MediGene startet klinische Formulierungsstudie mit RhuDex® für die orale Behandlung von Autoimmunerkrankungen
ID: 560297
MediGene AG /
MediGene startet klinische Formulierungsstudie mit RhuDex® für die orale
Behandlung von Autoimmunerkrankungen
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
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* Innovatives Studiendesign ermöglicht schnelle und kostengünstige
Durchführung. Ergebnisse  Mitte 2012 erwartet
* Ziel ist die Ermittlung einer auf chronische Therapie zugeschnittenen oralen
Formulierung
Martinsried/München, 25. Januar 2012. Das Biotechnologie-UnternehmenMediGene AG
(Frankfurt, Prime Standard) hat eine klinische Formulierungsstudie mit dem
Medikamentenkandidaten RhuDex(®) gestartet und setzt damit dessen klinische
Entwicklung fort. Ziel der Studie ist es, eine optimierte, auf chronische
Therapie zugeschnittene orale Formulierung des Wirkstoffs zu entwickeln. Die
Ergebnisse der Formulierungsstudie sollen Mitte des Jahres 2012 vorliegen.
Dr. Frank Mathias, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG, kommentiert: "Der
Start der Formulierungsstudie bedeutet einen wichtigen Schritt in der
Entwicklung dieses innovativen Medikamentenkandidaten. Wir haben ein optimiertes
Formulierungskonzept erarbeitet, das bei erfolgreicher klinischer Testung die
Wettbewerbsfähigkeit von RhuDex(®) deutlich erhöhen wird."
Die bisherigen, vorläufigen Formulierungen von RhuDex(®) ermöglichten erste
klinische Studien mit dem Medikamentenkandidaten. Für eine langfristige
Entwicklung sowie für eine spätere Vermarktbarkeit des Produkts strebt MediGene
nun eine verbesserte Formulierung und Darreichungsform von RhuDex(®) an, die
eine therapeutisch optimale Freisetzung des Wirkstoffs sowie eine für den
Patienten angenehme Einnahme ermöglichen.
Im Rahmen der gestarteten Formulierungsstudie wird RhuDex(®) zunächst in
Einfachgabe an bis zu zwölf Probanden als orale Gabe verabreicht. Aufgrund des
innovativen Studiendesigns "RapidFACT(TM)" (Rapid Formulation Development and
Clinical Testing) können Formulierungsvarianten innerhalb kurzer Zeit untersucht
werden, da das Studienmaterial unmittelbar vor Dosierung produziert wird. Diese
Vorgehensweise ermöglicht eine besonders schnelle und kostengünstige
Durchführung der Studie.
Über RhuDex(®): RhuDex(®) wird von MediGene als oraler,
krankheitsmodifizierender Wirkstoff gegen Autoimmunkrankheiten wie der
rheumatoiden Arthritis entwickelt. Es handelt sich um einen CD80-Antagonisten,
der eine unerwünschte Aktivierung und Vermehrung von T-Zellen blockiert und
somit immunmodulierend und entzündungshemmend wirkt. Damit kann dieser
Medikamentenkandidat der Medikamentengruppe der "Disease Modifying Antirheumatic
Drugs (DMARDs)" zugeordnet werden. In einer Phase IIa-Studie mit 29 Patienten
zeigte RhuDex(®) Anzeichen einer biologischen Aktivität von Relevanz für die
Behandlung von rheumatoider Arthritis.
Über rheumatoide Arthritis: Rheumatoide Arthritis ist die häufigste entzündliche
Gelenkerkrankung weltweit. Über 0,5 - 1 % der Weltbevölkerung ist von dieser
chronischen Erkrankung betroffen, die zu Schmerz, Deformierungen,
Bewegungseinschränkungen und nicht selten zur Versteifung der betroffenen
Gelenke führt. Körpereigenes Bindegewebe, wie z. B. Gelenkknorpel, werden bei
Rheumatoider Arthritis vom eigenen Immunsystem angegriffen und geschädigt, die
Erkrankung gilt daher als eine Autoimmunerkrankung.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese
spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von
MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den
zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet,
in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene(®) und RhuDex(®)
sind Marken der MediGene AG. Diese Marke können für ausgewählte Länder Eigentum
oder lizenziert sein.
- Ende -
Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG, Prime Standard)
Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. MediGene
verfügt als erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen über Einnahmen von
Medikamenten auf dem Markt. Das Unternehmen hat verschiedene
Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung und besitzt innovative
Plattformtechnologien. MediGene konzentriert sich auf die klinische Erforschung
und Entwicklung innovativer Medikamente gegen Krebs und Autoimmunerkrankungen.
Kontakt MediGene AG
Julia Hofmann, Kerstin Langlotz
Investor & Public Relations
Tel.: +49 - 89 - 85 65 - 33 01
Fax: +49 - 89 - 85 65 - 29 20
Email: investor@medigene.com
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Source: MediGene AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1579856]
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Datum: 25.01.2012 - 07:30 Uhr
Sprache: Deutsch
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