blue inspection body prüft Gute Herstellpraxis von Biotech-Arzneimittelwirkstoffen
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Europas erste akkreditierte Inspektionsstelle für Good Manufacturing Practice (GMP) erweitert ihr Tätigkeitsspektrum
Arzneimittelhersteller müssen sämtliche Herstellschritte der verwendeten Vorprodukte überwachen und sicherstellen, dass dabei die pharmazeutischen GMP-Standards eingehalten werden. "Für Biotech-Wirkstoffe sind die Qualitätsanforderungen besonders hoch", betont Yulia Demidchenko von der MATERIA MEDICA HOLDING. Dies gelte insbesondere für ployklonale Antikörper tierischen Ursprungs. "Deshalb haben wir uns entschieden, die GMP-Konformität des Herstellers von einem unabhängigen Dritten überwachen zu lassen, nämlich der blue inspection body GmbH", so Demidchenko.
Die blue inspection body GmbH ist als erster Audit-Dienstleister in der Europäischen Union speziell für die GMP-Überwachung von Wirkstoffherstellern akkreditiert. Seit dem Jahr 2008 haben die Inspektoren von blue die Herstellbedingungen von mehr als 150 Arzneimittelwirkstoffen in rund 100 Produktionsstandorten in Europa, Asien, Nord- und Südamerika, Australien und Afrika auditiert.
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Unternehmensinformation / Kurzprofil:
Die blue inspection body GmbH überwacht weltweit die Good Manufacturing Practice (GMP) von pharmazeutischen Unternehmen. Ihre effizienten Third-Party-Audits entlasten Arzneimittelhersteller ebenso wie Händler und Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe. Die blue inspection body GmbH ist der erste unabhängige und akkreditierte Anbieter für GMP-Audits in der Europäischen Union.
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Datum: 16.03.2012 - 12:45 Uhr
Sprache: Deutsch
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Kontakt-Informationen:
Ansprechpartner: Dr. Stefan Kettelhoit
Stadt:
Münster
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Kategorie:
Gesundheitswesen - Medizin
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