EANS-News: Epigenomics AG schließt ersten Patienten in seine
FIT-Vergleichsstudie mit Epi proColon® ein
ID: 613759
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Unternehmen/Neue Produkte/Molekulardiagnostik
Berlin, Deutschland und Seattle, WA, USA, 11. April 2012 (euro adhoc)
- Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostikunternehmen Epigenomics AG
(Frankfurt Prime Standard: ECX) gab heute den Beginn einer klinischen
Studie, die Epi proColon® direkt mit immunochemischen Stuhltests
(FIT) zur Früherkennung von Darmkrebs vergleicht, bekannt. Der erste
Proband wurde mittlerweile in die Studie aufgenommen.
Wie bereits zuvor mitgeteilt, hatte die amerikanische
Zulassungsbehörde (FDA) Epigenomics aufgefordert, eine Studie zur
Dickdarmkrebs-Erkennung mit einem direkten Vergleich zu FIT
durchzuführen, um zu belegen, dass Epi proColon® FIT nicht unterlegen
ist.
Derzeit werden weitere Prüfzentren rekrutiert und initiiert, mit dem
Ziel bis zu 75 Zentren zu beteiligen. Die Studie wird FIT- und Epi
proColon®-Analysen für 100 Patienten mit (nach Koloskopie)
gesicherter Dickdarmkrebs-Diagnose und 200 asymptomatische
Studienteilnehmer mit durchschnittlichem Dickdarmkrebs-Risiko (vor
Koloskopie) vergleichen. Epigenomics plant die Studie im zweiten
Halbjahr 2012 abzuschließen und die Ergebnisse als Bestandteil des
modularen Zulassungsantrages (PMA) des Unternehmens bei der FDA
einzureichen. Das Unternehmen hat bereits die ersten beiden Module
eingereicht und liegt im Plan für die Einreichung des dritten und
vierten Moduls jeweils im zweiten Quartal bzw. im zweiten Halbjahr
2012.
- Ende -
Weitere Informationen
Kontakt Epigenomics AG
Antje Zeise
Manager IR | PR
Epigenomics AG
Tel +49 (0) 30 24345 368
ir@epigenomics.com
www.epigenomics.com
Ãœber Epigenomics
Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein
Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte
für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es
Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren,
wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht
wird. Epigenomics' Hauptprodukt ist der blutbasierter Test Epi
proColon® für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in
Europa bereits vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen
Markt in der Entwicklung. Die große Akzeptanz der Technologien und
Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von
Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie,
darunter Abbott, QIAGEN, Sysmex und Quest Diagnostics. Epigenomics
ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in
Europa und den USA.
Epigenomics' rechtlicher Hinweis.
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die
Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren
Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte
bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die
Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen
Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden.
Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in
die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder
künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
Rückfragehinweis:
Antje Zeise | CIRO
Manager IR/PR
Epigenomics AG
Tel: +49 30 24345 386
antje.zeise@epigenomics.com
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Unternehmen: Epigenomics AG
Kleine Präsidentenstraße 1
D-10178 Berlin
Telefon: +49 30 24345-0
FAX: +49 30 24345-555
Email: ir@epigenomics.com
WWW: http://www.epigenomics.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A1K0516
Indizes: Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Freiverkehr: Berlin, München, Hamburg, Düsseldorf, Stuttgart,
Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt
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Datum: 11.04.2012 - 08:31 Uhr
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