahr mit HIV zu reduzieren.
Die Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe der gesundheitswissenschaftlichen
Fakultät der Universität von Simbabwe hat kürzlich die Autorisierung durch die
simbabwischen Behörden für Arzneimittelkontrolle (MCAZ) und medizinische
Forschung (MRCZ) für die Durchführung der klinischen Phase-I-Studie erhalten.
Ziel der Studie ist die Bestimmung der Sicherheit und Akzeptanz der
Gebärmutterhalskappe CerCap bei der langfristigen, kontinuierlichen Anwendung
bei Frauen über einen Zeitraum von 21 Tagen.
Der hohe Beitrag ungewollter Schwangerschaften zur weiblichen Sterblichkeitsrate
weltweit zusammen mit den verheerenden Folgen der HIV-Epidemie für Frauen im
gebärfähigen Alter, verlangen dringend nach einem kombinierten Schutz vor
Schwangerschaften und HIV. Die intravaginale Anwendung von CerCap für einen
Zeitraum von 21 Tagen bietet Frauen besonders in den Regionen der Welt, in denen
Infektionen mit dem HI-Virus stark ansteigen und AIDS weit verbreitet ist, eine
einzigartige Chance. Das Produkt verbindet einen langfristigen Schutz vor
ungewollten Schwangerschaften mit einer Reduzierung der Ansteckungsgefahr mit
HIV. CerMed arbeitet bei diesem Projekt eng zusammen mit den Forschern im
Bereich Gynäkologie und Geburtshilfe der Universität von Kalifornien in San
Francisco, USA, und der Universität von Simbabwe.
Drew Hofmann, Executive Vice President und Chief Operating Officer von CerMed,
erklärte: "Wir freuen uns sehr, diese erste klinische Studie mit unserem Produkt
CerCap in Simbabwe beginnen zu können. Nach unserem Kenntnisstand gibt es
derzeit keine weiteren Produkte, die von Frauen selbst angewendet werden können
und den dualen Zweck erfüllen, einerseits Schwangerschaften zu verhüten und
andererseits das Ansteckungsrisiko mit HIV zu reduzieren. Heute stehen sowohl
Männern als auch Frauen zwar Kondome zur Verfügung, aber keine andere
Alternative bietet einen Schutz vor sexuell übertragbaren Krankheiten,
einschließlich HIV, durch vaginal angewendete Medikamente."
Die Studie soll im Januar 2012 beginnen und wird bis zu 6 Monate dauern.
Über CerMed International
CerMed International Inc. ist ein aufstrebendes internationales
Medizintechnikunternehmen mit innovativen gynäkologischen Produkten. Diese
Produkte sind im Vergleich zu herkömmlichen Verfahren kostengünstiger und werden
zur Reduzierung des Risikos weiblicher Fortpflanzungskrankheiten beitragen. Sie
unterstützen insbesondere Initiativen im Bereich der gynäkologischen
Krebsvorsorge in den unterversorgten Regionen der Welt und geben Frauen darüber
hinaus die Möglichkeit selbst Schritte zu unternehmen, um das Risiko von HIV und
anderen sexuell übertragbaren Krankheiten zu reduzieren.
Zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich CerMed International
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete
Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass
tatsächliche Ergebnisse oder Ereignisse erheblich von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen genannten oder implizierten Aussagen abweichen
können. Zu den Risiken und Unsicherheiten gehören einschließlich, aber nicht
ausschließlich (1) das wirtschaftliche Umfeld von CerMed, einschließlich der
allgemeinen Weltwirtschaftslage; (2) Konkurrenzdruck und -entwicklungen, (3)
geltende Gesetze und Bestimmungen; (4) der Erfolg oder das Scheitern von
Produktentwicklungsprogrammen; (5) Maßnahmen von Zulassungsbehörden und deren
Zeitpunkt; (6) Wechselkursschwankungen; (7) Aussagen oder Bedenken hinsichtlich
der Sicherheit oder Wirksamkeit der vermarkteten Produkte oder der im
Entwicklungsstadium befindlichen Produktkandidaten; und (8) Aktivitäten zur
Integration von zugekauften Unternehmen.
Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen wurden
nach dem Kenntnisstand zum Zeitpunkt der vorliegenden Pressemitteilung getätigt.
CerMed übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu
aktualisieren, um neue Informationen, künftige Ereignisse oder Umstände
widerzuspiegeln, die nach dem Veröffentlichungsdatum dieser Mitteilung
eintreten. Sollte CerMed eine oder mehrere dieser Aussagen korrigieren, sollten
Investoren und andere aus dieser Tatsache nicht schlussfolgern, dass CerMed
künftig weitere Aktualisierungen oder Korrekturen vornehmen wird.
Für weitere Informationen: Kontakt in Deutschland:
CerMed International MC Services AG
+1-831-920-2275-0 +49-89-210228-0
info@cermedint.com contact@mc-services.eu
www.cermedint.com
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Source: CerMed International via Thomson Reuters ONE
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Datum: 13.12.2011 - 09:53 Uhr
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